Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Lymphoma and Leukemia Society heeft het COVID-19-register gewijzigd

1 maart 2023 bijgewerkt door: Lymphoma and Leukemia Society
Het LLS COVID-19-register wordt gewijzigd om mensen uit te nodigen die hebben deelgenomen aan het LLS COVID-19-register en geen antilichamen hebben ontwikkeld na een volledige COVID-19-vaccinatie, evenals mensen met bloedkanker die niet hebben deelgenomen aan de initiële LLS COVID-19 Registratie en ook geen antilichamen hebben ontwikkeld na het ontvangen van een volledige COVID-19 vaccinatie, om deel te nemen aan deze gewijzigde LLS COVID-19 Registratie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De resultaten van de Leukemie en Lymphoma Society (LLS) COVID-19-registratie geven aan dat ongeveer vijfentwintig procent (25%) van de mensen met bloedkanker en immunosuppressiva die deelnemen aan de LLS COVID-19-registratie, die een volledige COVID-19-registratie hebben gekregen vaccinatie, geen antilichamen ontwikkeld.

De Food and Drug Administration heeft derde doses (boosters) van de Pfizer- en Moderna Covid-19-vaccins goedgekeurd voor mensen met een verzwakt immuunsysteem, in een poging hun bescherming tegen infectie te versterken terwijl de zeer besmettelijke Delta-variant circuleert. Het bureau zal de autorisaties voor gebruik in noodgevallen voor de twee vaccins wijzigen, zodat immuungecompromitteerde mensen een extra dosis kunnen krijgen.

Daarom wordt het LLS COVID-19-register gewijzigd om mensen uit te nodigen die hebben deelgenomen aan het LLS COVID-19-register en geen antilichamen hebben ontwikkeld zoals hierboven vermeld, evenals mensen met bloedkanker die niet hebben deelgenomen aan het oorspronkelijke LLS COVID-19-register en ook geen antilichamen hebben ontwikkeld na het ontvangen van een volledige COVID-19-vaccinatie, om deel te nemen aan dit gewijzigde LLS COVID-19-register. Gebruikmakend van hetzelfde ontwerp als het initiële COVID-19-register (Protocol LLSC19-001), zal dit gewijzigde LLS COVID-19-register bepalen of mensen die hebben besloten een boostervaccinatie te krijgen, die geen antilichamen hebben ontwikkeld na het ontvangen van een volledige COVID-19 vaccinatie zal antilichamen ontwikkelen na een enkele dosis booster van ofwel de Pfizer- of Moderna COVID-19-vaccinatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rye Brook, New York, Verenigde Staten, 10573
        • Lymphoma and Leukemia Society

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met bloedkanker die na een volledige COVID-19-vaccinatie geen antistoffen hebben ontwikkeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen met bloedkanker die na een volledige COVID-19-vaccinatie geen antistoffen hebben ontwikkeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die een volledige COVID-19-vaccinatie hebben gekregen en wel antistoffen hebben ontwikkeld.
  • Mensen die geen COVID-19-booster willen of kunnen krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een SARS-antilichaamtest zal worden gecombineerd met enquêtes om de respons te meten van mensen met bloedkanker, die geen antilichamen ontwikkelden na een volledige COVID-19-vaccinatie, op de COVID-19-booster.
Tijdsspanne: 10 jaar
Observatie studie
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

ALLEEN Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers die zijn goedgekeurd door The Lymphoma and Leukemia Society.

IPD-tijdsbestek voor delen

gegevens komen beschikbaar nadat ze zijn geanonimiseerd en in een beveiligde database zijn ingevoerd. Deze gegevens worden gedurende 10 jaar verzameld en beschikbaar gesteld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren