Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Limfóma és Leukémia Társaság módosította a COVID-19 nyilvántartását

2023. március 1. frissítette: Lymphoma and Leukemia Society
Az LLS COVID-19 regisztert módosítják, hogy meghívják azokat az embereket, akik részt vettek az LLS COVID-19 regiszterben, és nem termeltek ellenanyagot a teljes COVID-19 oltás után, valamint olyan vérrákos személyeket, akik nem vettek részt az eredeti LLS-ben. COVID-19 regiszterben, és a teljes COVID-19 oltás átvétele után sem fejlődtek ki antitestek, hogy részt vegyenek ebben a módosított LLS COVID-19 regiszterben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Leukemia and Lymphoma Society (LLS) COVID-19 regiszterének eredményei azt mutatják, hogy az LLS COVID-19 regiszterben részt vevő vérrákos és immunszuppresszáns betegek mintegy huszonöt százaléka (25%) teljes COVID-19-et kapott. oltás után nem fejlődtek ki antitestek.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság engedélyezte a Pfizer és a Moderna Covid-19 vakcinák harmadik adagját (erősítő oltást) legyengült immunrendszerű emberek számára, hogy megerősítsék a fertőzésekkel szembeni védelmüket, mivel a rendkívül fertőző Delta változat kering. Az ügynökség módosítani fogja a két vakcina sürgősségi felhasználási engedélyét, hogy az immunhiányos emberek további adagot kaphassanak.

Ezért az LLS COVID-19 regisztert úgy módosítják, hogy meghívják azokat az embereket, akik részt vettek az LLS COVID-19 regiszterben, és nem termeltek ellenanyagot a fent leírtak szerint, valamint olyan vérrákos embereket, akik nem vettek részt az eredeti LLS COVID-19 regiszterben és nem termeltek ellenanyagokat a teljes COVID-19 oltás után, hogy részt vegyenek ebben a módosított LLS COVID-19 regiszterben. Az eredeti COVID-19 regiszterrel (LLSC19-001 protokoll) megegyező felépítést alkalmazva ez a módosított LLS COVID-19 regiszter meghatározza, hogy az emlékeztető oltás beadása mellett döntöttek olyan személyek, akiknél a teljes COVID-19 átadása után nem fejlődtek ki antitestek. az oltás a Pfizer vagy a Moderna COVID-19 elleni egyszeri emlékeztető oltást követően antitesteket fejleszt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rye Brook, New York, Egyesült Államok, 10573
        • Lymphoma and Leukemia Society

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vérrákos emberek, akiknél a teljes COVID-19 oltás után nem fejlődtek ki antitestek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vérrákos emberek, akiknél a teljes COVID-19 oltás után nem fejlődtek ki antitestek.

Kizárási kritériumok:

  • Emberek, akik megkapták a teljes COVID-19 elleni védőoltást, és antitesteket fejlesztettek ki.
  • Olyan emberek, akik nem akarnak vagy nem tudnak COVID-19 emlékeztetőt kapni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-ellenanyag-tesztet olyan felmérésekkel párosítják, amelyek mérik a COVID-19 emlékeztető oltásra adott válaszreakciót azoknak a vérrákos betegeknek, akiknél a teljes COVID-19 oltás után nem alakult ki antitest.
Időkeret: 10 év
Megfigyelési tanulmány
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lymphoma and Leukemia Society

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LLSC19-001-Amendment 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

CSAK az azonosítatlan adatok lesznek elérhetők a The Lymphoma and Leukemia Society által jóváhagyott kutatók számára.

IPD megosztási időkeret

az adatok az azonosításuk megszüntetése és egy biztonságos adatbázisba való bevitele után válnak elérhetővé. Ezeket az adatokat 10 éven keresztül gyűjtik és teszik elérhetővé.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel