Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfooma- ja leukemiayhdistys muutti COVID-19-rekisteriä

keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Lymphoma and Leukemia Society
LLS COVID-19 -rekisteriä muutetaan siten, että se kutsuu mukaan ihmiset, jotka osallistuivat LLS COVID-19 -rekisteriin ja jotka eivät kehittäneet vasta-aineita täydellisen COVID-19-rokotuksen jälkeen, sekä verisyöpää sairastavat ihmiset, jotka eivät osallistuneet alkuperäiseen LLS:ään. COVID-19-rekisteriin eikä myöskään kehittänyt vasta-aineita täydellisen COVID-19-rokotteen saamisen jälkeen osallistuakseen tähän muutettuun LLS COVID-19 -rekisteriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leukemia and Lymphoma Society (LLS) COVID-19-rekisterin tulokset osoittavat, että noin kaksikymmentäviisi prosenttia (25 %) LLS COVID-19 -rekisteriin osallistuvista verisyöpää sairastavista ja immunosuppressantteja käyttävistä ihmisistä sai täydellisen COVID-19-taudin. rokotuksen jälkeen, ei kehittynyt vasta-aineita.

Elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt kolmannet annokset (tehosterokotteet) Pfizer- ja Moderna Covid-19 -rokotteita ihmisille, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, tarkoituksenaan vahvistaa heidän suojaansa infektioita vastaan, kun erittäin tarttuva Delta-variantti kiertää. Virasto muuttaa näiden kahden rokotteen hätäkäyttölupia, jotta immuunipuutteiset ihmiset voivat saada lisäannoksen.

Siksi LLS COVID-19 -rekisteriä muutetaan siten, että siihen kutsutaan ihmisiä, jotka osallistuivat LLS COVID-19 -rekisteriin ja jotka eivät kehittäneet vasta-aineita yllä mainitulla tavalla, sekä verisyöpää sairastavat henkilöt, jotka eivät osallistuneet alkuperäiseen LLS COVID-19 -rekisteriin eikä myöskään kehittänyt vasta-aineita täydellisen COVID-19-rokotuksen saatuaan osallistuakseen tähän muutettuun LLS COVID-19 -rekisteriin. Tämä muutettu LLS COVID-19 -rekisteri käyttää samaa rakennetta kuin alkuperäinen COVID-19-rekisteri (protokolla LLSC19-001), ja se määrittää, ovatko tehosterokotuksen päättäneet ihmiset, jotka eivät kehittäneet vasta-aineita täydellisen COVID-19-rokotteen saamisen jälkeen. rokotus kehittää vasta-aineita joko Pfizer- tai Moderna COVID-19 -rokotteen kerta-annoksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rye Brook, New York, Yhdysvallat, 10573
        • Lymphoma and Leukemia Society

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Verisyöpää sairastavat ihmiset, joille ei kehittynyt vasta-aineita täydellisen COVID-19-rokotuksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verisyöpää sairastavat ihmiset, joille ei kehittynyt vasta-aineita täydellisen COVID-19-rokotuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka saivat täydellisen COVID-19-rokotteen ja kehittivät vasta-aineita.
  • Ihmiset, jotka eivät halua tai eivät voi saada COVID-19-tehosterokotetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-vasta-ainetesti yhdistetään tutkimuksiin, joilla mitataan verisyöpää sairastavien ihmisten, joille ei kehittynyt vasta-aineita täydellisen COVID-19-rokotteen jälkeen, vastetta COVID-19-tehosterokotteeseen.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Havaintotutkimus
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lymphoma and Leukemia Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LLSC19-001-Amendment 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AINOASTAAN tunnistamattomat tiedot annetaan Lymfooma- ja leukemiayhdistyksen hyväksymien tutkijoiden saataville.

IPD-jaon aikakehys

tiedot tulevat saataville, kun ne on poistettu ja syötetty suojattuun tietokantaan. Nämä tiedot kerätään ja asetetaan saataville 10 vuoden aikana.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Muutettu LLS COVID-19 -rekisteri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa