Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfom- og leukæmiforeningen ændrede COVID-19-registret

1. marts 2023 opdateret af: Lymphoma and Leukemia Society
LLS COVID-19 Registry bliver ændret for at invitere personer, der deltog i LLS COVID-19 Registry og ikke udviklede antistoffer efter at have modtaget en komplet COVID-19 vaccination, samt personer med blodkræft, som ikke deltog i den indledende LLS COVID-19-registret og udviklede heller ikke antistoffer efter at have modtaget en komplet COVID-19-vaccination for at deltage i dette ændrede LLS COVID-19-register.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af Leukemia and Lymphoma Society (LLS) COVID-19 Registry indikerer, at omkring femogtyve procent (25 %) af mennesker med blodkræft og på immunsuppressiva, der deltager i LLS COVID-19 Registry, som modtog en komplet COVID-19 vaccination, udviklede ikke antistoffer.

Food and Drug Administration har godkendt tredje doser (boostere) af Pfizer- og Moderna Covid-19-vaccinerne til mennesker med svækket immunsystem, i et forsøg på at styrke deres beskyttelse mod infektion, når den meget smitsomme Delta-variant cirkulerer. Agenturet vil ændre nødbrugstilladelserne for de to vacciner for at give immunkompromitterede personer mulighed for at få en ekstra dosis.

Derfor ændres LLS COVID-19 Registry for at invitere personer, der deltog i LLS COVID-19 Registry og ikke udviklede antistoffer som nævnt ovenfor, såvel som personer med blodkræft, som ikke deltog i det oprindelige LLS COVID-19 Registry og udviklede heller ikke antistoffer efter at have modtaget en komplet COVID-19-vaccination, for at deltage i dette ændrede LLS COVID-19-register. Ved at bruge det samme design som det oprindelige COVID-19-register (protokol LLSC19-001), vil dette ændrede LLS COVID-19-register afgøre, om personer, der har besluttet at modtage en booster-vaccination, som ikke udviklede antistoffer efter at have modtaget en fuldstændig COVID-19 vaccination vil udvikle antistoffer efter en enkelt dosis booster af enten Pfizer eller Moderna COVID-19 vaccination.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rye Brook, New York, Forenede Stater, 10573
        • Lymphoma and Leukemia Society

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med blodkræft, som ikke udviklede antistoffer efter en fuldstændig COVID-19-vaccination.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med blodkræft, som ikke udviklede antistoffer efter en fuldstændig COVID-19-vaccination.

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der modtog en komplet COVID-19-vaccination og udviklede antistoffer.
  • Folk, der ikke vil eller er i stand til at modtage COVID-19 booster.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En SARS-antistoftest vil blive parret med undersøgelser for at måle den respons, personer med blodkræft, som ikke udviklede antistoffer efter en komplet COVID-19-vaccination, har på COVID-19-boosteren.
Tidsramme: 10 år
Observationsstudie
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lymphoma and Leukemia Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLSC19-001-Amendment 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

KUN afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige for forskere godkendt af The Lymphoma and Leukemia Society.

IPD-delingstidsramme

data bliver tilgængelige, efter at de er afidentificeret og indtastet i en sikker database. Disse data vil blive indsamlet og gjort tilgængelige over 10 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Ændret LLS COVID-19 Registry

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner