Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lymphoma and Leukemia Society endret COVID-19-registeret

1. mars 2023 oppdatert av: Lymphoma and Leukemia Society
LLS COVID-19-registeret blir endret for å invitere personer som deltok i LLS COVID-19-registeret og ikke utviklet antistoffer etter å ha mottatt en fullstendig COVID-19-vaksinasjon, samt personer med blodkreft som ikke deltok i den første LLS COVID-19-registeret og utviklet heller ikke antistoffer etter å ha mottatt en fullstendig COVID-19-vaksinasjon, for å delta i dette endrede LLS COVID-19-registeret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatene fra Leukemia and Lymphoma Society (LLS) COVID-19-registeret indikerer at omtrent tjuefem prosent (25 %) av personer med blodkreft og på immunsuppressiva som deltar i LLS COVID-19-registeret, som mottok en fullstendig COVID-19 vaksinasjon, utviklet ikke antistoffer.

Food and Drug Administration har godkjent tredje doser (boostere) av Pfizer- og Moderna Covid-19-vaksinene for personer med svekket immunsystem, i et forsøk på å styrke deres beskyttelse mot infeksjon når den svært smittsomme Delta-varianten sirkulerer. Byrået vil endre nødbruksgodkjenningene for de to vaksinene for å la immunkompromitterte personer få en ekstra dose.

Derfor blir LLS COVID-19-registeret endret for å invitere personer som deltok i LLS COVID-19-registeret og ikke utviklet antistoffer som nevnt ovenfor, samt personer med blodkreft som ikke deltok i det første LLS COVID-19-registeret og utviklet heller ikke antistoffer etter å ha mottatt en fullstendig COVID-19-vaksinasjon, for å delta i dette endrede LLS COVID-19-registeret. Ved å bruke samme design som det opprinnelige COVID-19-registeret (protokoll LLSC19-001), vil dette endrede LLS COVID-19-registeret avgjøre om personer som har bestemt seg for å motta en boostervaksinasjon, som ikke utviklet antistoffer etter å ha mottatt en fullstendig COVID-19 vaksinasjon vil utvikle antistoffer etter en enkeltdose-booster av enten Pfizer- eller Moderna COVID-19-vaksinasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rye Brook, New York, Forente stater, 10573
        • Lymphoma and Leukemia Society

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med blodkreft som ikke utviklet antistoffer etter en fullstendig covid-19-vaksinasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med blodkreft som ikke utviklet antistoffer etter en fullstendig covid-19-vaksinasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Folk som mottok en fullstendig covid-19-vaksinasjon og utviklet antistoffer.
  • Folk som ikke vil eller kan motta COVID-19 booster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En SARS-antistofftest vil bli sammenkoblet med undersøkelser for å måle responsen personer med blodkreft, som ikke utviklet antistoffer etter en fullstendig COVID-19-vaksinasjon, har på COVID-19-boosteren.
Tidsramme: 10 år
Observasjonsstudie
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lymphoma and Leukemia Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LLSC19-001-Amendment 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

KUN avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig for forskere godkjent av The Lymphoma and Leukemia Society.

IPD-delingstidsramme

data vil bli tilgjengelig etter at de er avidentifisert og lagt inn i en sikker database. Disse dataene vil bli samlet inn og gjort tilgjengelig over 10 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere