Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společnost pro lymfomy a leukemii pozměnila registr COVID-19

1. března 2023 aktualizováno: Lymphoma and Leukemia Society
Registr LLS COVID-19 se upravuje tak, aby zval lidi, kteří se zapojili do registru LLS COVID-19 a nevytvořili si protilátky po úplném očkování proti COVID-19, a také lidi s rakovinou krve, kteří se nezúčastnili počátečního LLS Registr COVID-19 a také si nevytvořili protilátky po úplném očkování proti COVID-19, aby se mohli účastnit tohoto upraveného registru LLS COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky registru COVID-19 společnosti Leukemia and Lymphoma Society (LLS) ukazují, že asi dvacet pět procent (25 %) lidí s rakovinou krve a na imunosupresivech účastnících se registru LLS COVID-19, kteří obdrželi kompletní COVID-19 očkování, nevytvořilo protilátky.

Úřad pro potraviny a léčiva povolil třetí dávky (booster) vakcín Pfizer a Moderna Covid-19 pro lidi s oslabeným imunitním systémem ve snaze posílit jejich ochranu před infekcí, protože cirkuluje vysoce nakažlivá varianta Delta. Agentura změní povolení k nouzovému použití pro dvě vakcíny, aby umožnila imunokompromitovaným lidem dostat další dávku.

Proto se registr LLS COVID-19 upravuje tak, aby zval lidi, kteří se účastnili registru LLS COVID-19 a nevyvinuli se u nich protilátky, jak je uvedeno výše, a také lidi s rakovinou krve, kteří se neúčastnili původního registru LLS COVID-19 a také si nevytvořili protilátky po úplném očkování proti COVID-19, aby se mohli účastnit tohoto pozměněného registru LLS COVID-19. Tento pozměněný registr LLS COVID-19 se stejným designem jako původní registr COVID-19 (protokol LLSC19-001) určí, zda lidé, kteří se rozhodli pro přeočkování, u kterých se nevytvořily protilátky po úplném podání COVID-19 vakcinace vytvoří protilátky po jednorázovém přeočkování vakcínou Pfizer nebo Moderna COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rye Brook, New York, Spojené státy, 10573
        • Lymphoma and Leukemia Society

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s rakovinou krve, u kterých se po kompletním očkování proti COVID-19 nevytvořily protilátky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s rakovinou krve, u kterých se po kompletním očkování proti COVID-19 nevytvořily protilátky.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří dostali kompletní očkování proti COVID-19 a vytvořili si protilátky.
  • Lidé, kteří nechtějí nebo nemohou dostat booster COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test na protilátky SARS bude spárován s průzkumy, které změří reakci lidí s rakovinou krve, u kterých se nevyvinuly protilátky po kompletním očkování proti COVID-19, na přeočkování proti COVID-19.
Časové okno: 10 let
Observační studie
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lymphoma and Leukemia Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LLSC19-001-Amendment 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

POUZE neidentifikovaná data budou zpřístupněna výzkumníkům schváleným společností The Lymphoma and Leukemia Society.

Časový rámec sdílení IPD

údaje budou k dispozici poté, co budou deidentifikovány a vloženy do zabezpečené databáze. Tyto údaje budou shromažďovány a zpřístupňovány po dobu 10 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Upraven registr LLS COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit