Registro modificado de COVID-19 de la Sociedad de Linfoma y Leucemia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados del Registro COVID-19 de la Sociedad de Lucha contra la Leucemia y el Linfoma (LLS, por sus siglas en inglés) indican que aproximadamente el veinticinco por ciento (25 %) de las personas con cáncer de la sangre y que toman inmunosupresores que participan en el Registro COVID-19 de LLS, que recibieron un diagnóstico completo de COVID-19 vacunación, no desarrolló anticuerpos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó terceras dosis (refuerzos) de las vacunas Pfizer y Moderna Covid-19 para personas con sistemas inmunitarios debilitados, en un intento por reforzar su protección contra la infección a medida que circula la variante Delta altamente contagiosa. La agencia modificará las autorizaciones de uso de emergencia de las dos vacunas para permitir que las personas inmunodeprimidas reciban una dosis adicional.
Por lo tanto, el Registro LLS COVID-19 se está modificando para invitar a las personas que participaron en el Registro LLS COVID-19 y no desarrollaron anticuerpos como se indicó anteriormente, así como a las personas con cáncer de la sangre que no participaron en el Registro LLS COVID-19 inicial. y tampoco desarrolló anticuerpos después de recibir una vacuna completa contra el COVID-19, para participar en este Registro LLS COVID-19 modificado. Utilizando el mismo diseño que el Registro COVID-19 inicial (Protocolo LLSC19-001), este Registro COVID-19 de LLS modificado determinará si las personas que han decidido recibir una vacuna de refuerzo, que no desarrollaron anticuerpos después de recibir una prueba completa de COVID-19 la vacunación desarrollará anticuerpos después de una dosis única de refuerzo de la vacuna Pfizer o Moderna COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rye Brook, New York, Estados Unidos, 10573
- Lymphoma and Leukemia Society
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con cáncer de sangre que no desarrollaron anticuerpos después de una vacunación completa contra el COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Personas que recibieron una vacuna completa contra el COVID-19 y desarrollaron anticuerpos.
- Personas que no quieren o no pueden recibir el refuerzo de COVID-19.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una prueba de anticuerpos contra el SARS se combinará con encuestas para medir la respuesta que las personas con cáncer de la sangre, que no desarrollaron anticuerpos después de una vacunación completa contra el COVID-19, tienen al refuerzo contra el COVID-19.
Periodo de tiempo: 10 años
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Estudio observacional
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLSC19-001-Amendment 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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