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Die Lymphoma and Leukemia Society hat das COVID-19-Register geändert

1. März 2023 aktualisiert von: Lymphoma and Leukemia Society
Das LLS-COVID-19-Register wird geändert, um Personen einzuladen, die am LLS-COVID-19-Register teilgenommen haben und nach Erhalt einer vollständigen COVID-19-Impfung keine Antikörper entwickelt haben, sowie Personen mit Blutkrebs, die nicht am ursprünglichen LLS teilgenommen haben COVID-19-Register und hat auch nach Erhalt einer vollständigen COVID-19-Impfung keine Antikörper entwickelt, um an diesem geänderten LLS-COVID-19-Register teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ergebnisse des COVID-19-Registers der Leukemia and Lymphoma Society (LLS) zeigen, dass etwa fünfundzwanzig Prozent (25 %) der Menschen mit Blutkrebs und Immunsuppressiva, die am LLS-COVID-19-Register teilnehmen, ein vollständiges COVID-19 erhalten haben Impfung, keine Antikörper entwickelt.

Die Food and Drug Administration hat dritte Dosen (Booster) der Pfizer- und Moderna-Covid-19-Impfstoffe für Menschen mit geschwächtem Immunsystem zugelassen, um ihren Schutz vor Infektionen zu stärken, da die hoch ansteckende Delta-Variante zirkuliert. Die Agentur wird die Notfallgenehmigungen für die beiden Impfstoffe ändern, damit immungeschwächte Personen eine zusätzliche Dosis erhalten können.

Daher wird das LLS-COVID-19-Register geändert, um Personen einzuladen, die am LLS-COVID-19-Register teilgenommen und keine Antikörper wie oben erwähnt entwickelt haben, sowie Personen mit Blutkrebs, die nicht am ursprünglichen LLS-COVID-19-Register teilgenommen haben und auch nach Erhalt einer vollständigen COVID-19-Impfung keine Antikörper entwickelt haben, um an diesem geänderten LLS-COVID-19-Register teilzunehmen. Unter Verwendung des gleichen Designs wie das ursprüngliche COVID-19-Register (Protokoll LLSC19-001) wird dieses geänderte LLS-COVID-19-Register feststellen, ob Personen, die sich für eine Auffrischimpfung entschieden haben, nach Erhalt eines vollständigen COVID-19 keine Antikörper entwickelt haben Impfung entwickelt Antikörper nach einer Einzeldosis-Auffrischimpfung entweder der Pfizer- oder der Moderna-COVID-19-Impfung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rye Brook, New York, Vereinigte Staaten, 10573
        • Lymphoma and Leukemia Society

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit Blutkrebs, die nach einer vollständigen COVID-19-Impfung keine Antikörper entwickelt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit Blutkrebs, die nach einer vollständigen COVID-19-Impfung keine Antikörper entwickelt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine vollständige COVID-19-Impfung erhalten haben und Antikörper entwickelt haben.
  • Personen, die keine COVID-19-Auffrischimpfung erhalten möchten oder können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein SARS-Antikörpertest wird mit Umfragen gekoppelt, um die Reaktion von Menschen mit Blutkrebs, die nach einer vollständigen COVID-19-Impfung keine Antikörper entwickelt haben, auf die COVID-19-Auffrischung zu messen.
Zeitfenster: 10 Jahre
Beobachtungsstudie
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lymphoma and Leukemia Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LLSC19-001-Amendment 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NUR unidentifizierte Daten werden Forschern zur Verfügung gestellt, die von der Lymphoma and Leukemia Society genehmigt wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden verfügbar, nachdem sie anonymisiert und in eine sichere Datenbank eingegeben wurden. Diese Daten werden über 10 Jahre gesammelt und zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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