手動リンパドレナージの結果
2021年5月14日 更新者：Emine Cihan、Selcuk University
プライマリ人工膝関節置換術患者の標準的な術後リハビリテーション プロトコルへの追加の手動リンパドレナージは、術後の運動恐怖症、痛み、および生活の質を改善します: 予備的な臨床結果
これに関連して、私たちの研究の目的は、標準的な術後リハビリテーションプロトコルに加えて適用されるMLD（手動リンパドレナージ）技術が、初期のTKA（全膝痛）を受けた患者の初期の痛み、運動恐怖症、および生活の質に及ぼす影響を調査することです。関節形成術）手術。
私たちの仮説は、MLD 技術を標準的な術後リハビリテーション プロトコルに追加することで、一次 TKA を受ける患者の初期の臨床転帰が改善されるというものです。
将来の展望では、私たちの研究の結果として得られたデータが、術後の痛み、運動恐怖症、生活の質に対する MLD の早期および中期の改善効果に関する関連文献に大きく貢献することを期待しています。一次 TKA を受ける患者の標準的な術後リハビリテーション プロトコルに加えて適用される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selcuklu
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Konya、Selcuklu、七面鳥、42130
- Selcuk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～85歳の患者様
- ステージⅣの変形性膝関節症と診断されました
- 計画された一次人工膝関節全置換術 (TKA)
- 手術前に評価された
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 過去に術後の肺血栓塞栓症または治療関連の合併症を有する患者、
- 変形性関節症の二次的な骨または関節感染症の患者、
- 病的肥満患者、
- 血液疾患および悪性腫瘍の存在する患者、
- 主要な心臓病、
- 静脈不全、
- 高用量の抗凝固薬を服用している患者
- コミュニケーションに問題のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
標準的なリハビリテーション プロトコルは、コントロール グループに管理されます。
手術後の最初の 3 日間の標準的なリハビリテーション プロトコルでは、3 セットの運動を 10 回繰り返します。
治療は、咳や深呼吸が耐えられる患者に対して開始されます。
足首のアクティブな背底屈曲、大腿四頭筋、ハムストリングス、大殿筋の等尺性収縮、ベッドで仰臥位の膝の場合。アクティブヒールシフトエクササイズ、ストレートレッグレイズとスタンディングニーとヒップの屈曲、アクティブハムストリングカーリング、セルフハムストリングストレッチが行われます.
運動後、朝の治療プロトコルは、歩行者を許容できる距離に置いて完了します。
患者は、日中少なくとも 2 回、許容レベルでウォーキングと朝の運動の繰り返しという形で割り当てられます。
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可動域と歩行運動
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実験的：手動リンパドレナージグループ
2 番目のグループ（MLD グループ）には、標準的なリハビリテーション プロトコルに加えて、マニュアル リンパ ドレナージ（MLD）が適用されます。
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MLD は簡単な首のアプリケーションで起動されます。
血液の血行動態と下肢のモーターリングは、エフルラージュ後の呼吸とアクティブな両側の肩のひねりを組み合わせることで増加します。
頸部リンパ節が刺激されます。
腹部のバックアップ治療を行います。
胸管の吸引力は、呼吸の練習で増加します。
腹腔ドレナージは、患者の手術に合わせて下肢に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：10分
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尺度は 17 のステートメントで構成されています。
各ステートメントには、強く同意しない、同意しない、同意する、強く同意するという回答が含まれています。
リッカートの 4 点採点方式で採点する場合、項目 4、8、12、および 16 は逆採点されます。
スコアの範囲は 17 ～ 68 です。
スコアが増加するにつれて、痛みを伴う患者は運動恐怖症が増加していると見なされます
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10分
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：3分
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10cmの横線で「0」は「痛くない」、「10」は「耐えられないほど痛い」と患者さんに説明します。
患者は鉛筆の助けを借りて線に活動の痛みをマークするように求められます.
値は定規を使用してセンチメートル単位で計算されます。
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3分
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ノッティンガム ヘルス プロファイル (NHP)
時間枠：10分
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アンケートは、エネルギーレベル、痛み、身体の可動性、睡眠、社会的孤立、感情的反応の 6 つの主要なトピックからなる 38 の質問で構成されています。
各サブタイトルの合計点は 100 点とし、これらのサブタイトルから得られた点数を加算して合計点を求めます。
スコアが低いほど、生活の質が高いことを示します
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月9日
一次修了 (実際)
2021年3月9日
研究の完了 (実際)
2021年4月22日
試験登録日
最初に提出
2021年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月14日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SelcukUEC1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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