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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04795011
수동 림프 배액의 결과
2021년 5월 14일 업데이트: Emine Cihan, Selcuk University
1차 슬관절 전치환술 환자의 표준 수술 후 재활 프로토콜에 수동 림프 배액을 추가하면 수술 후 운동 공포증, 통증 및 삶의 질이 개선됩니다: 예비 임상 결과
이에 본 연구의 목적은 표준 수술 후 재활 프로토콜에 추가로 적용되는 MLD(manual lymphatic 인공관절) 수술.
우리의 가설은 표준 수술 후 재활 프로토콜에 MLD 기술을 추가하면 일차 TKA를 겪는 환자의 초기 임상 결과를 향상시킬 것이라는 것입니다.
향후 연구 결과로 얻은 데이터가 MLD가 수술 후 통증, 운동 공포증 및 삶의 질에 미치는 조기 및 중기 개선 효과에 대한 관련 문헌에 상당한 기여를 할 것으로 기대합니다. 기본 TKA를 받는 환자의 표준 수술 후 재활 프로토콜에 추가로 적용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, 칠면조, 42130
- Selcuk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-85세 사이의 환자
- 4기 임질증 진단을 받았습니다.
- 계획된 일차 슬관절 전치환술(TKA)
- 수술 전에 평가를 받았습니다
- 누구의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 과거에 수술 후 폐혈전색전증 또는 치료 관련 합병증이 있었던 환자,
- 골관절염 이차 뼈 또는 관절 감염 환자,
- 병적 비만 환자,
- 혈액 질환 및 악성 종양이 있는 환자,
- 주요 심장 병리,
- 정맥 부전,
- 고용량 항응고제를 복용하는 환자
- 의사소통 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군에는 표준 재활 프로토콜이 적용됩니다.
수술 후 처음 3일 동안의 표준 재활 프로토콜에서는 3세트의 운동을 10회 반복으로 적용합니다.
참을 수 있는 기침과 심호흡 운동을 하는 환자를 대상으로 치료가 시작됩니다.
발목의 능동적 배측-저측굴곡, 대퇴사두근, 햄스트링 및 대둔근에 대한 등척성 수축, 침대에 누운 자세의 무릎에 대한; 능동적 발뒤꿈치 이동 운동, 곧게 뻗은 다리 올리기, 서서 무릎 및 고관절 굴곡, 능동적 햄스트링 컬링, 셀프 햄스트링 스트레칭이 수행됩니다.
운동 후 아침 치료 프로토콜은 허용 가능한 거리에서 워커로 완료됩니다.
환자는 하루 중 적어도 두 번은 견딜 수 있는 수준으로 걷기와 아침 운동 반복 형태로 배정됩니다.
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운동 범위 및 걷기 운동
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실험적: 수동 림프 배수 그룹
두 번째 그룹(MLD 그룹)에는 표준 재활 프로토콜에 추가하여 수동 림프 배수(MLD)가 적용됩니다.
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MLD는 간단한 넥 적용으로 출시됩니다.
혈액의 혈역학 및 하지 운동은 능동적 양측 어깨 뒤틀기와 발작 후 호흡을 결합하여 증가될 것입니다.
자궁 경부 림프절이 자극됩니다.
복부에는 백업 치료가 적용됩니다.
흉관의 흡입력은 호흡 운동으로 증가합니다.
복부 배액술은 환자의 수술에 따라 하지에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탬파 키네시오포비아 척도
기간: 10분
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척도는 17문항으로 구성되어 있습니다.
각 진술에는 강하게 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함, 매우 동의함의 답변이 포함되어 있습니다.
4점 리커트 채점제에 따라 채점하면서 4, 8, 12, 16번 항목은 역채점을 실시한다.
점수 범위는 17-68입니다.
점수가 높을수록 고통스러운 환자는 운동 공포증이 증가한 것으로 간주됩니다.
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10분
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3분
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환자에게 10cm 수평선에 "0"은 "통증 없음"을 의미하고 "10"은 "참을 수 없는 통증"을 의미한다고 설명합니다.
환자는 연필을 사용하여 줄에 활동의 통증을 표시하도록 요청받을 것입니다.
값은 센티미터 단위의 눈금자를 사용하여 계산됩니다.
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3분
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노팅엄 건강 프로필(NHP)
기간: 10분
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설문지는 에너지 수준, 통증, 신체 이동성, 수면, 사회적 고립, 정서적 반응의 6가지 주요 주제로 구성된 38개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 자막의 총점은 100점이며, 총점은 이들 자막에서 얻은 점수를 더한 값입니다.
낮은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다
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10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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