Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater for manuel lymfedrænage

14. maj 2021 opdateret af: Emine Cihan, Selcuk University

Yderligere manuel lymfedrænage til standard postoperativ rehabiliteringsprotokol hos primære totalknæarthroplastikpatienter forbedrer postoperativ kinesiofobi, smerte og livskvalitet: Foreløbige kliniske resultater

I denne sammenhæng er formålet med vores undersøgelse at undersøge effekten af ​​MLD (manuel lymfedrænage) teknik anvendt i tillæg til standard postoperativ rehabiliteringsprotokol på smerter, kinesofobi og livskvalitet i tidlige perioder hos patienter, der gennemgår primær TKA (totalt knæ). artroplastik) kirurgi. Vores hypotese er, at tilføjelsen af ​​MLD-teknikken til standard postoperativ rehabiliteringsprotokol vil forbedre de tidlige kliniske resultater af patienter, der gennemgår primær TKA. I et fremtidigt perspektiv forventer vi, at de data, der er opnået som et resultat af vores undersøgelse, vil give et væsentligt bidrag til den relevante litteratur om de tidlige og mellemlange forbedringer af MLD på postoperative smerter, kinesiofobi og livskvalitet, som vil være eventuelt anvendt som supplement til standard postoperative rehabiliteringsprotokoller hos patienter, der gennemgår primær TKA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkun, 42130
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 40-85 år
  • blev diagnosticeret med stadium IV gonarthrose
  • planlagt primær total knæarthroplastik (TKA)
  • blev evalueret før operationen
  • hvis informerede samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med postoperativ pulmonal tromboemboli eller behandlingsrelaterede komplikationer i fortiden,
  • patienter med slidgigt sekundære knogle- eller ledinfektioner,
  • patienter med sygelig overvægt,
  • patienter med hæmatologisk sygdom og malignitet,
  • større hjertepatologi,
  • venøs insufficiens,
  • patienter, der tager høje doser antikoagulantia
  • patienter med kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Standard rehabiliteringsprotokol vil blive administreret til kontrolgruppen. I standardrehabiliteringsprotokollen for de første tre dage efter operationen vil 3 sæt øvelser blive anvendt som 10 gentagelser. Behandlingen vil blive igangsat til patienterne med tålelig hoste og dybe vejrtrækningsøvelser. Aktiv dorsi-plantar fleksion af anklen, isometrisk kontraktion for quadriceps, hamstrings og gluteus maximus, for knæet i liggende stilling på sengen; Der vil blive udført aktive hælskifteøvelser, strakt benløft og stående knæ- og hoftefleksion, aktiv hamstringcurling og selv-hamstringstrækning. Efter træningen vil morgenbehandlingsprotokollen blive afsluttet med rollator i acceptabel afstand. Patienten vil få opgave i form af gang og gentagelse af morgenøvelser på et tåleligt niveau mindst to gange i løbet af dagen.
Andet: dyrke motion
vifte af bevægelse og gå-motion
Eksperimentel: manuel lymfedrænagegruppe
manuel lymfedrænage (MLD) vil blive anvendt på den anden gruppe (MLD-gruppe) ud over standard rehabiliteringsprotokollen
Andet: træning og manuel lymfedrænage
MLD vil blive lanceret med simpel halsapplikation. Hæmodynamikken af ​​blod og motorisk underekstremitet vil blive øget ved at kombinere aktiv bilateral skuldervridning med vejrtrækning efter effleurage. Cervikale lymfeknuder vil blive stimuleret. Back-up behandling vil blive anvendt for maveområdet. Sugekraften i ductus thoracicus vil blive øget med vejrtrækningsøvelser. Ventral dræning vil blive påført underekstremiteten i overensstemmelse med patientens operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen består af 17 udsagn. Hvert udsagn indeholder svarene til meget uenig, uenig, enig, meget enig. Mens der scores i henhold til 4-punkts Likert-scoringssystemet, udsættes punkt 4, 8, 12 og 16 for omvendt scoring. Scoring spænder fra 17-68. Efterhånden som scoren stiger, anses den smertefulde patient for at have en stigning i kinesiofobi
10 minutter
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 minutter
Det vil blive forklaret for patienterne, at "0" betyder "ingen smerte" og "10" betyder "uudholdelig smerte" på en 10 cm vandret linje. Patienterne vil blive bedt om at markere smerten ved aktivitet på linjen ved hjælp af en blyant. Værdierne vil blive beregnet ved hjælp af en lineal i centimeter.
3 minutter
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: 10 minutter
Spørgeskemaet består af 38 spørgsmål bestående af 6 hovedemner, nemlig energiniveau, smerter, fysisk mobilitet, søvn, social isolation og følelsesmæssige reaktioner. Den samlede score for hver undertekst er 100, og den samlede score opnås ved at tilføje de opnåede resultater fra disse undertekster. En lav score indikerer høj livskvalitet
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SelcukUEC1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner