Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki manualnego drenażu limfatycznego

14 maja 2021 zaktualizowane przez: Emine Cihan, Selcuk University

Dodatkowy ręczny drenaż limfatyczny do standardowego protokołu rehabilitacji pooperacyjnej u pacjentów po pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego poprawia kinezyfobię pooperacyjną, ból i jakość życia: wstępne wyniki kliniczne

W tym kontekście celem naszego badania jest zbadanie wpływu techniki MLD (manualnego drenażu limfatycznego) stosowanej jako uzupełnienie standardowego protokołu rehabilitacji pooperacyjnej na ból, kinezofobię i jakość życia we wczesnych okresach u pacjentów poddawanych pierwotnej TKA (całkowite kolano) artroplastyka) operacja. Naszą hipotezą jest, że dodanie techniki MLD do standardowego protokołu rehabilitacji pooperacyjnej poprawi wczesne wyniki kliniczne pacjentów poddawanych pierwotnej TKA. W przyszłej perspektywie spodziewamy się, że dane uzyskane w wyniku naszego badania wniosą znaczący wkład do odpowiedniej literatury dotyczącej wczesnych i średnioterminowych efektów łagodzących MLD na ból pooperacyjny, kinezjofobię i jakość życia, co będzie ewentualnie stosowane jako uzupełnienie standardowych protokołów rehabilitacji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych pierwotnej TKA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Indyk, 42130
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 40-85 lat
  • zdiagnozowano gonartrozę IV stopnia
  • planowana pierwotna alloplastyka stawu kolanowego (TKA)
  • zostały ocenione przed operacją
  • których świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pooperacyjną chorobą zakrzepowo-zatorową płuc lub powikłaniami leczenia w przeszłości,
  • pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów wtórnymi zakażeniami kości lub stawów,
  • chorzy z otyłością olbrzymią,
  • pacjenci z obecnością choroby hematologicznej i nowotworu złośliwego,
  • poważna patologia serca,
  • niewydolność żylna,
  • pacjentów przyjmujących duże dawki leków przeciwzakrzepowych
  • pacjentów z problemami komunikacyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zostanie zastosowany standardowy protokół rehabilitacji. W standardowym protokole rehabilitacji przez pierwsze 3 dni po zabiegu zastosowane zostaną 3 serie ćwiczeń po 10 powtórzeń. Leczenie zostanie rozpoczęte u pacjentów z tolerowanym kaszlem i ćwiczeniami głębokiego oddychania. Czynne zgięcie grzbietowo-podeszwowe stawu skokowego, skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego, ścięgien podkolanowych i pośladka wielkiego, kolana w pozycji leżącej na łóżku; wykonywane będą ćwiczenia z aktywnym przesunięciem pięty, proste unoszenie nóg oraz zginanie kolan i bioder w pozycji stojącej, aktywne uginanie ścięgien podkolanowych i samorozciąganie ścięgien podkolanowych. Po ćwiczeniach poranny protokół leczenia zostanie uzupełniony chodzikiem w tolerowanej odległości. Pacjent otrzyma przydział w postaci chodzenia i powtarzania porannych ćwiczeń na znośnym poziomie co najmniej dwa razy w ciągu dnia.
Inny: ćwiczenie
zakres ruchu i ćwiczenia chodu
Eksperymentalny: grupa manualnego drenażu limfatycznego
ręczny drenaż limfatyczny (MLD) zostanie zastosowany w drugiej grupie (grupa MLD) oprócz standardowego protokołu rehabilitacyjnego
Inny: ćwiczenia i manualny drenaż limfatyczny
MLD zostanie uruchomiony z prostą aplikacją na szyję. Hemodynamika krwi i motoryka kończyn dolnych zostaną zwiększone poprzez połączenie aktywnego obustronnego skręcenia barków z oddychaniem po wypróżnieniu. Węzły chłonne szyjne będą stymulowane. Zabieg wspomagający zostanie zastosowany w okolicy brzucha. Siła ssąca w przewodzie piersiowym zostanie zwiększona dzięki ćwiczeniom oddechowym. Drenaż brzuszny zostanie zastosowany do kończyny dolnej zgodnie z zabiegiem chirurgicznym pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: 10 minut
Skala składa się z 17 stwierdzeń. Każde stwierdzenie zawiera odpowiedzi: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam. Podczas punktacji według 4-punktowego systemu punktacji Likerta pozycje 4, 8, 12 i 16 poddawane są punktacji odwrotnej. Punktacja waha się od 17-68. Wraz ze wzrostem wyniku uważa się, że bolesny pacjent ma wzrost kinezjofobii
10 minut
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 minuty
Pacjentom zostanie wyjaśnione, że „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „ból nie do zniesienia” na linii poziomej o długości 10 cm. Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie ołówkiem bólu związanego z aktywnością na linii. Wartości zostaną obliczone za pomocą linijki w centymetrach.
3 minuty
Profil zdrowotny Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: 10 minut
Kwestionariusz składa się z 38 pytań składających się z 6 głównych tematów, a mianowicie poziomu energii, bólu, mobilności fizycznej, snu, izolacji społecznej i reakcji emocjonalnych. Łączny wynik dla każdego napisu wynosi 100, a łączny wynik uzyskuje się poprzez dodanie punktów uzyskanych z tych napisów. Niski wynik wskazuje na wysoką jakość życia
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SelcukUEC1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj