Resultados da Drenagem Linfática Manual
14 de maio de 2021 atualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
Drenagem linfática manual adicional ao protocolo padrão de reabilitação pós-operatória em pacientes com artroplastia total primária do joelho melhora a cinesiofobia, a dor e a qualidade de vida pós-operatória: resultados clínicos preliminares
Nesse contexto, o objetivo do nosso estudo é investigar o efeito da técnica de DLM (drenagem linfática manual) aplicada em adição ao protocolo padrão de reabilitação pós-operatória sobre dor, cinesofobia e qualidade de vida em períodos iniciais em pacientes submetidos à ATJ primária (total do joelho artroplastia) cirurgia.
Nossa hipótese é que a adição da técnica MLD ao protocolo padrão de reabilitação pós-operatória melhorará os resultados clínicos iniciais de pacientes submetidos à ATJ primária.
Na perspectiva futura, prevemos que os dados obtidos como resultado de nosso estudo farão uma contribuição significativa para a literatura relevante sobre os efeitos de melhoria precoce e de médio prazo da DLM na dor pós-operatória, cinesiofobia e qualidade de vida, que serão possivelmente aplicado em adição aos protocolos padrão de reabilitação pós-operatória em pacientes submetidos a ATJ primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Peru, 42130
- Selcuk University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 40 e 85 anos
- foram diagnosticados com gonartrose estágio IV
- artroplastia total de joelho (ATJ) primária planejada
- foram avaliados antes da operação
- cujos consentimentos informados
Critério de exclusão:
- Pacientes com tromboembolismo pulmonar pós-operatório ou complicações relacionadas ao tratamento no passado,
- pacientes com osteoartrite óssea secundária ou infecções articulares,
- pacientes com obesidade mórbida,
- pacientes com presença de doença hematológica e malignidade,
- patologia cardíaca grave,
- insuficiência venosa,
- pacientes em uso de altas doses de anticoagulantes
- pacientes com problemas de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
O protocolo padrão de reabilitação será administrado ao grupo controle.
No protocolo de reabilitação padrão para os primeiros três dias após a cirurgia, serão aplicadas 3 séries de exercícios com 10 repetições.
O tratamento será iniciado para os pacientes com tosse tolerável e exercícios de respiração profunda.
Flexão dorsiplantar ativa do tornozelo, contração isométrica para quadríceps, isquiotibiais e glúteo máximo, para o joelho em decúbito dorsal na cama; serão realizados exercícios ativos de deslocamento do calcanhar, elevação da perna reta e flexão do joelho e quadril em pé, flexão ativa dos isquiotibiais e alongamento dos isquiotibiais.
Após o exercício, o protocolo de tratamento matinal será concluído com um andador a uma distância tolerável.
O paciente receberá tarefas na forma de caminhada e repetição dos exercícios matinais em um nível tolerável pelo menos duas vezes durante o dia.
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amplitude de movimento e exercício de caminhada
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Experimental: grupo de drenagem linfática manual
drenagem linfática manual (DLM) será aplicada ao segundo grupo (grupo DLM) além do protocolo de reabilitação padrão
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O MLD será lançado com aplicação simples no pescoço.
A hemodinâmica do sangue e a motorização dos membros inferiores serão aumentadas pela combinação de torção de ombro bilateral ativa com respiração após o effleurage.
Os gânglios linfáticos cervicais serão estimulados.
O tratamento de apoio será aplicado para a área abdominal.
O poder de sucção no ducto torácico será aumentado com exercícios respiratórios.
A drenagem ventral será aplicada na extremidade inferior de acordo com a cirurgia do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: 10 minutos
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A escala é composta por 17 afirmações.
Cada afirmação contém as respostas para discordo totalmente, discordo, concordo e concordo totalmente.
Ao pontuar de acordo com o sistema de pontuação Likert de 4 pontos, os itens 4, 8, 12 e 16 são submetidos à pontuação reversa.
A pontuação varia de 17 a 68.
À medida que a pontuação aumenta, considera-se que o paciente com dor tem um aumento na cinesiofobia
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10 minutos
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 minutos
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Será explicado aos pacientes que "0" significa "sem dor" e "10" significa "dor insuportável" em uma linha horizontal de 10 cm.
Os pacientes serão solicitados a marcar a dor da atividade na linha com o auxílio de um lápis.
Os valores serão calculados com o auxílio de uma régua em centímetros.
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3 minutos
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Perfil de saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: 10 minutos
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O questionário é composto por 38 questões compostas por 6 tópicos principais, a saber, nível de energia, dor, mobilidade física, sono, isolamento social e reações emocionais.
A pontuação total de cada legenda é 100, e a pontuação total é obtida somando as pontuações obtidas dessas legendas.
Uma pontuação baixa indica uma alta qualidade de vida
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SelcukUEC1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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