- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04795011
A kézi nyirokelvezetés eredményei
2021. május 14. frissítette: Emine Cihan, Selcuk University
Kiegészítő kézi nyirokelvezetés a szokásos posztoperatív rehabilitációs protokollhoz elsődleges teljes térdízületi arthroplasticus betegeknél javítja a posztoperatív kineziofóbiát, a fájdalmat és az életminőséget: előzetes klinikai eredmények
Ezzel összefüggésben vizsgálatunk célja, hogy megvizsgálja a standard posztoperatív rehabilitációs protokoll mellett alkalmazott MLD (manuális nyirokelvezetés) technikának a fájdalomra, a kinesofóbiára és az életminőségre gyakorolt hatását a korai időszakokban primer TKA-n (teljes térdízületen) átesett betegeknél. artroplasztika) műtét.
Hipotézisünk az, hogy az MLD technika kiegészítése a standard posztoperatív rehabilitációs protokollhoz javítja az elsődleges TKA-n átesett betegek korai klinikai kimenetelét.
A jövő távlatában arra számítunk, hogy a vizsgálatunk eredményeként kapott adatok jelentős mértékben hozzájárulnak az MLD korai és középtávú, a posztoperatív fájdalomra, kineziofóbiára és életminőségre gyakorolt javító hatásaival foglalkozó szakirodalomhoz. esetleg a standard posztoperatív rehabilitációs protokollok mellett alkalmazzák primer TKA-n átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pulyka, 42130
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-85 év közötti betegek
- stádiumú gonarthrosist diagnosztizáltak
- tervezett elsődleges teljes térdízületi műtét (TKA)
- a műtét előtt értékelték
- akinek tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Posztoperatív pulmonalis thromboemboliában vagy kezeléssel összefüggő szövődményekben szenvedő betegek,
- osteoarthritisben szenvedő betegek másodlagos csont- vagy ízületi fertőzésében,
- kóros elhízott betegek,
- hematológiai betegségben és rosszindulatú daganatban szenvedő betegek,
- súlyos szívpatológia,
- vénás elégtelenség,
- nagy dózisú antikoagulánsokat szedő betegek
- kommunikációs problémákkal küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A standard rehabilitációs protokollt adják be a kontrollcsoportnak.
A normál rehabilitációs protokollban a műtét utáni első három napon 3 gyakorlatsort kell alkalmazni 10 ismétlésben.
A kezelést a betegek tolerálható köhögési és mélylégzési gyakorlatokkal kezdjük.
A boka aktív dorsi-plantáris flexiója, izometrikus összehúzódás a négyfejű izom, a combizmok és a gluteus maximus számára, a térdnél fekvő helyzetben az ágyon; aktív sarokváltó gyakorlatokat, egyenes lábemelést és álló térd- és csípőhajlítást, aktív combhajlító göndörítést, valamint saját combhajlító nyújtást végeznek.
A gyakorlat után a reggeli kezelési protokollt egy tűrhető távolságban lévő gyaloglóval töltjük ki.
A beteget séta és reggeli gyakorlatok ismétlése formájában kapja meg az elviselhető szinten, legalább kétszer a nap folyamán.
|
mozgástartomány és járás gyakorlat
|
Kísérleti: kézi nyirokelvezetéses csoport
A második csoportban (MLD csoport) manuális nyirokelvezetést (MLD) alkalmaznak a szokásos rehabilitációs protokollon kívül
|
Az MLD egyszerű nyaki alkalmazással indul.
A vér és az alsó végtagi motorozás hemodinamikája fokozódik, ha az aktív kétoldali vállcsavarást kombinálják a légzés utáni légzéssel.
A nyaki nyirokcsomók stimulálásra kerülnek.
A hasi területen kiegészítő kezelést alkalmaznak.
A ductus thoracicus szívóereje légzőgyakorlatokkal nő.
Ventrális drenázst alkalmazunk az alsó végtagon a beteg műtéti beavatkozásának megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tampa Kineziofóbia Skála
Időkeret: 10 perc
|
A skála 17 állításból áll.
Minden állítás tartalmazza a határozottan nem értek egyet, nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek válaszokat.
A 4 pontos Likert-pontozási rendszer szerinti pontozás során a 4., 8., 12. és 16. pontokat fordított pontozásnak vetik alá.
A pontozás 17-68 között mozog.
A pontszám növekedésével a fájdalmas betegnél fokozott kineziofóbiának tekintik
|
10 perc
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3 perc
|
10 cm-es vízszintes vonalon elmagyarázzák a betegeknek, hogy a „0” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig „elviselhetetlen fájdalmat” jelent.
A betegeket arra kérik, hogy ceruza segítségével jelöljék meg a vonalon a tevékenység fájdalmát.
Az értékeket egy vonalzó segítségével számítjuk ki centiméterben.
|
3 perc
|
Nottingham egészségügyi profil (NHP)
Időkeret: 10 perc
|
A kérdőív 38 kérdésből áll, amelyek 6 fő témát tartalmaznak, nevezetesen az energiaszintet, a fájdalmat, a fizikai mobilitást, az alvást, a szociális elszigeteltséget és az érzelmi reakciókat.
Az egyes feliratok összpontszáma 100, és az összpontszámot az ezekből a feliratokból kapott pontszámok összeadásával kapjuk meg.
Az alacsony pontszám magas életminőséget jelez
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SelcukUEC1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teljes térdízületi műtét
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakToborzás
-
University of PennsylvaniaMegszűntRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Limacorporate S.p.aToborzásTeljes térdízületi műtét | Revision Total Knee ArthroplastyEgyesült Királyság, Portugália, Szlovákia
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
3MBefejezvePatológiás folyamatok | Sebek és sérülések | Posztoperatív szövődmények | Sebészeti seb | Fertőzés | Mozgásszervi betegség | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Ízületi betegség | Revision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Charite University, Berlin, GermanyAesculap AGIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty Mivel | Lazítás | Instabilitás | Összeütközés | vagy a TKA csere indikációjaként elfogadott egyéb okok. | A fókusz az ízületi vonal helyreállításának pontosságának meghatározása a navigációs és a hagyományos revíziós teljes térdízületi arthroplasztika soránNémetország
Klinikai vizsgálatok a gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok