Résultats du drainage lymphatique manuel
14 mai 2021 mis à jour par: Emine Cihan, Selcuk University
Un drainage lymphatique manuel supplémentaire par rapport au protocole de rééducation postopératoire standard chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou primaire améliore la kinésiophobie postopératoire, la douleur et la qualité de vie : résultats cliniques préliminaires
Dans ce contexte, le but de notre étude est d'étudier l'effet de la technique MLD (drainage lymphatique manuel) appliquée en plus du protocole standard de rééducation postopératoire sur la douleur, la kinésophobie et la qualité de vie dans les périodes précoces chez les patients subissant une PTG primaire. arthroplastie) chirurgie.
Notre hypothèse est que l'ajout de la technique MLD au protocole standard de rééducation postopératoire améliorera les résultats cliniques précoces des patients subissant une PTG primaire.
Dans les perspectives futures, nous prévoyons que les données obtenues à la suite de notre étude apporteront une contribution significative à la littérature pertinente sur les effets d'amélioration précoces et à moyen terme de la MLD sur la douleur postopératoire, la kinésiophobie et la qualité de vie, qui seront éventuellement appliqué en complément des protocoles de rééducation postopératoire standard chez les patients subissant une PTG primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquie, 42130
- Selcuk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 40 à 85 ans
- ont reçu un diagnostic de gonarthrose de stade IV
- arthroplastie totale du genou (PTG) planifiée
- ont été évalués avant l'opération
- dont les consentements éclairés
Critère d'exclusion:
- Patients ayant eu une thromboembolie pulmonaire postopératoire ou des complications liées au traitement dans le passé,
- les patients souffrant d'arthrose, d'infections osseuses ou articulaires secondaires,
- les patients souffrant d'obésité morbide,
- les patients présentant une maladie hématologique et une malignité,
- pathologie cardiaque majeure,
- insuffisance veineuse,
- patients prenant des anticoagulants à forte dose
- patients ayant des problèmes de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Un protocole de réadaptation standard sera administré au groupe témoin.
Dans le protocole de rééducation standard pour les trois premiers jours après la chirurgie, 3 séries d'exercices seront appliquées en 10 répétitions.
Le traitement sera initié pour les patients ayant une toux tolérable et des exercices de respiration profonde.
Flexion dorso-plantaire active de la cheville, contraction isométrique pour les quadriceps, les ischio-jambiers et le grand fessier, pour le genou en décubitus dorsal sur le lit ; des exercices actifs de décalage du talon, une élévation de la jambe droite et une flexion debout du genou et de la hanche, un curling actif des ischio-jambiers et un étirement des ischio-jambiers seront effectués.
Après l'exercice, le protocole de traitement du matin sera complété par un déambulateur à distance tolérable.
Le patient recevra une affectation sous forme de marche et de répétition d'exercices matinaux à un niveau tolérable au moins deux fois par jour.
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amplitude de mouvement et exercice de marche
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Expérimental: groupe de drainage lymphatique manuel
le drainage lymphatique manuel (MLD) sera appliqué au deuxième groupe (groupe MLD) en plus du protocole de rééducation standard
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MLD sera lancé avec une simple application sur le cou.
L'hémodynamique de la circulation sanguine et des membres inférieurs sera augmentée en combinant une torsion bilatérale active de l'épaule avec une respiration après effleurage.
Les ganglions lymphatiques cervicaux seront stimulés.
Un traitement d'appoint sera appliqué pour la région abdominale.
La puissance d'aspiration dans le canal thoracique sera augmentée avec des exercices de respiration.
Un drainage ventral sera appliqué au membre inférieur en fonction de la chirurgie du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: 10 minutes
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L'échelle se compose de 17 énoncés.
Chaque énoncé contient les réponses à fortement en désaccord, en désaccord, d'accord, fortement d'accord.
Lors de la notation selon le système de notation Likert à 4 points, les éléments 4, 8, 12 et 16 sont soumis à une notation inversée.
Le score varie de 17 à 68.
Au fur et à mesure que le score augmente, le patient douloureux est considéré comme ayant une augmentation de la kinésiophobie
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10 minutes
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 minutes
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Il sera expliqué aux patients que « 0 » signifie « pas de douleur » et « 10 » signifie « douleur insupportable » sur une ligne horizontale de 10 cm.
Les patients seront invités à marquer la douleur de l'activité sur la ligne à l'aide d'un crayon.
Les valeurs seront calculées à l'aide d'une règle en centimètres.
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3 minutes
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Profil de santé de Nottingham (PNS)
Délai: 10 minutes
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Le questionnaire se compose de 38 questions composées de 6 sujets principaux, à savoir le niveau d'énergie, la douleur, la mobilité physique, le sommeil, l'isolement social et les réactions émotionnelles.
Le score total pour chaque sous-titre est de 100, et le score total est obtenu en additionnant les scores obtenus à partir de ces sous-titres.
Un score faible indique une qualité de vie élevée
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Première publication (Réel)
12 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukUEC1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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