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Risultati per il drenaggio linfatico manuale

14 maggio 2021 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University

Il drenaggio linfatico manuale aggiuntivo al protocollo di riabilitazione postoperatoria standard nei pazienti con artroplastica totale di ginocchio primaria migliora la chinesiofobia postoperatoria, il dolore e la qualità della vita: risultati clinici preliminari

In questo contesto, lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'effetto della tecnica MLD (drenaggio linfatico manuale) applicata in aggiunta al protocollo riabilitativo postoperatorio standard su dolore, kinesofobia e qualità della vita nei primi periodi in pazienti sottoposti a TKA primaria (total knee chirurgia dell'artroplastica). La nostra ipotesi è che l'aggiunta della tecnica MLD al protocollo standard di riabilitazione postoperatoria migliorerà i primi risultati clinici dei pazienti sottoposti a TKA primaria. In una prospettiva futura, prevediamo che i dati ottenuti come risultato del nostro studio daranno un contributo significativo alla letteratura pertinente sugli effetti migliorativi precoci e a medio termine della MLD sul dolore postoperatorio, sulla kinesiofobia e sulla qualità della vita, che sarà possibilmente applicato in aggiunta ai protocolli riabilitativi postoperatori standard in pazienti sottoposti a TKA primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tacchino, 42130
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 40 e 85 anni
  • è stata diagnosticata una gonartrosi al IV stadio
  • artroplastica totale del ginocchio primaria pianificata (TKA)
  • sono stati valutati prima dell'operazione
  • il cui consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tromboembolia polmonare postoperatoria o complicanze correlate al trattamento in passato,
  • pazienti con osteoartrite secondaria a infezioni ossee o articolari,
  • pazienti con obesità patologica,
  • pazienti con presenza di malattia ematologica e malignità,
  • patologia cardiaca maggiore,
  • insufficienza venosa,
  • pazienti che assumono anticoagulanti ad alte dosi
  • pazienti con problemi di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il protocollo riabilitativo standard verrà somministrato al gruppo di controllo. Nel protocollo riabilitativo standard per i primi tre giorni dopo l'intervento, verranno applicate 3 serie di esercizi come 10 ripetizioni. Il trattamento verrà avviato per i pazienti con tosse tollerabile ed esercizi di respirazione profonda. Flessione dorsi-plantare attiva della caviglia, contrazione isometrica per quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e grande gluteo, per il ginocchio in posizione supina sul letto; Verranno eseguiti esercizi attivi di spostamento del tallone, sollevamento della gamba tesa e flessione del ginocchio e dell'anca in piedi, curling attivo del tendine del ginocchio e stretching del tendine del ginocchio. Dopo l'esercizio, il protocollo di trattamento mattutino sarà completato con un deambulatore a una distanza tollerabile. Al paziente verrà assegnato un incarico sotto forma di camminata e ripetizione di esercizi mattutini a un livello tollerabile almeno due volte durante il giorno.
Altro: esercizio
gamma di movimento e di esercizio a piedi
Sperimentale: gruppo di drenaggio linfatico manuale
al secondo gruppo (gruppo MLD) verrà applicato il drenaggio linfatico manuale (MLD) in aggiunta al protocollo riabilitativo standard
Altro: esercizio fisico e drenaggio linfatico manuale
MLD sarà lanciato con una semplice applicazione al collo. L'emodinamica del sangue e la motricità degli arti inferiori saranno aumentate combinando la torsione attiva bilaterale della spalla con la respirazione dopo l'effleurage. Saranno stimolati i linfonodi cervicali. Verrà applicato un trattamento di supporto per la zona addominale. La potenza di aspirazione nel dotto toracico sarà aumentata con esercizi di respirazione. Il drenaggio ventrale verrà applicato all'estremità inferiore in accordo con l'intervento chirurgico del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala è composta da 17 affermazioni. Ogni affermazione contiene le risposte a fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo. Durante il punteggio secondo il sistema di punteggio Likert a 4 punti, gli elementi 4, 8, 12 e 16 sono soggetti a punteggio inverso. Il punteggio va da 17 a 68. All'aumentare del punteggio, si ritiene che il paziente doloroso abbia un aumento della kinesiofobia
10 minuti
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 minuti
Verrà spiegato ai pazienti che "0" significa "nessun dolore" e "10" significa "dolore insopportabile" su una linea orizzontale di 10 cm. Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare il dolore dell'attività sulla linea con l'aiuto di una matita. I valori saranno calcolati con l'aiuto di un righello in centimetri.
3 minuti
Profilo sanitario di Nottingham (NHP)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il questionario è composto da 38 domande composte da 6 argomenti principali, ovvero livello di energia, dolore, mobilità fisica, sonno, isolamento sociale e reazioni emotive. Il punteggio totale per ogni sottotitolo è 100, e il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi ottenuti da questi sottotitoli. Un punteggio basso indica un'alta qualità della vita
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SelcukUEC1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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