Resultat för manuell lymfdränage
14 maj 2021 uppdaterad av: Emine Cihan, Selcuk University
Ytterligare manuell lymfdränage till standard postoperativ rehabiliteringsprotokoll hos primära patienter med total knäprotesplastik förbättrar postoperativ kinesiofobi, smärta och livskvalitet: preliminära kliniska resultat
I detta sammanhang är syftet med vår studie att undersöka effekten av MLD (manuell lymfdränage)-teknik som tillämpas utöver det vanliga postoperativa rehabiliteringsprotokollet på smärta, kinesofobi och livskvalitet i tidiga perioder hos patienter som genomgår primär TKA (totalt knä). artroplastik) kirurgi.
Vår hypotes är att tillägget av MLD-tekniken till det vanliga postoperativa rehabiliteringsprotokollet kommer att förbättra de tidiga kliniska resultaten av patienter som genomgår primär TKA.
I ett framtidsperspektiv förväntar vi oss att de data som erhållits som ett resultat av vår studie kommer att ge ett betydande bidrag till den relevanta litteraturen om de lindrande effekterna av MLD på tidiga och medellång sikt på postoperativ smärta, kinesiofobi och livskvalitet, vilket kommer att vara eventuellt tillämpas utöver vanliga postoperativa rehabiliteringsprotokoll hos patienter som genomgår primär TKA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkon, 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 40-85 år
- diagnostiserades med gonartros i stadium IV
- planerad primär total knäprotesplastik (TKA)
- utvärderades före operationen
- vars informerade samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med postoperativ lungtromboembolism eller behandlingsrelaterade komplikationer tidigare,
- patienter med artros sekundära ben- eller ledinfektioner,
- patienter med sjuklig fetma,
- patienter med förekomst av hematologisk sjukdom och malignitet,
- större hjärtpatologi,
- venös insufficiens,
- patienter som tar höga doser antikoagulantia
- patienter med kommunikationsproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Standardrehabiliteringsprotokoll kommer att administreras till kontrollgruppen.
I standardrehabiliteringsprotokollet för de första tre dagarna efter operationen kommer 3 uppsättningar övningar att tillämpas som 10 repetitioner.
Behandlingen kommer att inledas för patienterna med tolerabel hosta och djupandningsövningar.
Aktiv dorsi-plantar flexion av fotleden, isometrisk kontraktion för quadriceps, hamstrings och gluteus maximus, för knäet i ryggläge på sängen; Aktiva hälskiftningsövningar, raka benhöjningar och stående knä- och höftböjning, aktiv hamstringcurling och självhamstringsträckning kommer att utföras.
Efter träningen kommer morgonbehandlingsprotokollet att avslutas med rollator på acceptabelt avstånd.
Patienten kommer att få uppdrag i form av promenader och upprepning av morgonövningar på acceptabel nivå minst två gånger under dagen.
|
rörelseomfång och gångträning
|
|
Experimentell: manuell lymfdränagegrupp
manuell lymfdränage (MLD) kommer att tillämpas på den andra gruppen (MLD-gruppen) utöver standardrehabiliteringsprotokollet
|
MLD kommer att lanseras med enkel halsapplikation.
Hemodynamiken hos blod och motorik i nedre extremiteter kommer att ökas genom att kombinera aktiv bilateral axelvridning med andning efter effleurage.
Cervikala lymfkörtlar kommer att stimuleras.
Back-up behandling kommer att tillämpas för bukområdet.
Sugkraften i ductus thoracicus kommer att ökas med andningsövningar.
Ventral dränering kommer att appliceras på den nedre extremiteten i enlighet med patientens operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: 10 minuter
|
Skalan består av 17 påståenden.
Varje påstående innehåller svaren på att hålla helt med, håller inte med, håller med, håller helt med.
Medan man gör poäng enligt Likert-poängsystemet med 4 poäng, utsätts punkterna 4, 8, 12 och 16 för omvänd poängsättning.
Poängen sträcker sig från 17-68.
När poängen ökar anses den smärtsamma patienten ha en ökning av kinesiofobi
|
10 minuter
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 3 minuter
|
Det kommer att förklaras för patienterna att "0" betyder "ingen smärta" och "10" betyder "olidlig smärta" på en 10 cm horisontell linje.
Patienterna kommer att uppmanas att markera smärtan av aktivitet på linjen med hjälp av en penna.
Värdena kommer att beräknas med hjälp av en linjal i centimeter.
|
3 minuter
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsram: 10 minuter
|
Enkäten består av 38 frågor som består av 6 huvudämnen, nämligen energinivå, smärta, fysisk rörlighet, sömn, social isolering och känslomässiga reaktioner.
Den totala poängen för varje undertext är 100, och den totala poängen erhålls genom att lägga till poängen från dessa undertexter.
Ett lågt betyg indikerar hög livskvalitet
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2021
Första postat (Faktisk)
12 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SelcukUEC1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .