手动淋巴引流的结果
2021年5月14日 更新者：Emine Cihan、Selcuk University
初次全膝关节置换术患者标准术后康复方案的额外手动淋巴引流可改善术后运动恐惧症、疼痛和生活质量：初步临床结果
在这种情况下，我们研究的目的是研究除了标准术后康复方案外，还应用 MLD（手动淋巴引流）技术对接受初次 TKA（全膝关节成形术）手术。
我们的假设是，将 MLD 技术添加到标准术后康复方案中将改善接受初次全膝关节置换术的患者的早期临床结果。
从未来的角度来看，我们预计作为研究结果获得的数据将对 MLD 对术后疼痛、运动恐惧症和生活质量的早期和中期改善作用的相关文献做出重大贡献，这将是除了标准的术后康复方案外，可能还适用于接受初次 TKA 的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Selcuklu
-
Konya、Selcuklu、火鸡、42130
- Selcuk University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-85岁的患者
- 被诊断为 IV 期膝关节病
- 计划初次全膝关节置换术 (TKA)
- 手术前进行了评估
- 谁的知情同意
排除标准：
- 既往有术后肺血栓栓塞或治疗相关并发症的患者，
- 患有骨关节炎继发性骨或关节感染的患者，
- 病态肥胖患者，
- 存在血液病和恶性肿瘤的患者，
- 主要心脏病理，
- 静脉功能不全，
- 服用大剂量抗凝剂的患者
- 沟通障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
将对对照组实施标准康复方案。
在手术后前三天的标准康复方案中，将进行 3 组练习，重复 10 次。
对可耐受咳嗽和深呼吸练习的患者开始治疗。
脚踝主动背跖屈，股四头肌、腘绳肌和臀大肌等长收缩，膝盖仰卧在床上；将进行主动脚跟移位练习、直腿抬高和站立屈膝和屈髋、主动腿筋卷曲和自我腿筋拉伸。
锻炼后，早上的治疗方案将在可容忍的距离内使用助行器完成。
患者将在白天至少两次以可耐受的水平步行和重复晨练的形式进行分配。
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运动范围和步行锻炼
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实验性的：手法淋巴引流组
除标准康复方案外，第二组（MLD组）将应用手动淋巴引流（MLD）
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MLD 将以简单的颈部应用推出。
通过将主动双侧肩部扭动与轻揉后的呼吸相结合，血液和下肢运动的血液动力学将得到提高。
颈部淋巴结会受到刺激。
将对腹部进行后备治疗。
呼吸练习会增加胸导管的吸力。
腹侧引流将根据患者的手术情况应用于下肢。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：10分钟
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该量表由 17 个陈述组成。
每个陈述都包含非常不同意、不同意、同意、非常同意的答案。
在按照李克特四分法计分的同时，对第 4、8、12、16 项进行反向计分。
得分范围为 17-68。
随着分数的增加，疼痛的患者被认为有运动恐惧症的增加
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10分钟
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：3分钟
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在10厘米的水平线上向患者解释“0”表示“不痛”，“10”表示“疼痛难忍”。
将要求患者在铅笔的帮助下在线标记活动的疼痛。
这些值将借助以厘米为单位的标尺进行计算。
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3分钟
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诺丁汉健康概况 (NHP)
大体时间：10分钟
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该问卷由 38 个问题组成，包括 6 个主要主题，即能量水平、疼痛、身体活动能力、睡眠、社交隔离和情绪反应。
每个字幕的总分是100分，将这些字幕得到的分数相加得到总分。
低分表示高生活质量
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月9日
初级完成 (实际的)
2021年3月9日
研究完成 (实际的)
2021年4月22日
研究注册日期
首次提交
2021年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月9日
首次发布 (实际的)
2021年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月14日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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