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Resultados del drenaje linfático manual

14 de mayo de 2021 actualizado por: Emine Cihan, Selcuk University

Drenaje linfático manual adicional al protocolo de rehabilitación postoperatoria estándar en pacientes con artroplastia total de rodilla primaria mejora la kinesiofobia, el dolor y la calidad de vida postoperatoria: resultados clínicos preliminares

En este contexto, el propósito de nuestro estudio es investigar el efecto de la técnica DLM (drenaje linfático manual) aplicada adicionalmente al protocolo estándar de rehabilitación postoperatoria sobre el dolor, la kinesofobia y la calidad de vida en periodos tempranos en pacientes sometidos a ATR primaria (ATR total de rodilla). artroplastia) cirugía. Nuestra hipótesis es que la adición de la técnica MLD al protocolo estándar de rehabilitación postoperatoria mejorará los resultados clínicos tempranos de los pacientes sometidos a ATR primaria. En la perspectiva futura, anticipamos que los datos obtenidos como resultado de nuestro estudio harán una contribución significativa a la literatura relevante sobre los efectos de mejora tempranos y medianos del MLD en el dolor postoperatorio, la kinesiofobia y la calidad de vida, que será posiblemente aplicado además de los protocolos estándar de rehabilitación postoperatoria en pacientes sometidos a ATR primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Pavo, 42130
        • Selcuk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre las edades de 40-85
  • fueron diagnosticados con gonartrosis en estadio IV
  • artroplastia total de rodilla primaria planificada (TKA)
  • fueron evaluados antes de la operación
  • cuyos consentimientos informados

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con tromboembolismo pulmonar postoperatorio o complicaciones relacionadas con el tratamiento en el pasado,
  • pacientes con osteoartritis secundaria a infecciones óseas o articulares,
  • pacientes con obesidad mórbida,
  • pacientes con presencia de enfermedad hematológica y malignidad,
  • patología cardiaca mayor,
  • insuficiencia venosa,
  • pacientes que toman anticoagulantes en dosis altas
  • pacientes con problemas de comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
El protocolo de rehabilitación estándar se administrará al grupo de control. En el protocolo de rehabilitación estándar para los primeros tres días después de la cirugía, se aplicarán 3 series de ejercicios como 10 repeticiones. El tratamiento se iniciará para los pacientes con tos tolerable y ejercicios de respiración profunda. Flexión dorsi-plantar activa del tobillo, contracción isométrica de cuádriceps, isquiotibiales y glúteo mayor, de rodilla en decúbito supino sobre la cama; Se realizarán ejercicios activos de cambio de talón, elevación de la pierna recta y flexión de rodilla y cadera de pie, flexión activa de los isquiotibiales y estiramiento de los propios isquiotibiales. Tras el ejercicio, se completará el protocolo de tratamiento matutino con andador a una distancia tolerable. Al paciente se le asignará la tarea de caminar y repetir los ejercicios matutinos a un nivel tolerable al menos dos veces durante el día.
Otro: ejercicio
rango de movimiento y ejercicio para caminar
Experimental: grupo drenaje linfatico manual
al segundo grupo (grupo MLD) se le aplicará drenaje linfático manual (MLD) además del protocolo de rehabilitación estándar
Otro: ejercicio y drenaje linfatico manual
MLD se lanzará con una aplicación simple en el cuello. La hemodinámica de la sangre y la motricidad de las extremidades inferiores aumentarán al combinar la torsión bilateral activa del hombro con la respiración después del roce. Se estimularán los ganglios linfáticos cervicales. Se aplicará un tratamiento de refuerzo en la zona abdominal. La potencia de succión en el conducto torácico se incrementará con ejercicios de respiración. Se aplicará drenaje ventral en la extremidad inferior de acuerdo con la cirugía del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de cinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 10 minutos
La escala consta de 17 afirmaciones. Cada declaración contiene las respuestas a muy en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo, muy de acuerdo. Mientras se puntúa de acuerdo con el sistema de puntuación de Likert de 4 puntos, los ítems 4, 8, 12 y 16 se someten a una puntuación inversa. La puntuación oscila entre 17 y 68. A medida que aumenta la puntuación, se considera que el paciente doloroso tiene un aumento de la kinesiofobia
10 minutos
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 minutos
Se explicará a los pacientes que "0" significa "sin dolor" y "10" significa "dolor insoportable" en una línea horizontal de 10 cm. Se pedirá a los pacientes que marquen el dolor de actividad en la línea con la ayuda de un lápiz. Los valores se calcularán con la ayuda de una regla en centímetros.
3 minutos
Perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: 10 minutos
El cuestionario consta de 38 preguntas que consisten en 6 temas principales, a saber, nivel de energía, dolor, movilidad física, sueño, aislamiento social y reacciones emocionales. La puntuación total de cada subtítulo es 100, y la puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones obtenidas de estos subtítulos. Una puntuación baja indica una alta calidad de vida.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Selcuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SelcukUEC1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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