Manuaalisen lymfaattisen poiston tulokset
perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Emine Cihan, Selcuk University
Ylimääräinen manuaalinen imusolmukkeiden poisto normaaliin leikkauksen jälkeiseen kuntoutusprotokollaan ensisijaisesti polven artroplastiapotilailla parantaa postoperatiivista kinesiofobiaa, kipua ja elämänlaatua: alustavat kliiniset tulokset
Tässä yhteydessä tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia tavanomaisen postoperatiivisen kuntoutusprotokollan lisäksi käytettävän MLD-tekniikan (manual lymphatic drainage) vaikutusta kipuun, kinesofobiaan ja elämänlaatuun alkuvaiheessa potilailla, joille tehdään primaarinen TKA (koko polvi). artroplastia) leikkaus.
Hypoteesimme on, että MLD-tekniikan lisääminen tavanomaiseen postoperatiiviseen kuntoutusprotokollaan parantaa primaarisen TKA:n saaneiden potilaiden varhaisia kliinisiä tuloksia.
Tulevaisuuden näkökulmasta odotamme, että tutkimuksemme tuloksena saadulla tiedolla on merkittävä panos asiaankuuluvaan kirjallisuuteen MLD:n varhaisen ja keskipitkän aikavälin parantavista vaikutuksista leikkauksen jälkeiseen kipuun, kinesiofobiaan ja elämänlaatuun. mahdollisesti sovellettu tavanomaisten postoperatiivisten kuntoutusprotokollien lisäksi potilaille, joille tehdään primaarinen TKA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42130
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-85-vuotiaat potilaat
- heillä diagnosoitiin vaiheen IV gonartroosi
- suunniteltu ensisijainen polven kokonaisartroplastia (TKA)
- arvioitiin ennen leikkausta
- joiden tietoinen suostumus on
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut leikkauksen jälkeinen keuhkotromboembolia tai hoitoon liittyviä komplikaatioita,
- potilaat, joilla on sekundaarinen nivelrikon aiheuttama luu- tai nivelinfektio,
- potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus,
- potilaat, joilla on hematologinen sairaus ja pahanlaatuinen kasvain,
- vakava sydämen patologia,
- laskimoiden vajaatoiminta,
- potilaille, jotka käyttävät suuria annoksia antikoagulantteja
- potilaita, joilla on kommunikaatioongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan vakiokuntoutusprotokolla.
Normaalissa kuntoutusprotokollassa ensimmäisten kolmen päivän aikana leikkauksen jälkeen sovelletaan 3 sarjaa harjoituksia 10 toistona.
Hoito aloitetaan potilaille, joilla on siedettäviä yskimis- ja syvähengitysharjoituksia.
Nilkan aktiivinen dorsi-plantaarinen koukistus, isometrinen supistuminen nelipäisessä reisilihaksessa, takareisilihaksessa ja pakaralihaksessa, polvessa makuuasennossa sängyllä; Tehdään aktiivisia kantapään siirtoharjoituksia, suorien jalkojen nostuksia ja polven ja lantion koukistusta, aktiivista reijän kihartamista ja itsevenytyksiä.
Harjoituksen jälkeen aamuhoitoprotokolla täydennetään kävelijällä siedettävällä etäisyydellä.
Potilaalle annetaan tehtäväksi kävelyä ja aamuharjoitusten toistamista siedettävällä tasolla vähintään kahdesti päivän aikana.
|
liikerata ja kävelyharjoitus
|
|
Kokeellinen: manuaalinen imunesteryhmä
Toiselle ryhmälle (MLD-ryhmä) sovelletaan manuaalista lymfaattista drenaatiota (MLD) normaalin kuntoutusprotokollan lisäksi
|
MLD lanseerataan yksinkertaisella kaulasovelluksella.
Veren hemodynamiikkaa ja alaraajojen motoriikkaa tehostetaan yhdistämällä aktiivinen molemminpuolinen olkapäiden vääntäminen hengitykseen effleuragen jälkeen.
Kohdunkaulan imusolmukkeita stimuloidaan.
Vatsan alueelle tehdään varahoitoa.
Imutehoa ductus thoracicuksessa lisätään hengitysharjoituksilla.
Potilaan leikkauksen mukaisesti alaraajoihin laitetaan ventraalinen drenaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Asteikko koostuu 17 lauseesta.
Jokainen väite sisältää vastaukset täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä.
Kun pisteytetään nelipisteen Likert-pisteytysjärjestelmän mukaan, kohtiin 4, 8, 12 ja 16 tehdään käänteinen pisteytys.
Pisteet vaihtelevat 17-68.
Pistemäärän kasvaessa tuskallisen potilaan kinesiofobian katsotaan lisääntyvän
|
10 minuuttia
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Potilaille selitetään, että "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "siestämätöntä kipua" 10 cm:n vaakaviivalla.
Potilaita pyydetään merkitsemään toiminnan aiheuttama kipu viivalle kynällä.
Arvot lasketaan viivaimen avulla senttimetreinä.
|
3 minuuttia
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kyselylomake koostuu 38 kysymyksestä, jotka koostuvat 6 pääaiheesta, jotka ovat energiataso, kipu, fyysinen liikkuvuus, uni, sosiaalinen eristäytyminen ja tunnereaktiot.
Kunkin tekstityksen kokonaispistemäärä on 100, ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen näistä tekstityksistä saadut pisteet.
Matala pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukUEC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .