Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall for manuell lymfedrenasje

14. mai 2021 oppdatert av: Emine Cihan, Selcuk University

Ytterligere manuell lymfedrenasje til standard postoperativ rehabiliteringsprotokoll hos primære pasienter med total kneartroplastikk forbedrer postoperativ kinesiofobi, smerte og livskvalitet: foreløpige kliniske resultater

I denne sammenhengen er formålet med vår studie å undersøke effekten av MLD (manuell lymfedrenasje)-teknikk brukt i tillegg til standard postoperativ rehabiliteringsprotokoll på smerte, kinesofobi og livskvalitet i tidlige perioder hos pasienter som gjennomgår primær TKA (totalt kne). artroplastikk) kirurgi. Vår hypotese er at tillegg av MLD-teknikken til standard postoperativ rehabiliteringsprotokoll vil forbedre de tidlige kliniske resultatene til pasienter som gjennomgår primær TKA. I et fremtidsperspektiv forventer vi at dataene som er innhentet som et resultat av vår studie vil gi et betydelig bidrag til den relevante litteraturen om de tidlige og mellomlange forbedringseffektene av MLD på postoperativ smerte, kinesiofobi og livskvalitet, som vil være muligens brukt i tillegg til standard postoperative rehabiliteringsprotokoller hos pasienter som gjennomgår primær TKA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42130
        • Selcuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 40-85 år
  • ble diagnostisert med stadium IV gonartrose
  • planlagt primær total kneartroplastikk (TKA)
  • ble evaluert før operasjonen
  • hvis informerte samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med postoperativ lungetromboembolisme eller behandlingsrelaterte komplikasjoner tidligere,
  • pasienter med slitasjegikt sekundære bein- eller leddinfeksjoner,
  • pasienter med sykelig overvekt,
  • pasienter med hematologisk sykdom og malignitet,
  • alvorlig hjertepatologi,
  • venøs insuffisiens,
  • pasienter som tar høye doser antikoagulantia
  • pasienter med kommunikasjonsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Standard rehabiliteringsprotokoll vil bli administrert til kontrollgruppen. I standard rehabiliteringsprotokoll for de første tre dagene etter operasjonen vil 3 sett med øvelser bli brukt som 10 repetisjoner. Behandlingen vil bli igangsatt for pasientene med tålelig hoste og dype pusteøvelser. Aktiv dorsi-plantar fleksjon av ankelen, isometrisk sammentrekning for quadriceps, hamstrings og gluteus maximus, for kneet i liggende stilling på sengen; Aktive hælskifteøvelser, heving av rett ben og stående kne- og hoftefleksjon, aktiv hamstringcurling og selvhamstringstrekking vil bli utført. Etter treningen vil morgenbehandlingsprotokollen gjennomføres med rullator på tålelig avstand. Pasienten vil få oppdrag i form av gange og repetisjon av morgenøvelser på tålelig nivå minst to ganger i løpet av dagen.
Annen: trening
bevegelsesutslag og gåtrening
Eksperimentell: manuell lymfedrenasjegruppe
manuell lymfedrenasje (MLD) vil bli brukt på den andre gruppen (MLD-gruppen) i tillegg til standard rehabiliteringsprotokoll
Annen: trening og manuell lymfedrenasje
MLD vil bli lansert med enkel nakkeapplikasjon. Hemodynamikk av blod og motorkjøring i nedre ekstremiteter vil økes ved å kombinere aktiv bilateral skuldervridning med pust etter effleurage. Cervikale lymfeknuter vil bli stimulert. Back-up behandling vil bli brukt for mageområdet. Sugekraften i ductus thoracicus vil økes med pusteøvelser. Ventral drenering vil bli påført underekstremiteten i samsvar med operasjonen til pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen består av 17 utsagn. Hver påstand inneholder svarene til å være helt uenig, uenig, enig, helt enig. Mens du skårer i henhold til 4-punkts Likert-scoringssystemet, blir elementene 4, 8, 12 og 16 utsatt for omvendt scoring. Scoring varierer fra 17-68. Når poengsummen øker, anses den smertefulle pasienten å ha en økning i kinesiofobi
10 minutter
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 minutter
Det vil bli forklart for pasientene at "0" betyr "ingen smerte" og "10" betyr "uutholdelig smerte" på en 10 cm horisontal linje. Pasientene vil bli bedt om å markere smerten ved aktivitet på linjen ved hjelp av en blyant. Verdiene vil bli beregnet ved hjelp av en linjal i centimeter.
3 minutter
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: 10 minutter
Spørreskjemaet består av 38 spørsmål som består av 6 hovedtemaer, nemlig energinivå, smerte, fysisk mobilitet, søvn, sosial isolasjon og emosjonelle reaksjoner. Den totale poengsummen for hver undertekst er 100, og den totale poengsummen oppnås ved å legge til poengsummene fra disse undertekstene. En lav skåre indikerer høy livskvalitet
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SelcukUEC1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere