Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky manuální lymfodrenáže

14. května 2021 aktualizováno: Emine Cihan, Selcuk University

Dodatečná manuální lymfodrenáž ke standardnímu protokolu pooperační rehabilitace u pacientů s primární totální endoprotézou kolene zlepšuje pooperační kineziofobii, bolest a kvalitu života: předběžné klinické výsledky

V této souvislosti je účelem naší studie prozkoumat vliv techniky MLD (manuální lymfatické drenáže) aplikované vedle standardního protokolu pooperační rehabilitace na bolest, kinezofobii a kvalitu života v časných obdobích u pacientů podstupujících primární TKA (total koleno artroplastika) operace. Naší hypotézou je, že přidání techniky MLD ke standardnímu protokolu pooperační rehabilitace zlepší časné klinické výsledky pacientů podstupujících primární TKA. V budoucí perspektivě předpokládáme, že data získaná jako výsledek naší studie významně přispějí k relevantní literatuře o časných a střednědobých amelioračních účincích MLD na pooperační bolest, kineziofobii a kvalitu života, která bude případně aplikovány vedle standardních pooperačních rehabilitačních protokolů u pacientů podstupujících primární TKA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Krocan, 42130
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 40-85 let
  • byla diagnostikována gonartróza stadia IV
  • plánovaná primární totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA)
  • byly vyhodnoceny před operací
  • jejichž informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pooperačním plicním tromboembolismem nebo komplikacemi souvisejícími s léčbou v minulosti,
  • pacienti s osteoartrózou sekundární infekce kostí nebo kloubů,
  • pacientů s morbidní obezitou,
  • pacienti s přítomností hematologického onemocnění a malignit,
  • hlavní srdeční patologie,
  • žilní nedostatečnost,
  • pacientů užívajících vysoké dávky antikoagulancií
  • pacientů s komunikačními problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude podán standardní rehabilitační protokol. Ve standardním rehabilitačním protokolu první tři dny po operaci budou aplikovány 3 série cviků po 10 opakováních. Léčba bude u pacientů zahájena snesitelným kašlem a hlubokým dechovým cvičením. Aktivní dorzi-plantární flexe kotníku, izometrická kontrakce pro quadriceps, hamstringy a gluteus maximus, pro koleno v poloze na zádech na lůžku; Budou prováděny aktivní cviky na posun paty, zvedání rovné nohy a flexe kolen a kyčlí vestoje, aktivní curling hamstringů a protahování vlastních hamstringů. Po cvičení bude ranní léčebný protokol doplněn chodítkem v únosné vzdálenosti. Pacient dostane zadání v podobě chůze a opakování ranních cvičení na únosné úrovni alespoň dvakrát během dne.
Jiný: cvičení
rozsah pohybu a cvičení chůze
Experimentální: skupina manuální lymfodrenáže
u druhé skupiny (skupina MLD) bude kromě standardního rehabilitačního protokolu aplikována manuální lymfodrenáž (MLD).
Jiný: cvičení a manuální lymfodrenáž
MLD bude spuštěna jednoduchou aplikací na krk. Hemodynamika krve a motorika dolních končetin se zvýší kombinací aktivního bilaterálního kroucení ramene s dýcháním po effleurage. Budou stimulovány cervikální lymfatické uzliny. V oblasti břicha bude aplikována záložní léčba. Sací výkon v ductus thoracicus se zvýší pomocí dechových cvičení. Ventrální drenáž bude aplikována na dolní končetinu v souladu s operačním výkonem pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: 10 minut
Škála se skládá ze 17 výroků. Každý výrok obsahuje odpovědi silně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím. Při bodování podle 4-bodového Likertova bodovacího systému jsou položky 4, 8, 12 a 16 podrobeny obrácenému bodování. Bodování se pohybuje od 17-68. Jak se skóre zvyšuje, má se za to, že bolestivý pacient má zvýšenou kineziofobii
10 minut
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 3 minuty
Pacientům bude vysvětleno, že "0" znamená "žádná bolest" a "10" znamená "nesnesitelná bolest" na 10 cm vodorovné čáře. Pacienti budou požádáni, aby si pomocí tužky vyznačili bolest při aktivitě na lince. Hodnoty budou vypočteny pomocí pravítka v centimetrech.
3 minuty
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: 10 minut
Dotazník se skládá z 38 otázek skládajících se ze 6 hlavních témat, a to energetické hladiny, bolesti, fyzické pohyblivosti, spánku, sociální izolace a emočních reakcí. Celkové skóre pro každý titulek je 100 a celkové skóre se získá sečtením skóre získaných z těchto titulků. Nízké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SelcukUEC1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit