Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten voor handmatige lymfedrainage

14 mei 2021 bijgewerkt door: Emine Cihan, Selcuk University

Aanvullende handmatige lymfedrainage bij standaard postoperatief revalidatieprotocol bij patiënten met primaire totale knieartroplastiek verbetert postoperatieve kinesiofobie, pijn en kwaliteit van leven: voorlopige klinische resultaten

In deze context is het doel van onze studie om het effect te onderzoeken van de MLD-techniek (manuele lymfedrainage) die wordt toegepast naast het standaard postoperatieve revalidatieprotocol op pijn, kinesofobie en kwaliteit van leven in vroege perioden bij patiënten die een primaire TKA (totale knieoperatie) ondergaan. artroplastiek) operatie. Onze hypothese is dat de toevoeging van de MLD-techniek aan het standaard postoperatieve revalidatieprotocol de vroege klinische uitkomsten van patiënten die een primaire TKP ondergaan, zal verbeteren. In het toekomstperspectief verwachten we dat de gegevens die als resultaat van ons onderzoek zijn verkregen, een belangrijke bijdrage zullen leveren aan de relevante literatuur over de verbeterende effecten van MLD op de vroege en middellange termijn op postoperatieve pijn, kinesiofobie en kwaliteit van leven. mogelijk toegepast naast standaard postoperatieve revalidatieprotocollen bij patiënten die een primaire TKP ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42130
        • Selcuk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 40 en 85 jaar
  • werden gediagnosticeerd met stadium IV gonartrose
  • geplande primaire totale knieprothese (TKP)
  • werden voor de operatie geëvalueerd
  • wiens geïnformeerde toestemmingen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met postoperatieve pulmonale trombo-embolie of behandelingsgerelateerde complicaties in het verleden,
  • patiënten met artrose secundaire bot- of gewrichtsinfecties,
  • patiënten met morbide obesitas,
  • patiënten met aanwezigheid van hematologische ziekte en maligniteit,
  • belangrijke cardiale pathologie,
  • veneuze insufficiëntie,
  • patiënten die hoge doses antistollingsmiddelen gebruiken
  • patiënten met communicatieproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Standaard revalidatieprotocol zal worden toegediend aan de controlegroep. In het standaard revalidatieprotocol voor de eerste drie dagen na de operatie worden 3 sets oefeningen toegepast als 10 herhalingen. De behandeling zal voor de patiënten worden gestart met aanvaardbare hoest- en diepe ademhalingsoefeningen. Actieve dorsi-plantairflexie van de enkel, isometrische contractie voor de quadriceps, hamstrings en gluteus maximus, voor de knie in rugligging op het bed; actieve hielverschuivingsoefeningen, gestrekte benen heffen en staande knie- en heupflexie, actieve hamstring curling en self-hamstring stretching zullen worden uitgevoerd. Na de oefening wordt het ochtendbehandelingsprotocol voltooid met een rollator op een aanvaardbare afstand. De patiënt krijgt een opdracht in de vorm van wandelen en herhaling van ochtendoefeningen op een draaglijk niveau, minimaal twee keer per dag.
Ander: oefening
bewegingsbereik en loopoefeningen
Experimenteel: manuele lymfedrainage groep
Bij de tweede groep (MLD-groep) wordt naast het standaard revalidatieprotocol handmatige lymfedrainage (MLD) toegepast
Ander: lichaamsbeweging en manuele lymfedrainage
MLD wordt gelanceerd met een simpele nekapplicatie. De hemodynamica van het bloed en het autorijden van de onderste ledematen zal worden verbeterd door actief bilateraal draaien van de schouder te combineren met ademhaling na effleurage. Cervicale lymfeklieren worden gestimuleerd. Voor de buikstreek wordt een back-up behandeling toegepast. Met ademhalingsoefeningen wordt de zuigkracht in de ductus thoracicus vergroot. Ventrale drainage zal worden toegepast op de onderste extremiteit in overeenstemming met de operatie van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
De schaal bestaat uit 17 stellingen. Elke stelling bevat de antwoorden sterk mee oneens, mee oneens, mee eens, helemaal mee eens. Bij het scoren volgens het 4-punts Likert-scoresysteem worden items 4, 8, 12 en 16 onderworpen aan een omgekeerde score. Scoren varieert van 17-68. Naarmate de score toeneemt, wordt aangenomen dat de pijnlijke patiënt meer kinesiofobie heeft
10 minuten
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 minuten
Er zal aan de patiënten worden uitgelegd dat "0" betekent "geen pijn" en "10" betekent "ondraaglijke pijn" op een horizontale lijn van 10 cm. De patiënten wordt gevraagd om de pijn van activiteit op de lijn te markeren met behulp van een potlood. De waarden worden berekend met behulp van een liniaal in centimeters.
3 minuten
Nottingham gezondheidsprofiel (NHP)
Tijdsspanne: 10 minuten
De vragenlijst bestaat uit 38 vragen bestaande uit 6 hoofdonderwerpen, namelijk energieniveau, pijn, fysieke mobiliteit, slaap, sociaal isolement en emotionele reacties. De totale score voor elke ondertitel is 100 en de totale score wordt verkregen door de scores van deze ondertitels op te tellen. Een lage score duidt op een hoge kwaliteit van leven
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SelcukUEC1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren