Результаты ручного лимфодренажа
14 мая 2021 г. обновлено: Emine Cihan, Selcuk University
Добавление ручного лимфодренажа к стандартному протоколу послеоперационной реабилитации у пациентов с первичной тотальной артропластикой коленного сустава улучшает послеоперационную кинезиофобию, боль и качество жизни: предварительные клинические результаты
В связи с этим целью нашего исследования является изучение влияния методики МЛД (мануальный лимфодренаж), применяемой в дополнение к стандартному протоколу послеоперационной реабилитации, на боль, кинезофобию и качество жизни в ранние сроки у пациентов, перенесших первичную ТКА (тотальное поражение коленного сустава). эндопротезирование) хирургия.
Наша гипотеза состоит в том, что добавление метода MLD к стандартному протоколу послеоперационной реабилитации улучшит ранние клинические результаты пациентов, перенесших первичную ТКА.
В перспективе мы ожидаем, что данные, полученные в результате нашего исследования, внесут существенный вклад в соответствующую литературу о раннем и среднесрочном амелиоративном влиянии МЛД на послеоперационную боль, кинезиофобию и качество жизни, что будет возможно применение в дополнение к стандартным протоколам послеоперационной реабилитации у пациентов, перенесших первичную ТКА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42130
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 38 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 40-85 лет
- диагностирован гонартроз IV стадии.
- плановое первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА)
- были оценены перед операцией
- чье информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с послеоперационной легочной тромбоэмболией или осложнениями, связанными с лечением в прошлом,
- пациенты с вторичными инфекциями костей или суставов остеоартрита,
- больные патологическим ожирением,
- больные с наличием гематологических заболеваний и злокачественных новообразований,
- тяжелая сердечная патология,
- венозная недостаточность,
- пациенты, принимающие высокие дозы антикоагулянтов
- пациенты с проблемами общения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольной группе будет назначен стандартный реабилитационный протокол.
В стандартном протоколе реабилитации в течение первых трех дней после операции будет применено 3 подхода упражнений по 10 повторений.
Лечение будет начато для пациентов с переносимым кашлем и упражнениями на глубокое дыхание.
Активное тыльно-подошвенное сгибание голеностопного сустава, изометрическое сокращение четырехглавой мышцы бедра, большой ягодичной мышцы, коленного сустава в положении лежа на кровати; будут выполняться активные упражнения со сдвигом пятки, подъем прямой ноги и сгибание колена и бедра в положении стоя, активное сгибание подколенного сухожилия и самостоятельное растяжение подколенного сухожилия.
После упражнений утренний лечебный протокол завершается ходьбой на переносимом расстоянии.
Больному будет дано задание в виде ходьбы и повторения утренней гимнастики на переносимом уровне не менее двух раз в течение дня.
|
диапазон движений и ходьба упражнения
|
|
Экспериментальный: ручной лимфодренаж групповой
мануальный лимфодренаж (МЛД) будет применяться во второй группе (группа МЛД) в дополнение к стандартному протоколу реабилитации
|
MLD будет запущен с простым приложением для шеи.
Гемодинамика крови и двигательная активность нижних конечностей будут увеличены за счет сочетания активного двустороннего скручивания плеч с дыханием после поколачивания.
Шейные лимфатические узлы будут стимулироваться.
Для области живота будет применяться резервное лечение.
Сила всасывания в грудном протоке увеличивается при дыхательных упражнениях.
Вентральный дренаж будет применен к нижней конечности в соответствии с операцией пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала состоит из 17 утверждений.
Каждое утверждение содержит ответы категорически не согласен, не согласен, согласен, полностью согласен.
При подсчете баллов по 4-балльной системе Лайкерта пункты 4, 8, 12 и 16 подвергаются обратной оценке.
Счет колеблется от 17-68.
По мере увеличения балла считается, что у болезненного пациента нарастает кинезиофобия.
|
10 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Пациентам будет объяснено, что «0» означает «нет боли», а «10» означает «невыносимая боль» на 10-сантиметровой горизонтальной линии.
Пациентов попросят отметить боль при активности на линии с помощью карандаша.
Значения будут рассчитаны с помощью линейки в сантиметрах.
|
3 минуты
|
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP)
Временное ограничение: 10 минут
|
Анкета состоит из 38 вопросов по 6 основным темам, а именно: уровень энергии, боль, физическая подвижность, сон, социальная изоляция и эмоциональные реакции.
Общий балл за каждый субтитр равен 100, и общий балл получается путем сложения баллов, полученных за эти субтитры.
Низкий балл указывает на высокое качество жизни.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukUEC1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .