壊死性腸炎（NEC）患者における手術のスコアシステムの評価
2022年10月13日 更新者：Chen Long,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
NECのグレードが2以上の新生児の手術の必要性を予測するためのスコアシステムの評価
壊死性腸炎 (NEC) は、新生児における最も深刻な疾患の 1 つであり、2 段階以上の NEC は、通常、手術や死に至ることさえあります。
しかし、手術のタイミングを予測することは困難です。
調査の概要
詳細な説明
壊死性腸炎 (NEC) は、嘔吐、腹部膨満、低活動性腸音および血便、さらにはショック、播種性血管内凝固症候群 (DIC) および敗血症によって特徴付けられます。 X 線が表示されます。腸壁ガスおよび/または門脈気腫および気腹。
新生児のＮＥＣ２級以上は緊急の状態であり、手術の可否の予測は困難である。
ここでは、研究者は、1 つのレトロスペクティブ コホートで 5 つのパラメーター (腹囲、基部過剰、心拍数、呼吸困難の重症度、敗血症) を含むスコア システムを開発し、スコア システムを使用して、別の将来のコホートで手術の必要性を予測するために評価します。コホート。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400014
- 募集
- Chen（陈）
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コンタクト：
- Chen（陈） Long, MD,PhD
- 電話番号：+8613883559467
- メール：neuroclong@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
入院中の新生児で2つ以上のNECが診断される
説明
包含基準:
- 新生児で2つ以上のNECが診断される
- NECの診断時には、外科医の提案によると、手術と非手術の両方が合理的です
除外基準:
- 気腹
- 両親の決定に従って研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術の必要性を予測するための通常の方法の評価
2段階以上のNECは、手術の必要性を予測する通常の方法を使用して評価されます
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手術の必要性を予測するスコアシステムを使用してNECの2つ以上のグレードが評価されます
2段階以上のNECは、手術の必要性を予測する通常の方法を使用して評価されます
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの評価
手術の必要性を予測するスコアシステムを使用してNECの2つ以上のグレードが評価されます
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手術の必要性を予測するスコアシステムを使用してNECの2つ以上のグレードが評価されます
2段階以上のNECは、手術の必要性を予測する通常の方法を使用して評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの感度
時間枠：手術前
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの感度が評価されます
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手術前
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの特異性
時間枠：手術前
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの特異性が評価されます
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手術前
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの精度
時間枠：手術前
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの精度が評価されます
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手術前
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの肯定的尤度比
時間枠：手術前
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの陽性尤度比が評価されます
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手術前
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの負の尤度比
時間枠：手術前
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの負の尤度比が評価されます
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手術前
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの陽性的中率
時間枠：手術前
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの陽性的中率が評価されます
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手術前
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの負の適中率
時間枠：手術前
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手術の必要性を予測するためのスコアシステムの負の適中率が評価されます
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手術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月11日
最初の投稿 (実際)
2021年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月13日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。