Valutazione del sistema di punteggio della chirurgia nei pazienti con enterocolite necrotizzante (NEC).
13 ottobre 2022 aggiornato da: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Valutazione del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico nei neonati con due e più gradi di NEC
L'enterocolite necrotizzante (NEC) è una delle malattie più gravi nei neonati e due e più gradi di NEC di solito portano all'intervento chirurgico, persino alla morte.
Ma è difficile prevedere quando operare l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'enterocolite necrotizzante (NEC) è caratterizzata da vomito, distensione addominale, rumori intestinali ipoattivi e feci sanguinolente, persino shock, coagulazione intravascolare disseminata (DIC) e sepsi. Viene mostrata la radiografia Gas della parete intestinale e/o pneumatosi della vena porta e pneumoperitoneo.
Due e più gradi di NEC nel neonato sono una condizione urgente e se l'intervento è difficile da prevedere.
Qui, i ricercatori sviluppano un sistema di punteggio che include cinque parametri (circonferenza addominale, eccesso di base, frequenza cardiaca, gravità del distress respiratorio, sepsi) in una coorte retrospettiva e il sistema di punteggio viene utilizzato e valutato per prevedere la necessità di un intervento chirurgico in un'altra prospettiva coorte.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
- Reclutamento
- Chen（陈）
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Contatto:
- Chen（陈） Long, MD,PhD
- Numero di telefono: +8613883559467
- Email: neuroclong@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
due e più di NEC vengono diagnosticati nei neonati durante il ricovero
Descrizione
Criterio di inclusione:
- due e più di NEC sono diagnosticati nei neonati
- al momento della diagnosi per NEC sia l'intervento chirurgico che il non intervento chirurgico sono ragionevoli secondo i suggerimenti del chirurgo
Criteri di esclusione:
- pneumoperitoneo
- rifiuto di partecipare allo studio su decisione dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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valutazione del metodo abituale per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
due e più gradi di NEC vengono valutati utilizzando il metodo usuale per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
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due e più gradi di NEC vengono valutati utilizzando il sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
due e più gradi di NEC vengono valutati utilizzando il metodo usuale per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
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valutazione del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
due e più gradi di NEC vengono valutati utilizzando il sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
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due e più gradi di NEC vengono valutati utilizzando il sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
due e più gradi di NEC vengono valutati utilizzando il metodo usuale per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sensibilità del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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viene valutata la sensibilità del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
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prima dell'intervento chirurgico
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specificità del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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viene valutata la specificità del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
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prima dell'intervento chirurgico
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accuratezza del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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viene valutata l'accuratezza del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
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prima dell'intervento chirurgico
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rapporto di verosimiglianza positivo del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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viene valutato il rapporto di verosimiglianza positivo del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
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prima dell'intervento chirurgico
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rapporto di verosimiglianza negativo del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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viene valutato il rapporto di verosimiglianza negativo del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
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prima dell'intervento chirurgico
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valore predittivo positivo del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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viene valutato il valore predittivo positivo del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
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prima dell'intervento chirurgico
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valore predittivo negativo del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
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viene valutato il valore predittivo negativo del sistema di punteggio per prevedere la necessità di un intervento chirurgico
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prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEC surgery
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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