Vurdering av scoresystem for kirurgi hos pasienter med nekrotiserende enterokolitt (NEC).
13. oktober 2022 oppdatert av: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Vurdering av poengsystem for å forutsi behovet for kirurgi hos nyfødte spedbarn med to eller flere grader av NEC
Nekrotiserende enterokolitt (NEC) er en av de alvorligste sykdommene hos nyfødte spedbarn, og to og flere grader av NEC fører vanligvis til kirurgi, til og med død.
Men det er vanskelig å forutsi når operasjonen skal opereres.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nekrotiserende enterokolitt (NEC) er preget av oppkast, abdominal utspiling, hypoaktive tarmlyder og blodig avføring, til og med sjokk, disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) og sepsis. Røntgen er vist Tarmvegggass og/eller portvene pneumatose og pneumoperitoneum.
To og flere grader av NEC hos nyfødte spedbarn er en akutt tilstand, og hvorvidt operasjon er vanskelig å forutsi.
Her utvikler etterforskerne et skåresystem som inkluderer fem parametere (abdominal omkrets, baseoverskudd, hjertefrekvens, alvorlighetsgrad av pustebesvær, sepsis) i en retrospektiv kohort, og skåresystemet brukes og vurderes for å forutsi behovet for kirurgi i en annen prospektiv. kohort.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Rekruttering
- Chen（陈）
-
Ta kontakt med:
- Chen（陈） Long, MD,PhD
- Telefonnummer: +8613883559467
- E-post: neuroclong@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 6 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
to og flere av NEC er diagnostisert hos nyfødte spedbarn under sykehusinnleggelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- to og flere av NEC er diagnostisert hos nyfødte spedbarn
- på tidspunktet for diagnose for NEC er både operasjonen og ikke-kirurgien rimelig i henhold til kirurgens forslag
Ekskluderingskriterier:
- pneumoperitoneum
- nekte å delta i studien i henhold til foreldrenes avgjørelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
vurdering av vanlig metode for å forutsi behovet for operasjon
to og flere karakterer av NEC vurderes ved bruk av vanlig metode for å forutsi behovet for kirurgi
|
to og flere karakterer av NEC vurderes ved hjelp av scoresystemet for å forutsi behovet for kirurgi
to og flere karakterer av NEC vurderes ved bruk av vanlig metode for å forutsi behovet for kirurgi
|
|
vurdering av scoresystem for å forutsi behovet for kirurgi
to og flere karakterer av NEC vurderes ved hjelp av scoresystemet for å forutsi behovet for kirurgi
|
to og flere karakterer av NEC vurderes ved hjelp av scoresystemet for å forutsi behovet for kirurgi
to og flere karakterer av NEC vurderes ved bruk av vanlig metode for å forutsi behovet for kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomheten til scoresystemet for å forutsi behovet for kirurgi
Tidsramme: før operasjonen
|
sensitiviteten til skårsystemet for å forutsi behovet for kirurgi vurderes
|
før operasjonen
|
|
spesifisiteten til poengsystemet for å forutsi behovet for kirurgi
Tidsramme: før operasjonen
|
spesifisiteten til skårsystemet for å forutsi behovet for kirurgi vurderes
|
før operasjonen
|
|
nøyaktigheten av poengsystemet for å forutsi behovet for kirurgi
Tidsramme: før operasjonen
|
nøyaktigheten av scoresystemet for å forutsi behovet for kirurgi vurderes
|
før operasjonen
|
|
positivt sannsynlighetsforhold for poengsystemet for å forutsi behovet for operasjon
Tidsramme: før operasjonen
|
positive likelihood ratio av skåresystemet for å forutsi behovet for operasjon vurderes
|
før operasjonen
|
|
negativt sannsynlighetsforhold for poengsystemet for å forutsi behovet for operasjon
Tidsramme: før operasjonen
|
negativ likelihood ratio av skåresystemet for å forutsi behovet for operasjon vurderes
|
før operasjonen
|
|
positiv prediktiv verdi av poengsystemet for å forutsi behovet for kirurgi
Tidsramme: før operasjonen
|
positiv prediktiv verdi av skårsystemet for å forutsi behov for kirurgi vurderes
|
før operasjonen
|
|
negativ prediktiv verdi av poengsystemet for å forutsi behovet for operasjon
Tidsramme: før operasjonen
|
negativ prediktiv verdi av skårsystemet for å forutsi behov for kirurgi vurderes
|
før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEC surgery
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .