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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04795453
괴사성 소장결장염(NEC) 환자의 수술 점수 체계 평가
2022년 10월 13일 업데이트: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
2등급 이상의 NEC가 있는 신생아의 수술 필요성을 예측하기 위한 점수 시스템의 평가
괴사성 소장결장염(NEC)은 신생아에서 가장 심각한 질병 중 하나이며, 2등급 이상의 NEC는 대개 수술을 초래하고 심지어 사망에 이르게 합니다.
하지만 수술 시기를 예측하기는 어렵다.
연구 개요
상세 설명
괴사성 소장결장염(NEC)은 구토, 복부 팽만, 장음 저하, 혈변, 심지어 쇼크, 파종성 혈관내 응고(DIC) 및 패혈증을 특징으로 합니다. X-레이는 장 벽 가스 및/또는 문맥 기포증 및 기복막을 보여줍니다.
신생아에서 2 등급 이상의 NEC는 긴급한 상태이며 수술 여부를 예측하기 어렵습니다.
여기에서 연구자들은 하나의 후향적 코호트에서 5개의 매개변수(복부둘레, 염기초과도, 심박수, 호흡곤란의 중증도, 패혈증)를 포함하는 점수 시스템을 개발하고 점수 시스템을 사용하고 평가하여 다른 전향적 코호트에서 수술의 필요성을 예측합니다. 보병대.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
- 모병
- Chen(陈)
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연락하다:
- Chen(陈) Long, MD,PhD
- 전화번호: +8613883559467
- 이메일: neuroclong@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
입원 중 신생아에서 2개 이상의 NEC가 진단됨
설명
포함 기준:
- 2개 이상의 NEC가 신생아에서 진단됨
- NEC 진단 당시 외과 의사의 제안에 따라 수술 및 비수술이 합리적입니다.
제외 기준:
- 기복막
- 부모의 결정에 따라 연구 참여를 거부하는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술의 필요성을 예측하기 위한 일반적인 방법의 평가
수술의 필요성을 예측하기 위해 일반적인 방법을 사용하여 2등급 이상의 NEC를 평가합니다.
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수술의 필요성을 예측하기 위해 점수 시스템을 사용하여 2개 이상의 NEC 등급을 평가합니다.
수술의 필요성을 예측하기 위해 일반적인 방법을 사용하여 2등급 이상의 NEC를 평가합니다.
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수술의 필요성을 예측하기 위한 점수 시스템의 평가
수술의 필요성을 예측하기 위해 점수 시스템을 사용하여 2개 이상의 NEC 등급을 평가합니다.
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수술의 필요성을 예측하기 위해 점수 시스템을 사용하여 2개 이상의 NEC 등급을 평가합니다.
수술의 필요성을 예측하기 위해 일반적인 방법을 사용하여 2등급 이상의 NEC를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술의 필요성을 예측하기 위한 점수 시스템의 민감도
기간: 수술 전
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수술의 필요성을 예측하기 위한 점수 시스템의 민감도를 평가합니다.
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수술 전
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수술의 필요성을 예측하기 위한 점수 시스템의 특이성
기간: 수술 전
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수술의 필요성을 예측하기 위한 점수 시스템의 특이성을 평가합니다.
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수술 전
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수술의 필요성을 예측하는 스코어 시스템의 정확도
기간: 수술 전
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수술의 필요성을 예측하기 위한 점수 시스템의 정확도를 평가합니다.
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수술 전
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수술의 필요성을 예측하기 위한 점수 시스템의 양의 우도 비율
기간: 수술 전
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수술의 필요성을 예측하기 위한 점수 시스템의 긍정적 우도 비율이 평가됩니다.
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수술 전
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수술의 필요성을 예측하기 위한 점수 시스템의 음의 가능성 비율
기간: 수술 전
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수술의 필요성을 예측하기 위한 점수 시스템의 음의 가능성 비율이 평가됩니다.
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수술 전
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수술의 필요성을 예측하기 위한 점수 시스템의 긍정적 예측값
기간: 수술 전
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수술의 필요성을 예측하기 위한 점수 시스템의 긍정적인 예측 값이 평가됩니다.
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수술 전
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수술의 필요성을 예측하기 위한 스코어 시스템의 음의 예측값
기간: 수술 전
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수술의 필요성을 예측하기 위한 점수 체계의 음성 예측도를 평가합니다.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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