Bedömning av poängsystem för kirurgi hos patienter med nekrotiserande enterokolit (NEC).
13 oktober 2022 uppdaterad av: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Bedömning av poängsystem för att förutsäga behovet av kirurgi hos nyfödda spädbarn med två eller fler grader av NEC
Nekrotiserande enterokolit (NEC) är en av de allvarligaste sjukdomarna hos nyfödda spädbarn, och två och fler grader av NEC leder vanligtvis till operation, till och med döden.
Men det är svårt att förutsäga när operationen ska opereras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nekrotiserande enterokolit (NEC) kännetecknas av kräkningar, utspänd buk, hypoaktiva tarmljud och blodig avföring, till och med chock, spridd intravaskulär koagulation (DIC) och sepsis. Röntgen visas Tarmväggsgas och/eller portalven pneumatos och pneumoperitoneum.
Två och fler grader av NEC hos nyfödda spädbarn är ett akut tillstånd, och huruvida operationen är svår att förutsäga.
Här utvecklar utredarna ett poängsystem som inkluderar fem parametrar (abdominal omkrets, basöverskott, hjärtfrekvens, svårighetsgrad av andnöd, sepsis) i en retrospektiv kohort, och poängsystemet används och bedöms för att förutsäga behovet av operation i en annan prospektiv. kohort.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Rekrytering
- Chen（陈）
-
Kontakt:
- Chen（陈） Long, MD,PhD
- Telefonnummer: +8613883559467
- E-post: neuroclong@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
två och fler av NEC diagnostiseras hos nyfödda spädbarn under sjukhusvistelse
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- två och fler av NEC diagnostiseras hos de nyfödda spädbarnen
- vid tidpunkten för diagnos för NEC är både operation och icke-kirurgi rimliga enligt kirurgens förslag
Exklusions kriterier:
- pneumoperitoneum
- vägra att delta i studien enligt föräldrars beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bedömning av vanlig metod för att förutsäga behovet av operation
två och fler grader av NEC bedöms med den vanliga metoden för att förutsäga behovet av operation
|
två och fler grader av NEC bedöms med hjälp av poängsystemet för att förutsäga behovet av operation
två och fler grader av NEC bedöms med den vanliga metoden för att förutsäga behovet av operation
|
|
bedömning av poängsystem för att förutsäga behovet av operation
två och fler grader av NEC bedöms med hjälp av poängsystemet för att förutsäga behovet av operation
|
två och fler grader av NEC bedöms med hjälp av poängsystemet för att förutsäga behovet av operation
två och fler grader av NEC bedöms med den vanliga metoden för att förutsäga behovet av operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
poängsystemets känslighet för att förutsäga behovet av operation
Tidsram: före operationen
|
poängsystemets känslighet för att förutsäga behovet av operation bedöms
|
före operationen
|
|
specificitet hos poängsystemet för att förutsäga behovet av operation
Tidsram: före operationen
|
specificiteten hos poängsystemet för att förutsäga behovet av operation bedöms
|
före operationen
|
|
noggrannheten hos poängsystemet för att förutsäga behovet av operation
Tidsram: före operationen
|
noggrannheten hos poängsystemet för att förutsäga behovet av operation bedöms
|
före operationen
|
|
positivt sannolikhetsförhållande för poängsystemet för att förutsäga behovet av operation
Tidsram: före operationen
|
positiv sannolikhetsförhållande för poängsystemet för att förutsäga behovet av operation bedöms
|
före operationen
|
|
negativt sannolikhetsförhållande för poängsystemet för att förutsäga behovet av operation
Tidsram: före operationen
|
negativt sannolikhetsförhållande för poängsystemet för att förutsäga behovet av operation bedöms
|
före operationen
|
|
positivt prediktivt värde av poängsystemet för att förutsäga behovet av operation
Tidsram: före operationen
|
positivt prediktivt värde av poängsystemet för att förutsäga behovet av operation bedöms
|
före operationen
|
|
negativt prediktivt värde av poängsystemet för att förutsäga behovet av operation
Tidsram: före operationen
|
negativt prediktivt värde av poängsystemet för att förutsäga behovet av operation bedöms
|
före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2021
Första postat (Faktisk)
12 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEC surgery
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .