Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti pontrendszer értékelése nekrotizáló enterocolitisben (NEC) szenvedő betegeknél

2022. október 13. frissítette: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

A pontrendszer értékelése a műtét szükségességének előrejelzésére két vagy több fokozatú NEC-es újszülötteknél

A nekrotizáló enterocolitis (NEC) az újszülöttek egyik legsúlyosabb betegsége, és a NEC két vagy több fokozata általában műtéthez, akár halálhoz is vezet. De nehéz megjósolni, hogy mikor kell megoperálni a műtétet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nekrotizáló enterocolitist (NEC) hányás, hasi puffadás, hipoaktív bélhangok és véres széklet, sőt sokk, disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC) és szepszis jellemzi. Röntgenfelvételen bélfal gáz és/vagy portális véna pneumatosis és pneumoperitoneum látható.

A két vagy több fokozatú NEC újszülötteknél sürgős állapot, és nehéz megjósolni, hogy a műtétet vagy sem.

Itt a vizsgálók egy retrospektív kohorszban öt paramétert (haskörfogat, alaptöbblet, pulzusszám, légzési nehézség súlyossága, szepszis) tartalmazó pontrendszert dolgoznak ki, és a pontrendszert használják és értékelik a műtét szükségességének előrejelzésére egy másik leendő betegnél. kohorsz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400014
        • Toborzás
        • Chen（陈）
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

kettő vagy több NEC-t diagnosztizálnak újszülötteknél a kórházi kezelés során

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kettő vagy több NEC-t diagnosztizálnak az újszülötteknél
  • a NEC diagnózisának időpontjában a műtét és a műtét nélküli beavatkozás is indokolt a sebész javaslata szerint

Kizárási kritériumok:

  • pneumoperitoneum
  • a vizsgálatban való részvétel megtagadása a szülők döntése alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a szokásos módszer értékelése a műtét szükségességének előrejelzésére
két vagy több fokozatú NEC értékelése a szokásos módszerrel történik a műtét szükségességének előrejelzésére
Egyéb: pontrendszer a műtét szükségességének előrejelzésére
két vagy több fokozatú NEC értékelése a pontrendszer segítségével történik a műtét szükségességének előrejelzésére
Egyéb: szokásos módszer a műtét szükségességének előrejelzésére
két vagy több fokozatú NEC értékelése a szokásos módszerrel történik a műtét szükségességének előrejelzésére
pontrendszer értékelése a műtét szükségességének előrejelzéséhez
két vagy több fokozatú NEC értékelése a pontrendszer segítségével történik a műtét szükségességének előrejelzésére
Egyéb: pontrendszer a műtét szükségességének előrejelzésére
két vagy több fokozatú NEC értékelése a pontrendszer segítségével történik a műtét szükségességének előrejelzésére
Egyéb: szokásos módszer a műtét szükségességének előrejelzésére
két vagy több fokozatú NEC értékelése a szokásos módszerrel történik a műtét szükségességének előrejelzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a pontrendszer érzékenysége a műtét szükségességének előrejelzéséhez
Időkeret: műtét előtt
felmérik a pontrendszer érzékenységét a műtét szükségességének előrejelzésére
műtét előtt
a pontrendszer sajátossága a műtét szükségességének előrejelzéséhez
Időkeret: műtét előtt
felmérik a pontrendszer specifikusságát a műtét szükségességének előrejelzésére
műtét előtt
a pontrendszer pontossága a műtét szükségességének előrejelzéséhez
Időkeret: műtét előtt
felmérik a műtét szükségességének előrejelzésére szolgáló pontrendszer pontosságát
műtét előtt
a pontrendszer pozitív valószínűségi aránya a műtét szükségességének előrejelzéséhez
Időkeret: műtét előtt
A műtét szükségességének előrejelzésére szolgáló pontrendszer pozitív valószínűségi arányát értékelik
műtét előtt
a pontrendszer negatív valószínűségi aránya a műtét szükségességének előrejelzéséhez
Időkeret: műtét előtt
A műtét szükségességének előrejelzésére szolgáló pontrendszer negatív valószínűségi arányát értékelik
műtét előtt
a pontrendszer pozitív prediktív értéke a műtét szükségességének előrejelzéséhez
Időkeret: műtét előtt
értékelik a pontrendszer pozitív prediktív értékét a műtét szükségességének előrejelzéséhez
műtét előtt
a pontrendszer negatív prediktív értéke a műtét szükségességének előrejelzéséhez
Időkeret: műtét előtt
felmérik a pontrendszer negatív prediktív értékét a műtét szükségességének előrejelzéséhez
műtét előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Együttműködők

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEC surgery

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nekrotizáló enterocolitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel