Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af scoresystem for kirurgi hos patienter med nekrotiserende enterocolitis (NEC).

13. oktober 2022 opdateret af: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Vurdering af scoresystem til at forudsige behovet for kirurgi hos nyfødte spædbørn med to og flere grader af NEC

Nekrotiserende enterocolitis (NEC) er en af ​​de mest alvorlige sygdomme hos nyfødte spædbørn, og to og flere grader af NEC fører normalt til operation, endda død. Men det er svært at forudsige, hvornår man skal operere operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nekrotiserende enterocolitis (NEC) er karakteriseret ved opkast, abdominal udspilning, hypoaktive tarmlyde og blodig afføring, endda shock, dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) og sepsis. Røntgen er vist Tarmvægsgas og/eller portvene pneumatose og pneumoperitoneum.

To og flere grader af NEC hos nyfødte er en presserende tilstand, og det er vanskeligt at forudsige om operationen eller ej.

Her udvikler efterforskerne et scoresystem med fem parametre (abdominal omkreds, basisoverskud, hjertefrekvens, sværhedsgrad af åndedrætsbesvær, sepsis) i en retrospektiv kohorte, og scoresystemet bruges og vurderes til at forudsige behovet for operation i en anden prospektiv. kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Rekruttering
        • Chen（陈）
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

to og flere af NEC er diagnosticeret hos nyfødte spædbørn under indlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • to og flere af NEC er diagnosticeret hos de nyfødte spædbørn
  • på tidspunktet for diagnosen for NEC er både operationen og ikke-kirurgien rimelig ifølge kirurgens forslag

Ekskluderingskriterier:

  • pneumoperitoneum
  • nægte at deltage i undersøgelsen i henhold til forældrenes beslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vurdering af sædvanlig metode til at forudsige behovet for operation
to og flere grader af NEC vurderes ved hjælp af den sædvanlige metode til at forudsige behovet for operation
Andet: scoresystem til at forudsige behovet for operation
to og flere grader af NEC vurderes ved hjælp af scoresystemet til at forudsige behovet for operation
Andet: sædvanlig metode til at forudsige behovet for operation
to og flere grader af NEC vurderes ved hjælp af den sædvanlige metode til at forudsige behovet for operation
vurdering af scoresystem for at forudsige behovet for operation
to og flere grader af NEC vurderes ved hjælp af scoresystemet til at forudsige behovet for operation
Andet: scoresystem til at forudsige behovet for operation
to og flere grader af NEC vurderes ved hjælp af scoresystemet til at forudsige behovet for operation
Andet: sædvanlig metode til at forudsige behovet for operation
to og flere grader af NEC vurderes ved hjælp af den sædvanlige metode til at forudsige behovet for operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoresystemets følsomhed til at forudsige behovet for operation
Tidsramme: før operationen
scoresystemets følsomhed til at forudsige behovet for operation vurderes
før operationen
specificitet af scoresystemet til at forudsige behovet for operation
Tidsramme: før operationen
specificiteten af ​​scoresystemet til at forudsige behovet for operation vurderes
før operationen
nøjagtighed af scoresystemet til at forudsige behovet for operation
Tidsramme: før operationen
nøjagtigheden af ​​scoresystemet til at forudsige behovet for operation vurderes
før operationen
positivt sandsynlighedsforhold for scoresystemet til at forudsige behovet for operation
Tidsramme: før operationen
positive likelihood ratio af scoresystemet til at forudsige behovet for operation vurderes
før operationen
negativt sandsynlighedsforhold for scoresystemet til at forudsige behovet for operation
Tidsramme: før operationen
negativt sandsynlighedsforhold for scoresystemet til at forudsige behovet for operation vurderes
før operationen
positiv prædiktiv værdi af scoresystemet til at forudsige behovet for operation
Tidsramme: før operationen
positiv prædiktiv værdi af scoresystemet til forudsigelse af behovet for operation vurderes
før operationen
negativ prædiktiv værdi af scoresystemet til at forudsige behovet for operation
Tidsramme: før operationen
negativ prædiktiv værdi af scoresystemet til forudsigelse af behovet for operation vurderes
før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEC surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotiserende enterocolitis

Kliniske forsøg med scoresystem til at forudsige behovet for operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner