Évaluation du système de notation de la chirurgie chez les patients atteints d'entérocolite nécrosante (NEC)
13 octobre 2022 mis à jour par: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Évaluation du système de notation pour prédire le besoin de chirurgie chez les nouveau-nés avec deux grades ou plus de NEC
L'entérocolite nécrosante (NEC) est l'une des maladies les plus graves chez les nouveau-nés, et deux grades ou plus de NEC conduisent généralement à une intervention chirurgicale, voire à la mort.
Mais, il est difficile de prédire quand opérer la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'entérocolite nécrosante (NEC) se caractérise par des vomissements, une distension abdominale, des bruits intestinaux hypoactifs et des selles sanglantes, voire un choc, une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et une septicémie. La radiographie est montrée Gaz de la paroi intestinale et/ou pneumatose de la veine porte et pneumopéritoine.
Deux grades ou plus d'ECN chez le nouveau-né est une condition urgente, et il est difficile de prévoir si l'opération est ou non.
Ici, les chercheurs développent un système de score comprenant cinq paramètres (circonférence abdominale, excès de base, fréquence cardiaque, sévérité de la détresse respiratoire, septicémie) dans une cohorte rétrospective, et le système de score est utilisé et évalué pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale dans un autre prospective cohorte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
- Recrutement
- Chen（陈）
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Contact:
- Chen（陈） Long, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +8613883559467
- E-mail: neuroclong@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
deux et plus de NEC sont diagnostiqués chez les nouveau-nés pendant l'hospitalisation
La description
Critère d'intégration:
- deux et plus de NEC sont diagnostiqués chez les nouveau-nés
- au moment du diagnostic de NEC, la chirurgie et la non-chirurgie sont raisonnables selon les suggestions du chirurgien
Critère d'exclusion:
- pneumopéritoine
- refus de participer à l'étude selon la décision des parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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évaluation de la méthode habituelle pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale
deux grades ou plus de NEC sont évalués à l'aide de la méthode habituelle pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale
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deux grades ou plus de NEC sont évalués à l'aide du système de notation pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale
deux grades ou plus de NEC sont évalués à l'aide de la méthode habituelle pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale
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évaluation du système de notation pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale
deux grades ou plus de NEC sont évalués à l'aide du système de notation pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale
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deux grades ou plus de NEC sont évalués à l'aide du système de notation pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale
deux grades ou plus de NEC sont évalués à l'aide de la méthode habituelle pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité du système de score pour prédire le besoin de chirurgie
Délai: avant la chirurgie
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la sensibilité du système de score pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale est évaluée
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avant la chirurgie
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spécificité du système de score pour prédire le besoin de chirurgie
Délai: avant la chirurgie
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la spécificité du système de score pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale est évaluée
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avant la chirurgie
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précision du système de notation pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale
Délai: avant la chirurgie
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la précision du système de notation pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale est évaluée
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avant la chirurgie
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rapport de vraisemblance positif du système de score pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale
Délai: avant la chirurgie
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un rapport de vraisemblance positif du système de score pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale est évalué
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avant la chirurgie
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rapport de vraisemblance négatif du système de score pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale
Délai: avant la chirurgie
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le rapport de vraisemblance négatif du système de score pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale est évalué
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avant la chirurgie
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valeur prédictive positive du système de score pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale
Délai: avant la chirurgie
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la valeur prédictive positive du système de score pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale est évaluée
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avant la chirurgie
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valeur prédictive négative du système de score pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale
Délai: avant la chirurgie
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la valeur prédictive négative du système de score pour prédire la nécessité d'une intervention chirurgicale est évaluée
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avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Première publication (Réel)
12 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEC surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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