Nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) potilaiden kirurgian pisteytysjärjestelmän arviointi
torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Pistejärjestelmän arviointi leikkauksen tarpeen ennustamiseksi vastasyntyneillä vauvoilla, joilla on vähintään kaksi NEC-luokkaa
Nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) on yksi vastasyntyneiden vakavimmista sairauksista, ja kaksi tai useampia NEC-asteita johtavat yleensä leikkaukseen, jopa kuolemaan.
On kuitenkin vaikea ennustaa, milloin leikkaus tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Nekrotisoivalle enterokoliitille (NEC) on ominaista oksentelu, vatsan turvotus, hypoaktiiviset suolen äänet ja veriset ulosteet, jopa sokki, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC) ja sepsis. Röntgenkuvassa näkyy suolen seinämän kaasu- ja/tai porttilaskimon pneumatoosi ja pneumoperitoneum.
Kahden tai useamman asteen NEC vastasyntyneellä on kiireellinen tila, ja sitä, onko leikkausta vai ei, on vaikea ennustaa.
Tässä tutkijat kehittävät pisteytysjärjestelmän, joka sisältää viisi parametria (vatsan ympärysmitta, perusylimäärä, syke, hengitysvaikeuden vakavuus, sepsis) yhdessä retrospektiivisessä kohortissa, ja pisteytysjärjestelmää käytetään ja arvioidaan leikkauksen tarpeen ennustamiseen toisessa mahdollisessa. kohortti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
- Rekrytointi
- Chen（陈）
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen（陈） Long, MD,PhD
- Puhelinnumero: +8613883559467
- Sähköposti: neuroclong@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaksi tai useampi NEC diagnosoidaan vastasyntyneillä vauvoilla sairaalahoidon aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaksi tai enemmän NEC:tä diagnosoidaan vastasyntyneillä vauvoilla
- NEC:n diagnoosihetkellä sekä leikkaus että ei-leikkaus ovat kohtuullisia kirurgin ehdotusten mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- pneumoperitoneum
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen vanhempien päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tavanomaisen menetelmän arviointi leikkauksen tarpeen ennustamiseksi
kaksi tai useampia NEC-asteita arvioidaan tavanomaisella menetelmällä leikkauksen tarpeen ennustamiseksi
|
kaksi tai useampia NEC-asteita arvioidaan käyttämällä pisteytysjärjestelmää leikkauksen tarpeen ennustamiseksi
kaksi tai useampia NEC-asteita arvioidaan tavanomaisella menetelmällä leikkauksen tarpeen ennustamiseksi
|
|
pisteytysjärjestelmän arviointi leikkauksen tarpeen ennustamiseksi
kaksi tai useampia NEC-asteita arvioidaan käyttämällä pisteytysjärjestelmää leikkauksen tarpeen ennustamiseksi
|
kaksi tai useampia NEC-asteita arvioidaan käyttämällä pisteytysjärjestelmää leikkauksen tarpeen ennustamiseksi
kaksi tai useampia NEC-asteita arvioidaan tavanomaisella menetelmällä leikkauksen tarpeen ennustamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pisteytysjärjestelmän herkkyys leikkauksen tarpeen ennustamiseksi
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
pisteytysjärjestelmän herkkyys leikkauksen tarpeen ennustamiseksi arvioidaan
|
ennen leikkausta
|
|
pisteytysjärjestelmän spesifisyys leikkauksen tarpeen ennustamiseksi
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
pisteytysjärjestelmän spesifisyys leikkauksen tarpeen ennustamiseksi arvioidaan
|
ennen leikkausta
|
|
pisteytysjärjestelmän tarkkuus leikkauksen tarpeen ennustamiseksi
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
pisteytysjärjestelmän tarkkuus leikkauksen tarpeen ennustamiseksi arvioidaan
|
ennen leikkausta
|
|
pisteytysjärjestelmän positiivinen todennäköisyyssuhde leikkauksen tarpeen ennustamiseen
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
pisteytysjärjestelmän positiivinen todennäköisyyssuhde leikkauksen tarpeen ennustamiseen arvioidaan
|
ennen leikkausta
|
|
pisteytysjärjestelmän negatiivinen todennäköisyyssuhde leikkauksen tarpeen ennustamiseen
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
pisteytysjärjestelmän negatiivinen todennäköisyyssuhde leikkauksen tarpeen ennustamiseen arvioidaan
|
ennen leikkausta
|
|
pisteytysjärjestelmän positiivinen ennustearvo leikkauksen tarpeen ennustamiseksi
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
pisteytysjärjestelmän positiivinen ennustearvo leikkauksen tarpeen ennustamiseksi arvioidaan
|
ennen leikkausta
|
|
pisteytysjärjestelmän negatiivinen ennustearvo leikkauksen tarpeen ennustamiseksi
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
pisteytysjärjestelmän negatiivinen ennustearvo leikkauksen tarpeen ennustamiseksi arvioidaan
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEC surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva enterokoliitti
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska