Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het scoresysteem van chirurgie bij patiënten met necrotiserende enterocolitis (NEC).

13 oktober 2022 bijgewerkt door: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Beoordeling van het scoresysteem om de noodzaak van chirurgie te voorspellen bij pasgeboren baby's met twee en meer NEC-graden

Necrotiserende enterocolitis (NEC) is een van de ernstigste ziekten bij pasgeboren baby's, en twee of meer graden van NEC leiden meestal tot een operatie en zelfs tot de dood. Maar het is moeilijk te voorspellen wanneer de operatie moet worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Necrotiserende enterocolitis (NEC) wordt gekenmerkt door braken, opgezette buik, hypoactieve darmgeluiden en bloederige ontlasting, zelfs shock, gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) en sepsis. Röntgenfoto wordt getoond Darmwandgas en/of poortaderpneumatose en pneumoperitoneum.

Twee of meer graden van NEC bij pasgeboren baby's is een urgente aandoening en het is moeilijk te voorspellen of een operatie al dan niet zal plaatsvinden.

Hier ontwikkelen de onderzoekers een scoresysteem met vijf parameters (abdominale omtrek, basisovermaat, hartslag, ernst van ademnood, sepsis) in één retrospectief cohort, en het scoresysteem wordt gebruikt en beoordeeld om de noodzaak van een operatie te voorspellen in een ander prospectief cohort. cohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Werving
        • Chen（陈）
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

twee en meer van NEC wordt gediagnosticeerd bij pasgeboren baby's tijdens ziekenhuisopname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • twee en meer van NEC wordt gediagnosticeerd bij de pasgeboren baby's
  • op het moment van diagnose voor NEC zijn zowel de operatie als de niet-operatie redelijk volgens de suggesties van de chirurg

Uitsluitingscriteria:

  • pneumoperitoneum
  • weigeren deel te nemen aan het onderzoek volgens de beslissing van de ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
beoordeling van de gebruikelijke methode om de noodzaak van een operatie te voorspellen
twee en meer graden van NEC worden beoordeeld met behulp van de gebruikelijke methode om de noodzaak van een operatie te voorspellen
Ander: scoresysteem om de noodzaak van een operatie te voorspellen
twee en meer graden van NEC worden beoordeeld met behulp van het scoresysteem om de noodzaak van een operatie te voorspellen
Ander: gebruikelijke methode om de noodzaak van een operatie te voorspellen
twee en meer graden van NEC worden beoordeeld met behulp van de gebruikelijke methode om de noodzaak van een operatie te voorspellen
beoordeling van het scoresysteem om de noodzaak van een operatie te voorspellen
twee en meer graden van NEC worden beoordeeld met behulp van het scoresysteem om de noodzaak van een operatie te voorspellen
Ander: scoresysteem om de noodzaak van een operatie te voorspellen
twee en meer graden van NEC worden beoordeeld met behulp van het scoresysteem om de noodzaak van een operatie te voorspellen
Ander: gebruikelijke methode om de noodzaak van een operatie te voorspellen
twee en meer graden van NEC worden beoordeeld met behulp van de gebruikelijke methode om de noodzaak van een operatie te voorspellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie
Tijdsspanne: voor de operatie
de gevoeligheid van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie wordt beoordeeld
voor de operatie
specificiteit van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie
Tijdsspanne: voor de operatie
specificiteit van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie wordt beoordeeld
voor de operatie
nauwkeurigheid van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie
Tijdsspanne: voor de operatie
nauwkeurigheid van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie wordt beoordeeld
voor de operatie
positieve waarschijnlijkheidsratio van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie
Tijdsspanne: voor de operatie
positieve waarschijnlijkheidsratio van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie wordt beoordeeld
voor de operatie
negatieve waarschijnlijkheidsratio van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie
Tijdsspanne: voor de operatie
negatieve waarschijnlijkheidsratio van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie wordt beoordeeld
voor de operatie
positieve voorspellende waarde van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie
Tijdsspanne: voor de operatie
positief voorspellende waarde van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie wordt beoordeeld
voor de operatie
negatieve voorspellende waarde van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie
Tijdsspanne: voor de operatie
negatieve voorspellende waarde van het scoresysteem voor het voorspellen van de noodzaak van een operatie wordt beoordeeld
voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Medewerkers

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEC surgery

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Necrotiserende enterocolitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren