Ocena systemu punktacji chirurgii u pacjentów z martwiczym zapaleniem jelit (NEC).
13 października 2022 zaktualizowane przez: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Ocena systemu punktacji w celu przewidywania konieczności operacji u noworodków z dwoma i więcej stopniami NEC
Martwicze zapalenie jelit (NEC) jest jedną z najpoważniejszych chorób noworodków, a dwa lub więcej stopni NEC zwykle prowadzi do operacji, a nawet śmierci.
Trudno jednak przewidzieć, kiedy należy wykonać operację.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Martwicze zapalenie jelit (NEC) charakteryzuje się wymiotami, rozdęciem brzucha, hipoaktywnymi odgłosami w jelitach i krwawymi stolcami, a nawet wstrząsem, rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym (DIC) i posocznicą. Pokazano zdjęcie rentgenowskie Gaz ściany jelita i/lub pneumatoza żyły wrotnej i odma otrzewnowa.
Dwa i więcej stopni NEC u noworodka to stan pilny, a to, czy operacja jest trudna, czy nie, jest trudne do przewidzenia.
W tym przypadku badacze opracowują system punktacji obejmujący pięć parametrów (obwód brzucha, nadmiar podstawy, częstość akcji serca, nasilenie niewydolności oddechowej, posocznica) w jednej kohorcie retrospektywnej, a system punktacji jest używany i oceniany do przewidywania potrzeby operacji w innej prospektywnej kohorcie kohorta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
- Rekrutacyjny
- Chen（陈）
-
Kontakt:
- Chen（陈） Long, MD,PhD
- Numer telefonu: +8613883559467
- E-mail: neuroclong@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
u noworodków podczas hospitalizacji rozpoznaje się co najmniej dwa przypadki NEC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u noworodków rozpoznaje się co najmniej dwa przypadki NEC
- w momencie rozpoznania NEC zarówno operacja, jak i nieoperacja są uzasadnione zgodnie z sugestiami chirurga
Kryteria wyłączenia:
- odma otrzewnowa
- odmowa udziału w badaniu zgodnie z decyzją rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ocena zwykłej metody przewidywania konieczności operacji
dwa lub więcej stopni NEC ocenia się przy użyciu zwykłej metody przewidywania konieczności operacji
|
dwa lub więcej stopni NEC ocenia się za pomocą systemu punktacji, aby przewidzieć potrzebę operacji
dwa lub więcej stopni NEC ocenia się przy użyciu zwykłej metody przewidywania konieczności operacji
|
|
ocena systemu punktacji w celu przewidywania potrzeby operacji
dwa lub więcej stopni NEC ocenia się za pomocą systemu punktacji, aby przewidzieć potrzebę operacji
|
dwa lub więcej stopni NEC ocenia się za pomocą systemu punktacji, aby przewidzieć potrzebę operacji
dwa lub więcej stopni NEC ocenia się przy użyciu zwykłej metody przewidywania konieczności operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość systemu punktacji do przewidywania konieczności operacji
Ramy czasowe: przed operacją
|
ocenia się czułość systemu punktacji w przewidywaniu konieczności operacji
|
przed operacją
|
|
specyfikę systemu punktacji do przewidywania konieczności operacji
Ramy czasowe: przed operacją
|
ocenia się swoistość systemu punktacji do przewidywania konieczności operacji
|
przed operacją
|
|
dokładność systemu punktacji do przewidywania potrzeby operacji
Ramy czasowe: przed operacją
|
ocenia się dokładność systemu punktacji do przewidywania konieczności operacji
|
przed operacją
|
|
pozytywny współczynnik wiarygodności systemu punktacji do przewidywania konieczności operacji
Ramy czasowe: przed operacją
|
oceniany jest dodatni współczynnik wiarygodności systemu punktowego do przewidywania konieczności operacji
|
przed operacją
|
|
negatywny iloraz wiarygodności systemu punktacji do przewidywania konieczności operacji
Ramy czasowe: przed operacją
|
ocenia się negatywny iloraz wiarygodności systemu punktowego do przewidywania konieczności operacji
|
przed operacją
|
|
dodatnia wartość predykcyjna systemu punktacji do przewidywania konieczności operacji
Ramy czasowe: przed operacją
|
ocenia się dodatnią wartość predykcyjną systemu punktacji do przewidywania konieczności operacji
|
przed operacją
|
|
ujemna wartość predykcyjna systemu punktacji do przewidywania konieczności operacji
Ramy czasowe: przed operacją
|
ocenia się ujemną wartość predykcyjną systemu punktacji do przewidywania konieczności operacji
|
przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEC surgery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .