Avaliação do Sistema de Pontuação de Cirurgia em Pacientes com Enterocolite Necrosante (NEC)
13 de outubro de 2022 atualizado por: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Avaliação do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia em recém-nascidos com dois ou mais graus de ECN
A enterocolite necrosante (NEC) é uma das doenças mais graves em recém-nascidos, e dois ou mais graus de NEC geralmente levam à cirurgia e até à morte.
Mas, é difícil prever quando operar a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A enterocolite necrosante (NEC) é caracterizada por vômito, distensão abdominal, sons intestinais hipoativos e fezes com sangue, até mesmo choque, coagulação intravascular disseminada (DIC) e sepse. A radiografia é mostrada Gás na parede intestinal e/ou pneumatose da veia porta e pneumoperitônio.
Dois ou mais graus de NEC em recém-nascidos é uma condição urgente e se a operação é ou não difícil de prever.
Aqui, os investigadores desenvolvem um sistema de pontuação incluindo cinco parâmetros (circunferência abdominal, excesso de base, frequência cardíaca, gravidade do desconforto respiratório, sepse) em uma coorte retrospectiva, e o sistema de pontuação é usado e avaliado para prever a necessidade de cirurgia em outro estudo prospectivo coorte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Recrutamento
- Chen（陈）
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Contato:
- Chen（陈） Long, MD,PhD
- Número de telefone: +8613883559467
- E-mail: neuroclong@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
dois ou mais casos de ECN são diagnosticados em recém-nascidos durante a hospitalização
Descrição
Critério de inclusão:
- dois ou mais casos de ECN são diagnosticados em recém-nascidos
- no momento do diagnóstico de ECN, tanto a cirurgia quanto a não cirurgia são razoáveis de acordo com as sugestões do cirurgião
Critério de exclusão:
- pneumoperitônio
- recusar-se a participar do estudo por decisão dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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avaliação do método usual para prever a necessidade de cirurgia
dois e mais graus de NEC são avaliados usando o método usual para prever a necessidade de cirurgia
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dois e mais graus de NEC são avaliados usando o sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia
dois e mais graus de NEC são avaliados usando o método usual para prever a necessidade de cirurgia
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avaliação do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia
dois e mais graus de NEC são avaliados usando o sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia
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dois e mais graus de NEC são avaliados usando o sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia
dois e mais graus de NEC são avaliados usando o método usual para prever a necessidade de cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensibilidade do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia
Prazo: antes da cirurgia
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a sensibilidade do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia é avaliada
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antes da cirurgia
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especificidade do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia
Prazo: antes da cirurgia
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a especificidade do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia é avaliada
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antes da cirurgia
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precisão do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia
Prazo: antes da cirurgia
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a precisão do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia é avaliada
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antes da cirurgia
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razão de verossimilhança positiva do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia
Prazo: antes da cirurgia
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a razão de verossimilhança positiva do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia é avaliada
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antes da cirurgia
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razão de verossimilhança negativa do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia
Prazo: antes da cirurgia
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taxa de verossimilhança negativa do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia é avaliada
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antes da cirurgia
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valor preditivo positivo do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia
Prazo: antes da cirurgia
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valor preditivo positivo do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia é avaliado
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antes da cirurgia
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valor preditivo negativo do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia
Prazo: antes da cirurgia
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valor preditivo negativo do sistema de pontuação para prever a necessidade de cirurgia é avaliado
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antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEC surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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