坏死性小肠结肠炎（NEC）患者手术评分系统的评估
2022年10月13日 更新者：Chen Long,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
评分系统的评估以预测具有两个及以上 NEC 等级的新生儿的手术需求
坏死性小肠结肠炎(necrotizing enterocolitis, NEC)是新生儿最严重的疾病之一，两级及以上的NEC通常会导致手术甚至死亡。
但是，很难预测何时进行手术。
研究概览
详细说明
坏死性小肠结肠炎(NEC)以呕吐、腹胀、肠鸣音减弱和便血为特征，甚至休克、弥漫性血管内凝血(DIC)和败血症。 X线显示肠壁积气和/或门静脉积气和气腹。
新生儿两级及以上NEC为急症，是否手术难以预料。
在这里，研究人员在一个回顾性队列中开发了一个包括五个参数（腹围、碱过剩、心率、呼吸窘迫严重程度、败血症）的评分系统，并使用和评估该评分系统来预测另一个前瞻性队列中是否需要手术队列。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400014
- 招聘中
- Chen（陈）
-
接触：
- Chen（陈） Long, MD,PhD
- 电话号码：+8613883559467
- 邮箱：neuroclong@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
新生儿住院期间诊断出 2 例及以上 NEC
描述
纳入标准：
- 在新生儿中诊断出两个或两个以上的 NEC
- NEC诊断时，根据外科医生的建议，手术与非手术均合理
排除标准：
- 气腹
- 根据父母的决定拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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评估通常的方法来预测是否需要手术
使用通常的方法评估两个或更多级别的 NEC 以预测是否需要手术
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使用评分系统评估两个或更多等级的 NEC 以预测是否需要手术
使用通常的方法评估两个或更多级别的 NEC 以预测是否需要手术
|
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评估评分系统以预测是否需要手术
使用评分系统评估两个或更多等级的 NEC 以预测是否需要手术
|
使用评分系统评估两个或更多等级的 NEC 以预测是否需要手术
使用通常的方法评估两个或更多级别的 NEC 以预测是否需要手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评分系统预测手术需求的敏感性
大体时间：手术前
|
评估评分系统预测手术需求的敏感性
|
手术前
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|
评分系统预测手术需求的特异性
大体时间：手术前
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评估评分系统预测手术需求的特异性
|
手术前
|
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预测手术需求的评分系统的准确性
大体时间：手术前
|
评估评分系统预测手术需求的准确性
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手术前
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|
预测手术需要的评分系统的阳性似然比
大体时间：手术前
|
评估用于预测手术需要的评分系统的阳性似然比
|
手术前
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|
预测手术需要的评分系统的负似然比
大体时间：手术前
|
评估用于预测手术需要的评分系统的阴性似然比
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手术前
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评分系统预测手术需求的阳性预测值
大体时间：手术前
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评估评分系统预测手术需求的阳性预测值
|
手术前
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评分系统预测手术需求的阴性预测值
大体时间：手术前
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评估评分系统预测手术需求的阴性预测值
|
手术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月13日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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