Оценка системы баллов хирургии у пациентов с некротизирующим энтероколитом (НЭК)
13 октября 2022 г. обновлено: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Оценка системы баллов для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства у новорожденных с НЭК двух и более степеней
Некротизирующий энтероколит (НЭК) является одним из наиболее тяжелых заболеваний у новорожденных, а две и более степени НЭК обычно приводят к хирургическому вмешательству и даже к летальному исходу.
Но трудно предсказать, когда делать операцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Некротизирующий энтероколит (НЭК) характеризуется рвотой, вздутием живота, гипоактивными кишечными шумами и кровянистым стулом, даже шоком, диссеминированным внутрисосудистым свертыванием крови (ДВС-синдром) и сепсисом. Рентгенологически выявляется газ в стенке кишечника и/или пневматоз воротной вены и пневмоперитонеум.
НЭК двух и более степеней у новорождённых является неотложным состоянием, и трудно предсказать, будет операция или нет.
Здесь исследователи разрабатывают систему баллов, включающую пять параметров (окружность живота, избыток основания, частоту сердечных сокращений, тяжесть дыхательной недостаточности, сепсис) в одной ретроспективной когорте, и система баллов используется и оценивается для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства в другой проспективной группе. когорта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400014
- Рекрутинг
- Chen（陈）
-
Контакт:
- Chen（陈） Long, MD,PhD
- Номер телефона: +8613883559467
- Электронная почта: neuroclong@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
два и более НЭК диагностируются у новорожденных при госпитализации
Описание
Критерии включения:
- у новорожденных диагностируют два и более НЭК
- на момент постановки диагноза НЭК как хирургическое, так и нехирургическое лечение являются разумными в соответствии с рекомендациями хирурга.
Критерий исключения:
- пневмоперитонеум
- отказ от участия в исследовании по решению родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
оценка обычного метода для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
НЭК двух и более степеней оценивают по обычной методике для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
|
две и более степени НЭК оценивают по бальной системе для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
НЭК двух и более степеней оценивают по обычной методике для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
|
|
оценка системы баллов для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
две и более степени НЭК оценивают по бальной системе для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
|
две и более степени НЭК оценивают по бальной системе для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
НЭК двух и более степеней оценивают по обычной методике для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность системы баллов для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
Временное ограничение: перед операцией
|
оценивается чувствительность балльной системы для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
|
перед операцией
|
|
специфика балльной системы для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
Временное ограничение: перед операцией
|
оценивается специфичность балльной системы для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
|
перед операцией
|
|
точность системы баллов для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
Временное ограничение: перед операцией
|
оценивается точность балльной системы для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
|
перед операцией
|
|
положительное отношение правдоподобия балльной системы для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
Временное ограничение: перед операцией
|
оценивается положительное отношение правдоподобия балльной системы для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
|
перед операцией
|
|
отрицательное отношение правдоподобия балльной системы для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
Временное ограничение: перед операцией
|
оценивается отрицательное отношение правдоподобия балльной системы для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
|
перед операцией
|
|
положительная прогностическая ценность балльной системы для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
Временное ограничение: перед операцией
|
оценивается положительная прогностическая ценность балльной системы для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
|
перед операцией
|
|
отрицательная прогностическая ценность балльной системы для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
Временное ограничение: перед операцией
|
оценивается отрицательная прогностическая ценность балльной системы для прогнозирования необходимости хирургического вмешательства
|
перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEC surgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .