膝蓋骨軟骨軟化症患者の治療における増殖療法 (%5 Dextros) の有効性
2021年10月19日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
膝蓋骨軟骨軟化症患者の治療における増殖療法 (%5 デキストロス) の有効性: 無作為化対照試験
デキストロース増殖療法は、高張デキストロース溶液を刺激溶液として使用し、注射後に体の自然治癒メカニズムを刺激することで再生を促進する治療法です。
この研究の目的は、膝の痛みで私たちの診療所に適用され、軟骨軟化症と診断された患者の対照群として、家庭運動プログラムと生理食塩水注射を適用したデキストロース増殖療法を比較し、デキストロースと生理食塩水の効果を調査することです。互いに対する注射の優位性を判断する仕事。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、前向き無作為対照試験として設計されました。
包含基準を満たした 48 人が無作為に 24 人の 2 つのグループに分けられました。
最初のグループはデキストロース増殖療法グループとして指定され、デキストロース増殖療法および運動プログラムがこれらの患者に適用されます。
2 番目のグループの患者は、血清生理学的グループとして指定され、生理食塩水の注射と自宅での運動プログラムが増殖療法プロトコルに従って適用されます。 ）、Kuala Patellofemoral Scoring System（KPSS）およびShort Form 36（SF-36）。評価が完了した参加者の膝軟骨の厚さの測定値と膝蓋骨上浸出液の存在は、超音波検査によって両側で評価され、結果が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性/男性
- 身体診察および画像検査（直接X線撮影、MRI）後の軟骨軟化症の膝蓋骨の診断
- 症状が3ヶ月以上続く方
- 運動を妨げるような病気にかかっていない
- 自発的かつ定期的に研究に参加する
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 膝の手術歴
- 過去 3 か月以内に膝領域の理学療法を受けたことがある
- 薬物アレルギー
- -以前の増殖療法または3か月前までの注射
- 腰や腰からの反射で痛みがある方
- 神経因性疼痛の患者
- 腫瘍、感染症、精神疾患、出血素因の病歴
- 過去6か月以内に外傷歴がある
- 糖尿病、肝炎、凝固障害などの全身疾患のある方
- 出血が活発に続く脳血管イベント疾患のある方
- 過去1週間以内にNSAID治療を受けた方
- BMIが40以上の患者
- 脚の長さの違いを見つける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブドウ糖増殖療法グループ
膝蓋骨軟骨軟化症と診断された患者
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増殖療法注射群の患者では、1 週目、4 週目、7 週目に、膝周囲の圧力に敏感な靭帯と腱の挿入点 (内側側副靭帯 (2)、外側側副靭帯 (2)、大腿四頭筋)腱 (1) および膝蓋腱 (1)) 合計 6 ml の 5% デキストロース (各 1 ml) を関節周囲に適用します。
さらに、このグループには自宅での運動プログラムが提供されます。
血清生理注射群の患者では、1週目、4週目、7週目に、膝周囲の圧力に敏感な靭帯や腱の挿入点（内側側副靭帯（2）、外側側副靭帯（2）、大腿四頭筋）腱 (1) および膝蓋腱 (1)) 合計 6 ml の生理食塩水を関節周囲に適用します。
さらに、このグループには自宅での運動プログラムが提供されます。
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プラセボコンパレーター：血清生理グループ
膝蓋骨軟骨軟化症と診断された患者
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増殖療法注射群の患者では、1 週目、4 週目、7 週目に、膝周囲の圧力に敏感な靭帯と腱の挿入点 (内側側副靭帯 (2)、外側側副靭帯 (2)、大腿四頭筋)腱 (1) および膝蓋腱 (1)) 合計 6 ml の 5% デキストロース (各 1 ml) を関節周囲に適用します。
さらに、このグループには自宅での運動プログラムが提供されます。
血清生理注射群の患者では、1週目、4週目、7週目に、膝周囲の圧力に敏感な靭帯や腱の挿入点（内側側副靭帯（2）、外側側副靭帯（2）、大腿四頭筋）腱 (1) および膝蓋腱 (1)) 合計 6 ml の生理食塩水を関節周囲に適用します。
さらに、このグループには自宅での運動プログラムが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の痛み
時間枠：初期、4週目 7週目 24週目 痛みの変化
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痛みの重症度は、標準の 10 cm VAS を使用して評価されました。0 は一方の端で「痛みがない」を意味し、10 はもう一方の端で「耐え難い痛み」を意味します。
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初期、4週目 7週目 24週目 痛みの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝蓋骨大腿痛強度スケール
時間枠：初期、4週目 7週目 24週目 痛みの変化
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階段の上り下り、しゃがむ、歩く、ジョギング、全力疾走、スポーツ、膝を 90°に曲げて 20 分間座る、膝立ち、活動後の休息と休息における患者の痛みを評価するための膝蓋骨大腿骨痛強度尺度階段登り/下降、しゃがみ、ウォーキング、ジョギング、スプリント、スポーツ、膝を 90°に曲げて 20 分間座る、膝立ち、活動後に 10 cm 移動する 0 片端で「痛みなし」、10もう一方の端では、合計スコアが 100 の「耐え難いほどの痛み」と評価されました。
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初期、4週目 7週目 24週目 痛みの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クアラ・パテロ大腿スコアリング・システム
時間枠：初期、4週目 7週目 24週目の変化
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クアラ膝蓋大腿スコアリング システムは、患者の機能レベルを決定するために使用されました。
参加者は、最低 0 点、最高 100 点で評価されました。
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初期、4週目 7週目 24週目の変化
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ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠：初期、4週目 7週目 24週目の変化
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Short Form (SF-36) は、患者の生活の質を調査するために使用されました。SF-36 のトルコ語バージョンの信頼性と有効性が実証されています。
SF-36 は、身体機能、身体的健康問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康の認識、エネルギーと疲労、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、および一般的な精神的健康を含む 8 つの異なるサブスケールに関する 36 の質問で構成されています。
SF-36 の各サブスケールは 0 から 100 の間でスコア付けされ、スコアが高いほど QoL が高いことを示します。
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初期、4週目 7週目 24週目の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Burak BAYIR, MD、SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- スタディディレクター：Özlem KÖROĞLU, MD、SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月19日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月11日
最初の投稿 (実際)
2021年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月19日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。