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슬개골연골연화증 환자의 치료에서 프롤로테라피(%5 Dextros)의 효과

2021년 10월 19일 업데이트: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

슬개골연골연화증 환자 치료에서 프롤로테라피(%5 Dextros)의 효과: 무작위 통제 시험

덱스트로스 프롤로테라피는 고장성 덱스트로스 용액을 자극액으로 사용하고 주사 후 신체의 자연 치유 메커니즘을 자극하여 재생을 증가시키는 치료의 한 형태입니다.

본 연구의 목적은 무릎 통증으로 본원에 내원한 슬개골 연골연화증으로 진단된 환자를 대상으로 가정운동 프로그램과 식염수 주사를 적용한 포도당 프롤로테라피를 대조군으로 비교하고, 포도당과 식염수가 서로에 대한 주사의 우월성을 결정하는 작업.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적, 무작위, 통제 시험으로 설계되었습니다. 포함 기준을 충족한 48명이 24명씩 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 첫 번째 그룹은 포도당 프롤로 요법 그룹으로 지정하고 이들 환자에게 포도당 프롤로 요법 및 운동 프로그램을 적용합니다. 두 번째 그룹의 환자는 혈청생리학적 ​​그룹으로 지정하고 프롤로테라피 프로토콜에 따라 식염수 주사 및 가정 운동 프로그램을 적용한다. ), KPSS(Kuala Patellofemoral Scoring System) 및 SF-36(Short Form 36). 평가가 완료된 참가자의 무릎 연골 두께 측정 및 슬개골 삼출물의 존재 여부를 초음파로 양측 평가하고 결과를 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 여/남 > 만 18세
  • 이학적 검사 및 영상(직접 방사선 촬영, MRI) 후 슬개골 연골연화증 진단
  • 3개월 이상 증상이 지속되는 자
  • 운동을 방해하는 질병이 없습니다.
  • 자발적이고 정기적으로 연구에 참여

제외 기준:

  • 임산부
  • 이전 무릎 수술의 역사
  • 최근 3개월 이내 무릎 부위에 물리치료를 받은 자
  • 약물 알레르기
  • 이전 프롤로 요법 또는 최대 3개월 전 주사
  • 허리나 엉덩이에 통증이 반영된 분
  • 신경병성 통증 환자
  • 종양, 감염성, 정신질환, 출혈성 체질의 병력
  • 지난 6개월 동안 외상 이력이 있는 경우
  • 당뇨병, 간염, 응고장애 등의 전신질환이 있는 자
  • 출혈이 활발하게 지속되는 뇌혈관질환이 있는 자
  • 최근 1주 이내에 NSAID 치료를 받은 자
  • BMI > 40인 환자
  • 다리 길이 차이 찾기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 포도당 프롤로 요법 그룹
연골 연화증 슬개골로 진단받은 환자
절차: 포도당 프롤로테라피
프롤로 치료 주사군 환자에서 1주, 4주, 7주차에 무릎 주변의 압력에 민감한 인대와 힘줄의 삽입점(내측측부인대(2), 외측측부인대(2), 대퇴사두근 힘줄(1) 및 슬개건(1)) 총 6ml의 5% 포도당(각각 1ml)을 관절 주위에 적용합니다. 또한 이 그룹에는 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
절차: 혈청 생리학적 그룹(위약 대조군)
혈청생리주사군 환자에서 1주, 4주, 7주에 무릎 주변의 압력에 민감한 인대 및 힘줄의 삽입점(내측측부인대(2), 외측측부인대(2), 대퇴사두근 힘줄(1) 및 슬개건(1)) 총 6ml의 식염수를 관절 주위에 도포합니다. 또한 이 그룹에는 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
위약 비교기: 혈청 생리학적 그룹
연골 연화증 슬개골로 진단받은 환자
절차: 포도당 프롤로테라피
프롤로 치료 주사군 환자에서 1주, 4주, 7주차에 무릎 주변의 압력에 민감한 인대와 힘줄의 삽입점(내측측부인대(2), 외측측부인대(2), 대퇴사두근 힘줄(1) 및 슬개건(1)) 총 6ml의 5% 포도당(각각 1ml)을 관절 주위에 적용합니다. 또한 이 그룹에는 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
절차: 혈청 생리학적 그룹(위약 대조군)
혈청생리주사군 환자에서 1주, 4주, 7주에 무릎 주변의 압력에 민감한 인대 및 힘줄의 삽입점(내측측부인대(2), 외측측부인대(2), 대퇴사두근 힘줄(1) 및 슬개건(1)) 총 6ml의 식염수를 관절 주위에 도포합니다. 또한 이 그룹에는 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 통증
기간: 초기, 4주 7주 24주 통증 변화
통증의 심각도는 표준 10cm VAS를 사용하여 평가되었으며 한쪽 끝은 "통증 없음"을 의미하고 다른 쪽 끝은 "참을 수 없는 통증"을 10으로 표시했습니다.
초기, 4주 7주 24주 통증 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬개골 대퇴골 통증 강도 척도
기간: 초기, 4주 7주 24주 통증 변화
계단 오르기/내리기, 쪼그리고 앉기, 걷기, 조깅, 질주, 스포츠, 무릎을 90°로 구부린 채 20분 동안 앉아 있기, 무릎으로 서기, 휴식 및 활동 후 휴식 시 환자의 통증을 평가하는 슬개골 대퇴 통증 강도 척도계단 오르기/ 하강, 웅크리기, 걷기, 조깅, 질주, 스포츠, 무릎을 90°로 구부린 채 20분 동안 앉기, 무릎으로 서기, 휴식 및 활동 후 쉬기, 표준으로 10cm 이동 0 한쪽 끝 "통증 없음", 10 다른 쪽 끝에는 총점 100점으로 "극심한 고통"으로 평가되었습니다.
초기, 4주 7주 24주 통증 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쿠알라 슬개 대퇴 스코어링 시스템
기간: 초기, 4주차 7주차 24주차 변경
Kuala Patellofemoral Scoring System은 환자의 기능 수준을 결정하는 데 사용되었습니다. 참가자는 최소 0점에서 최대 100점으로 평가되었습니다.
초기, 4주차 7주차 24주차 변경
약식-36(SF-36)
기간: 초기, 4주차 7주차 24주차 변경
Short Form(SF-36)은 환자의 삶의 질을 조사하는 데 사용되었습니다. SF-36 터키어 버전의 신뢰성과 타당성이 입증되었습니다. SF-36은 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 에너지 및 피로, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 일반적인 정신 건강을 포함하는 8개의 하위 척도에 대한 36개의 질문으로 구성됩니다. SF-36의 각 하위 척도는 0에서 100 사이의 점수이며 점수가 높을수록 QoL이 더 좋습니다.
초기, 4주차 7주차 24주차 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • 연구 책임자: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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