Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​proloterapi (%5 Dextros) i behandlingen af ​​patienter med Chondromalacia Patella

19. oktober 2021 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effektiviteten af ​​proloterapi (%5 Dextros) i behandlingen af ​​patienter med Chondromalacia Patella: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dextrose prolotherapy er en behandlingsform, hvor hyperton dextroseopløsning anvendes som stimulerende opløsning, og regenerering øges ved at stimulere kroppens naturlige helingsmekanismer efter injektion.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne dextrose-proloterapien anvendt med hjemmetræningsprogram og saltvandsinjektioner som kontrolgruppe hos patienter, der henvendte sig til vores klinik med knæsmerter og diagnosticeret med chondromalacia patella, og at undersøge effektiviteten af ​​dextrose og saltvand på arbejde med at bestemme overlegenheden af ​​injektionerne i forhold til hinanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg. 48 personer, der opfyldte inklusionskriterierne, blev randomiseret i to grupper på 24 personer. Den første gruppe vil blive udpeget som Dextrose Prolotherapy Group og dextrose prolotherapy og træningsprogram vil blive anvendt på disse patienter. Patienter i den anden gruppe vil blive udpeget som Serum Physiological Group, og injektioner med saltvand og hjemmetræningsprogram vil blive anvendt i overensstemmelse med proloterapi-protokollen. Deltagerne blev evalueret med Visual Analogue Scale (VAS), Patello Femoral Pain Severity Scale (PFPSS) ), Kuala Patellofemoral Scoring System (KPSS) og Short Form 36 (SF-36). Målinger af knæbrusktykkelse og tilstedeværelsen af ​​suprapatellar effusion af deltagerne, hvis evalueringer er afsluttet, vil blive evalueret bilateralt ved ultralyd, og resultaterne vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde/mand i alderen > 18 år
  • Diagnose af chondromalacia patella efter fysisk undersøgelse og billeddannelse (direkte røntgen, MR)
  • Dem, hvis symptomer vedvarer > 3 måneder
  • Har ikke en sygdom, der forhindrer ham i at træne
  • Deltagelse i undersøgelsen frivilligt og regelmæssigt

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Historie om tidligere knæoperationer
  • Efter at have modtaget fysioterapi fra knæområdet inden for de sidste 3 måneder
  • Lægemiddelallergi
  • Tidligere proloterapi eller enhver injektion for op til 3 måneder siden
  • Dem med smerter reflekteret fra talje eller hofte
  • Patienter med neuropatiske smerter
  • Tumor, infektiøs, psykiatrisk sygdom, anamnese med blødende diatese
  • Har haft en traumehistorie inden for de sidste 6 måneder
  • Dem med systemiske sygdomme som diabetes, hepatitis, koagulopati
  • Dem med cerebrovaskulær begivenhedssygdom, hvor blødningen fortsætter aktivt
  • Dem, der har modtaget NSAID-behandling inden for den sidste uge
  • Patienter med et BMI > 40
  • Finde benlængdeforskel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dextrose Prolotherapy Group
Patienter diagnosticeret med chondromalacia patella
Procedure: Dextrose proloterapi
Hos patienterne i proloterapi-injektionsgruppen, i 1., 4. og 7. uge, indsættelsespunkterne for ledbånd og sener, der er følsomme med tryk omkring knæet (medialt kollateralt ledbånd (2), det kollaterale sidebånd (2), quadriceps sene (1) og patellasene (1)) I alt 6 ml 5 % dextrose, 1 ml hver, påføres periartikulært. Derudover vil der blive givet hjemmetræningsprogram til denne gruppe.
Procedure: Serum fysiologisk gruppe (placebo kontrolgruppe)
Hos patienterne i serumfysiologisk injektionsgruppe, i 1., 4. og 7. uge, indsættelsespunkterne for ledbånd og sener, der er følsomme med tryk omkring knæet (medialt kollateralt ledbånd (2), det kollaterale sidebånd (2), quadriceps sene (1) og patellasene (1)) I alt 6 ml saltvand påføres periartikulært. Derudover vil der blive givet hjemmetræningsprogram til denne gruppe.
Placebo komparator: Serum fysiologisk gruppe
Patienter diagnosticeret med chondromalacia patella
Procedure: Dextrose proloterapi
Hos patienterne i proloterapi-injektionsgruppen, i 1., 4. og 7. uge, indsættelsespunkterne for ledbånd og sener, der er følsomme med tryk omkring knæet (medialt kollateralt ledbånd (2), det kollaterale sidebånd (2), quadriceps sene (1) og patellasene (1)) I alt 6 ml 5 % dextrose, 1 ml hver, påføres periartikulært. Derudover vil der blive givet hjemmetræningsprogram til denne gruppe.
Procedure: Serum fysiologisk gruppe (placebo kontrolgruppe)
Hos patienterne i serumfysiologisk injektionsgruppe, i 1., 4. og 7. uge, indsættelsespunkterne for ledbånd og sener, der er følsomme med tryk omkring knæet (medialt kollateralt ledbånd (2), det kollaterale sidebånd (2), quadriceps sene (1) og patellasene (1)) I alt 6 ml saltvand påføres periartikulært. Derudover vil der blive givet hjemmetræningsprogram til denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter
Tidsramme: indledende, 4. uge 7. uge 24. uge smerteændring
Sværhedsgraden af ​​smerte blev vurderet ved hjælp af standard 10 cm VAS med 0 betød "ingen smerte" i den ene ende, og 10 betød "uudholdelig smerte" i den anden ende
indledende, 4. uge 7. uge 24. uge smerteændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patello Femoral Pain Intensity Scale
Tidsramme: indledende, 4. uge 7. uge 24. uge smerteændring
Patello Femoral Pain Intensity Scale til at evaluere patienters smerter ved at gå op/ned ad trapper, på hug, gå, jogging, sprint, sport, siddende i 20 minutter med knæ bøjet 90°, stående på knæet, hvile og hvile efter en aktivitet Trappeklatring / nedstigning, på hug, gå, jogging, sprint, sport, siddende i 20 minutter med knæ bøjet 90°, stående på knæet, hvile og hvile efter en aktivitet, rejse 10 cm som standard 0 "ingen smerte" i den ene ende, 10 I den anden ende blev det vurderet som "ulidelig smerte" med en samlet score på 100.
indledende, 4. uge 7. uge 24. uge smerteændring

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kuala Patellofemoral Scoring System
Tidsramme: indledende, 4. uge 7. uge 24. uge ændringer
Kuala Patellofemoral Scoring System blev brugt til at bestemme patienternes funktionsniveau. Deltagerne blev evalueret over minimum 0 og maksimum 100 point.
indledende, 4. uge 7. uge 24. uge ændringer
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: indledende, 4. uge 7. uge 24. uge ændringer
Short Form (SF-36) blev brugt til at undersøge patienternes livskvalitet. Reliabiliteten og validiteten af ​​den tyrkiske version af SF-36 er blevet påvist. SF-36 består af 36 spørgsmål på otte forskellige underskalaer, herunder fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, energi og træthed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og generel mental sundhed. Hver underskala af SF-36 scores mellem 0 og 100, og højere score viser bedre QoL.
indledende, 4. uge 7. uge 24. uge ændringer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak BAYIR, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
  • Studieleder: Özlem KÖROĞLU, MD, SBU,Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chondromalacia Patellae

Kliniske forsøg med Dextrose proloterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner