大学フットボール選手の脳の健康に対する魚油補給の効果
ドコサヘキサエン酸 (DHA) とエイコサペンタエン酸 (EPA) の補給がアメリカン フットボールの脳震盪以下の傷害のバイオ マーカーに及ぼす影響の研究
調査の概要
状態
詳細な説明
アメリカン フットボールは、米国で最も人気のあるスポーツの 1 つです。しかし、このスポーツは、脳震盪 (軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) としても知られています) のリスクの増加と関連しています。ゲームの高速性。 プレーヤーが使用する現在の保護具は、脳震盪の発生率と重症度を軽減するには不十分であり、脳震盪を予防するための治療法もありません。 この研究は、ドコサヘキサエン酸 (DHA; 22:6n-3) とエイコサペンタエン酸 (EPA; 20:5n-3) は、大学フットボール選手の間で、アメリカン フットボール シーズンの過程でプラセボ (高オレイン酸ベニバナ油) と比較して、脳震盪以下の損傷の血液バイオマーカーを減少させることができます.
この研究で使用される DHA/EPA の投与量は一般的に安全であり、関連する手順、毎月の採血、調査、および磁気共鳴画像法 (MRI) は、参加者に最小限のリスクをもたらします. この研究は参加者に直接的な利益をもたらすものではありませんが、この研究の成功した結果は、スポーツ誘発性の mTBI および RHI による脳損傷の潜在的な予防治療法の開発に光を当てることにより、社会に利益をもたらす可能性があります。 リスクベネフィット プロファイルは、この研究を実施するのに適しています。 前臨床研究と以前の臨床研究結果に基づいて、研究者らは、プラセボ治療と比較して、アメリカン フットボールの 1 シーズンを通して、DHA と EPA 治療は、サブ脳震盪関連バイオ マーカー、炎症性サイトカイン、および心血管リスク マーカーのレベルを低く維持できると予想しています。 . 研究者はまた、DHA と EPA で治療された参加者は、脳震盪下の損傷の脳 MRI イメージング マーカーが低いことを期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85721
- University of Arizona
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1) アリゾナ大学全米大学体育協会 (NCAA) ディビジョン I のアメリカン フットボール選手は、チーム医師の決定に従って、大学の体育に参加することを許可されました。
除外基準:
- 慢性の毎日の抗炎症薬（> 20日）。
- 血中脂質の薬。
- 活性魚油またはオメガ 3 脂肪酸の補給。
- 週に 2 人前以上の魚の消費。
- 負傷し、定期的に予定されているコンディショニングまたは競技会に参加できない。
- -研究開始から30日以内に急性脳震盪を経験した。
- 魚アレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィッシュオイルカプセル
治療群の参加者は、3 グラムの DHA と EPA (重量比 2:1) を週 3 回、通常のサッカー シーズン中に 25 週間受けます。
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治療アームの介入は、参加者に 3 グラムの DHA と EPA (重量比 2:1) をカプセル状で提供することで構成されます。
必要な 3 グラムの DHA と EPA を満たすために、参加者には 6 カプセルが食事と一緒に摂取されました (朝食が望ましいですが、カプセルは朝食で提供できない場合は昼食で提供されました)。
カプセルは、レギュラー フットボール シーズン中に週 3 回与えられました。
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プラセボコンパレーター：ベニバナ油カプセル
治療群の参加者は、レギュラー フットボール シーズン中に 25 週間、1:1 の配分比で 3 グラムの高オレイン サフラワー油を受け取ります。
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プラセボ アームの介入は、参加者に 3 グラムの高オレイン酸ベニバナ油を 1:1 の割合で莢膜形態で提供することで構成されます。
「スタディ マスキング」を維持するために、プラセボ群の参加者には 6 カプセル (治療群と同じ) が食事 (できれば朝食) と一緒に摂取されました。朝食）。
カプセルは、レギュラー フットボール シーズン中に週 3 回与えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳震盪亜損傷による脳バイオマーカーの変化 - Nf-L
時間枠：ベースライン;その後、月に 1 回、試験終了まで最大 8 か月。
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この主要な結果は、ベースラインから所定の測定時点までのサブ脳震盪によるプラズマ脳バイオマーカー ニューロフィラメント軽鎖 (Nf-L) の変化をカバーしています。
Nf-L (ニューロン特異的中間タンパク質) は、ニューロンと軸索が損傷すると放出されます。
1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/ml) で測定
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ベースライン;その後、月に 1 回、試験終了まで最大 8 か月。
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脳震盪亜損傷による脳バイオマーカーの変化 - タウ
時間枠：ベースライン;その後、月に 1 回、試験終了まで最大 8 か月。
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この主要な結果は、ベースラインから所定の測定時点までのサブ脳震盪による血漿脳バイオマーカーのタウタンパク質の変化をカバーしています。
タウタンパク質は、損傷後に脳に蓄積します。
タウタンパク質は、1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/ml) で測定されます。
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ベースライン;その後、月に 1 回、試験終了まで最大 8 か月。
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脳震盪亜損傷による脳バイオマーカーの変化 - UCH-L1
時間枠：ベースライン;その後、月に 1 回、試験終了まで最大 8 か月。
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この主要な結果は、ベースラインから所定の測定時点までのサブ脳震盪による血漿脳バイオマーカー ユビキチン C 末端加水分解酵素 L1 (UCH-L1) の変化をカバーしています。
UCH-L1レベルは、重度の外傷性脳損傷後の数日間、脳脊髄液(CSF)および血清で上昇します。
UCH-L1 は、1 ミリリットルあたりのナノグラム (ng/ml) で測定されます。
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ベースライン;その後、月に 1 回、試験終了まで最大 8 か月。
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脳震盪下の損傷に関連する炎症バイオマーカーの変化 - CRP
時間枠：ベースライン;その後、月に 1 回、試験終了まで最大 8 か月。
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この主要な結果は、ベースラインから所定の測定時点までのサブ脳震盪による、一般的な炎症のマーカーである血漿炎症バイオマーカー C 反応性タンパク質 (CRP) の変化をカバーしています。
CRP はミリグラム/リットル (mg/L)/
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ベースライン;その後、月に 1 回、試験終了まで最大 8 か月。
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脳震盪下の損傷に関連する炎症バイオマーカーの変化 - TNF-α
時間枠：ベースライン;その後、月に 1 回、試験終了まで最大 8 か月。
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この主要な結果は、ベースラインから所定の測定時点までのサブ脳震盪による、炎症のサイトカインおよびメディエーターである血漿炎症バイオマーカー腫瘍壊死因子-アルファ (TNF-α) の変化をカバーしています。
TNF-α は、1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/ml) で測定されます。
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ベースライン;その後、月に 1 回、試験終了まで最大 8 か月。
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脳震盪以下の損傷に関連する炎症バイオマーカーの変化 - IL-6
時間枠：ベースライン;その後、月に 1 回、試験終了まで最大 8 か月。
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この主要な結果は、ベースラインから所定の測定時点までのサブ脳震盪による、炎症のサイトカインおよびメディエーターである血漿炎症バイオマーカーインターロイキン-6 (IL-6) の変化をカバーしています。
IL-6 は、1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/ml) で測定されます。
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ベースライン;その後、月に 1 回、試験終了まで最大 8 か月。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Floyd Chilton, Ph.D.、University of Arizona
- 主任研究者：Roberta Brinton, Ph.D.、University of Arizona
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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