Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок рыбьего жира на здоровье мозга спортсменов-футболистов

24 апреля 2025 г. обновлено: Floyd Chilton, University of Arizona

Изучение влияния добавок докозагексаеновой кислоты (ДГК) и эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) на биомаркеры субконтузионных травм в американском футболе

Определите, будет ли ежедневная добавка докозагексаеновой кислоты (ДГК)/эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) снижать сывороточные уровни биомаркеров травм сотрясения головного мозга в течение сезона американского футбола среди спортсменов университетского футбола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Американский футбол является одним из самых популярных видов спорта в США. Тем не менее, этот вид спорта связан с повышенным риском сотрясения мозга (также известного как легкая черепно-мозговая травма, или mTBI) и сотрясения головного мозга в результате повторных ударов головой (RHI) из-за агрессивного и скоростной характер игры. Текущие защитные средства, используемые игроками, недостаточны для снижения частоты и тяжести сотрясения мозга, а также нет никаких терапевтических средств для предотвращения сотрясения мозга. Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для определения того, является ли добавка рыбьего жира омега-3 полиненасыщенной жирной кислотой (ПНЖК), содержащая 3,0 грамма докозагексаеновой кислоты (ДГК; 22:6n-3) и эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК); 20:5n-3) может снизить биомаркеры в крови подколенных повреждений по сравнению с плацебо (сафлоровое масло с высоким содержанием олеиновой кислоты) в течение сезона американского футбола среди спортсменов университетского футбола.

Дозировка ДГК/ЭПК, используемая в этом исследовании, в целом безопасна, а связанные с этим процедуры, ежемесячные заборы крови, обследования и магнитно-резонансная томография (МРТ) представляют минимальный риск для участников. Хотя это исследование не приносит прямой пользы участникам, успешные результаты этого исследования могут принести пользу обществу, проливая свет на разработку потенциальной профилактической терапии мЧМТ, вызванной спортом, и травм головного мозга, вызванных РГИ. Профиль риск-польза подходит для проведения этого исследования. Основываясь на доклинических исследованиях и результатах предыдущих клинических исследований, исследователи ожидают, что по сравнению с лечением плацебо, лечение ДГК и ЭПК в течение одного сезона американского футбола может поддерживать более низкие уровни биомаркеров, связанных с сотрясением мозга, воспалительных цитокинов и маркеров сердечно-сосудистого риска. . Исследователи также ожидают, что у участников, получавших ДГК и ЭПК, будут более низкие маркеры МРТ головного мозга при сотрясении головного мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 21 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1) Подразделение I Национальной студенческой спортивной ассоциации Университета Аризоны (NCAA) Спортсмены, играющие в американский футбол, допущены к участию в университетских соревнованиях по легкой атлетике по решению врача команды.

Критерий исключения:

  1. Длительный ежедневный прием противовоспалительных препаратов (>20 дней).
  2. Лекарства для липидов крови.
  3. Активный рыбий жир или омега-3 жирные кислоты.
  4. Употребление более двух порций рыбы в неделю.
  5. Травмирован и не может участвовать в регулярных тренировках или соревнованиях.
  6. Острое сотрясение мозга произошло в течение 30 дней после начала исследования.
  7. Аллергия на рыбу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Капсулы рыбьего жира
Участники лечебного подразделения получат 3 грамма DHA и EPA (соотношение веса 2: 1) 5 раз в неделю в течение 25 недель во время обычного футбольного сезона.
Диетическая добавка: Рыно -жирный живой костюм (DPA+EPA 2: 1 CAPSULE) Капсулы
Вмешательство по обработке состоит в том, чтобы предоставить участникам 3 грамма DHA и EPA (весовое соотношение 2: 1) в капсульной форме. Чтобы соответствовать требуемым 3 граммам DHA и EPA, участникам было дано 6 капсул, которые можно было приобрести с помощью еды (предпочтительно завтрак, хотя капсулы были предоставлены на обед, когда их нельзя было предоставить на завтрак). Капсулы получали 5 раз в неделю во время обычного футбольного сезона.
Плацебо Компаратор: Капсулы сафлора
Участники лечебного подразделения получат 3 грамма высокого оолеического масла для сафлора (в коэффициенте распределения 1: 1) 5 раз в неделю в течение 25 недель во время обычного футбольного сезона.
Диетическая добавка: Высокие олеиновые капсулы масляного масла
Вмешательство плацебо состоит в том, чтобы предоставить участникам 3 грамма высокоолеического масла для сафлора в соотношении распределения 1: 1 в капсульной форме. Чтобы поддерживать «маскирование исследования», участникам плацебо было дано 6 капсул (так же, как и обработка), которые должны были приобрести с приемом пищи (предпочтительно завтрак, хотя капсулы были предоставлены на обед, когда им нельзя было предоставить на завтрак). Капсулы получали 5 раз в неделю во время обычного футбольного сезона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в биомаркерах мозга из-за повреждения субподсуса-NF-L
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 17, неделя 26
Этот первичный результат охватывает изменение в плазменных нейрофиламентальных световых цепях биомаркеров в плазме (NF-L) из-за повреждения суб-концентрации от исходного уровня до предопределенных моментов измерения. NF-L (нейроны специфичные промежуточные белки) высвобождаются при повреждении нейронов и аксонов. Измерены на пикограммах на миллилитр (пг/мл)
Базовая линия, неделя 17, неделя 26
Изменения в субконкуссионных повреждениях, связанных с воспалением биомаркеры-TNF-α
Временное ограничение: Базовая линия Ans Week 26
Этот первичный результат охватывает изменение в факторе некроза опухоли опухоли в плазме-альфа-альфа-альфа (TNF-α), цитокин и медиатор воспаления из-за повреждения суб-конкуссии от исходного до предопределенного времени измерения. TNF-α измеряется на пикограммах на миллилитр (PG/мл).
Базовая линия Ans Week 26
Изменения биомаркеры воспаления, связанные с повреждением, связанные с повреждением.
Временное ограничение: Базовая линия; Неделя 17; Неделя 26
Этот первичный результат охватывает изменение в биомаркере воспаления в плазме интерлейкера-6 (IL-6), цитокине и медиаторе воспаления из-за повреждения субподсуса от исходного уровня до заранее определенных моментов измерения. IL-6 измеряется на пикограммах на миллилитр (пг/мл)
Базовая линия; Неделя 17; Неделя 26

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Floyd Chilton, Ph.D., University of Arizona
  • Главный следователь: Roberta Brinton, Ph.D., University of Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB1904553365

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться