补充鱼油对大学生足球运动员大脑健康的影响
研究补充二十二碳六烯酸 (DHA) 和二十碳五烯酸 (EPA) 对美式足球亚震荡损伤生物标志物的影响
研究概览
详细说明
美式足球是美国最受欢迎的运动之一。然而，这项运动会增加脑震荡（也称为轻度创伤性脑损伤，或 mTBI）和由于侵略性的头部反复撞击 (RHI) 引起的亚震荡损伤的风险和游戏的高速性质。 目前球员使用的防护装备不足以降低脑震荡的发生率和严重程度，也没有任何治疗方法可以预防脑震荡。 本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在确定 omega-3 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 鱼油补充剂是否含有 3.0 克二十二碳六烯酸 (DHA; 22:6n-3) 和二十碳五烯酸 (EPA; 20:5n-3) 与安慰剂（高油酸红花油）相比，在大学橄榄球运动员的美式橄榄球赛季中可以减少亚脑震荡损伤的血液生物标志物。
本研究中使用的 DHA/EPA 剂量通常是安全的，并且所涉及的程序、每月抽血、调查和磁共振成像 (MRI) 对参与者造成的风险最小。 虽然这项研究没有给参与者带来直接好处，但这项研究的成功结果可以通过阐明针对运动引起的 mTBI 和 RHI 脑损伤的潜在预防疗法的发展来造福社会。 风险收益概况适合进行这项研究。 根据临床前研究和之前的临床研究结果，研究人员预计，与安慰剂治疗相比，DHA 和 EPA 在整个美式橄榄球赛季中的治疗可以维持较低水平的亚脑震荡相关生物标志物、炎性细胞因子和心血管风险标志物. 研究人员还希望接受 DHA 和 EPA 治疗的参与者具有较低的脑震荡损伤脑 MRI 成像标记。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85721
- University of Arizona
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
1) 亚利桑那大学全国大学生体育协会 (NCAA) 一级美式橄榄球运动员获准参加由队医确定的大学体育运动。
排除标准：
- 慢性每日抗炎药（> 20天）。
- 血脂类药物。
- 活性鱼油或 omega-3 脂肪酸补充剂。
- 每周食用超过两份鱼。
- 受伤且无法参加定期安排的调理或比赛。
- 在研究开始后 30 天内经历过急性脑震荡。
- 鱼过敏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鱼油胶囊
在常规足球赛季，治疗臂的参与者每周将获得3克DHA和EPA（2：1重量比）5次。
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治疗组干预措施包括为参与者提供3克DHA和EPA（2：1重量比）的囊囊形式。
为了满足所需的3克DHA和EPA，给参与者提供6粒胶囊（最好是早餐，尽管在早餐时无法提供午餐时提供胶囊）。
在常规足球季节，每周给胶囊5次。
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安慰剂比较：红花油胶囊
治疗臂的参与者将在常规足球季节获得3克高油粉石油（以1：1的分配比例为1：1分配比率）。
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安慰剂臂干预措施包括为参与者提供3克的高螺旋红花油，分配比例为1：1。
为了维护“学习掩蔽”，安慰剂臂的参与者获得了6个胶囊（与治疗臂相同），以便用餐（最好是早餐，尽管在早餐时无法提供午餐时提供胶囊）。
在常规足球季节，每周给胶囊5次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由于亚障碍损伤而导致脑生物标志物的变化-NF-L
大体时间：基线，第17周，第26周
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该主要结果涵盖了血浆脑生物标志物神经丝（NF-L）的变化，这是由于从基线到预定测量时间点的亚脑震荡损伤引起的。
NF-L（神经元特异性中间蛋白）在神经元和轴突受伤后释放。
以每毫升（pg/ml）的表面图测量
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基线，第17周，第26周
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亚障碍损伤相关炎症生物标志物的变化-TNF-α
大体时间：基线ANS第26周
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该主要结果涵盖了血浆炎症生物标志物肿瘤坏死因子-Alpha（TNF-α）的变化，这是一种细胞因子和炎症的介体，这是由于从基线到预定测量时间点的亚脑震荡损伤引起的。
TNF-α以每毫升（pg/ml）的效果测量。
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基线ANS第26周
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亚障碍损伤相关炎症生物标志物的变化-IL-6
大体时间：基线；第17周；第26周
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该主要结果涵盖了血浆炎症生物标志物白介素-6（IL-6）的变化，这是一种细胞因子和炎症的介体，这是由于从基线到预定测量时间点的亚脑震荡损伤引起的。
IL-6以每毫升（pg/ml）的脱皮测量
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基线；第17周；第26周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Floyd Chilton, Ph.D.、University of Arizona
- 首席研究员：Roberta Brinton, Ph.D.、University of Arizona
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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