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Les effets de la supplémentation en huile de poisson sur la santé cérébrale des athlètes de football collégial

24 avril 2025 mis à jour par: Floyd Chilton, University of Arizona

Étude de l'effet de la supplémentation en acide docosahexaénoïque (DHA) et en acide eicosapentaénoïque (EPA) sur les biomarqueurs des blessures sous-commotionnelles dans le football américain

Déterminer si le supplément quotidien d'acide docosahexaénoïque (DHA)/acide eicosapentaénoïque (EPA) réduira les taux sériques de biomarqueurs de blessures sous-commotionnelles au cours d'une saison de football américain chez les athlètes de football collégial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le football américain est l'un des sports les plus populaires aux États-Unis. Pourtant, ce sport est associé à un risque accru de commotion cérébrale (également connue sous le nom de lésion cérébrale traumatique légère, ou mTBI) et de blessure sous-commotionnelle due à des impacts répétés à la tête (RHI) en raison de l'agressivité. et la nature à grande vitesse du jeu. Les équipements de protection actuellement utilisés par les joueurs ne sont pas suffisants pour réduire l'incidence et la gravité des commotions cérébrales, et il n'existe aucun traitement disponible pour prévenir les commotions cérébrales. Cette étude est un essai randomisé, à double insu et contrôlé par placebo visant à déterminer si un supplément d'huile de poisson d'acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI) contenant 3,0 grammes d'acide docosahexaénoïque (DHA ; 22: 6n-3) et d'acide eicosapentaénoïque (EPA ; 20:5n-3) peut réduire les biomarqueurs sanguins des lésions sous-commotionnelles par rapport au placebo (huile de carthame riche en acide oléique) au cours de la saison de football américain chez les athlètes de football collégial.

Le dosage de DHA/EPA utilisé dans cette étude est généralement sûr, et les procédures impliquées, les prélèvements sanguins mensuels, les enquêtes et l'imagerie par résonance magnétique (IRM), présentent des risques minimes pour les participants. Bien que cette étude ne fournisse aucun avantage direct aux participants, les résultats positifs de cette étude peuvent bénéficier à la société en faisant la lumière sur le développement de thérapies préventives potentielles pour les TCC induits par le sport et les lésions cérébrales de RHI. Le profil bénéfice/risque est approprié pour la réalisation de cette étude. Sur la base d'études précliniques et des résultats d'études cliniques précédentes, les chercheurs s'attendent à ce que, par rapport au traitement par placebo, le traitement par DHA et EPA tout au long d'une saison de football américain puisse maintenir des niveaux inférieurs de biomarqueurs associés à une sous-commotion cérébrale, de cytokines inflammatoires et de marqueurs de risque cardiovasculaire. . Les chercheurs s'attendent également à ce que les participants traités avec du DHA et de l'EPA aient des marqueurs d'imagerie IRM cérébrale inférieurs de lésions sous-commotionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
        • University of Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 21 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

1) Les athlètes de football américain de la division I de la National Collegiate Athletic Association (NCAA) de l'Université d'Arizona sont autorisés à participer à l'athlétisme universitaire tel que déterminé par le médecin de l'équipe.

Critère d'exclusion:

  1. Anti-inflammatoires quotidiens chroniques (>20 j).
  2. Médicaments pour les lipides sanguins.
  3. Supplémentation active en huile de poisson ou en acides gras oméga-3.
  4. Consommation de plus de deux portions de poisson par semaine.
  5. Blessé et incapable de participer à un programme régulier de conditionnement ou de compétitions.
  6. Commotion cérébrale aiguë subie dans les 30 jours suivant le début de l'étude.
  7. Allergie au poisson.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capsules d'huile de poisson
Les participants à la branche de traitement recevront 3 grammes de DHA et d'EPA (rapport de poids 2: 1) 5 fois par semaine pour 25 semaines pendant la saison de football régulière.
Complément alimentaire: Capsules d'huile de poisson (DPA + EPA 2: 1)
L'intervention du bras de traitement consiste à fournir aux participants 3 grammes de DHA et d'EPA (rapport de poids 2: 1) sous forme capsulaire. Afin de répondre aux 3 grammes requis de DHA et d'EPA, les participants ont reçu 6 capsules à prendre avec des repas (de préférence le petit déjeuner, bien que des capsules aient été fournies au déjeuner alors qu'elles ne pouvaient pas être fournies au petit déjeuner). Des capsules ont été données 5 fois par semaine pendant la saison de football régulière.
Comparateur placebo: Capsules d'huile de cartame
Les participants à la branche de traitement recevront 3 grammes d'huile de carthame high-oléique (dans un taux d'allocation de 1: 1) 5 fois par semaine pour 25 semaines pendant la saison de football régulière.
Complément alimentaire: Capsules d'huile de carthame à forte carthame
L'intervention du bras placebo consiste à fournir aux participants 3 grammes d'huile de carthame haute oléique dans un rapport d'allocation 1: 1 sous forme capsulaire. Afin de maintenir le «masquage de l'étude», les participants du bras placebo ont reçu 6 capsules (comme le bras de traitement) à prendre avec des repas (de préférence le petit déjeuner, bien que des capsules aient été fournies au déjeuner lorsqu'ils ne pouvaient pas être fournis au petit déjeuner). Des capsules ont été données 5 fois par semaine pendant la saison de football régulière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les biomarqueurs cérébraux dus à des lésions sous-colonistes - NF-L
Délai: Baseline, semaine 17, semaine 26
Ce résultat principal couvre le changement dans les chaînes lumineuses du neurofilament du biomarqueur du cerveau plasmatique (NF-L) en raison des lésions sous-collaborantes de la ligne de base à des points de mesure de mesure prédéterminés. La NF-L (protéines intermédiaires spécifiques aux neurones) est libérée lors d'une lésion des neurones et des axones. Mesuré en picogrammes par millilitre (pg / ml)
Baseline, semaine 17, semaine 26
Changements dans les biomarqueurs de l'inflammation liés aux lésions sous-colonistes - TNF-α
Délai: Semaine de référence ANS 26
Ce résultat primaire couvre le changement dans le facteur de nécrose tumorale du biomarqueur de l'inflammation plasmatique (TNF-α), une cytokine et un médiateur de l'inflammation, en raison des lésions de sous-collaboration de la ligne de base à des points de mesure de mesure prédéterminés. Le TNF-α est mesuré en picogrammes par millilitre (Pg / ml).
Semaine de référence ANS 26
Changements dans les biomarqueurs de l'inflammation liés aux lésions sous-colonistes - IL-6
Délai: Base de référence; Semaine 17; Semaine 26
Ce résultat principal couvre le changement dans le biomarqueur de l'inflammation du plasma Interleukin-6 (IL-6), une cytokine et un médiateur de l'inflammation, en raison des lésions de sous-collaboration de la ligne de base à des points de mesure de mesure prédéterminés. IL-6 est mesuré en picogrammes par millilitre (pg / ml)
Base de référence; Semaine 17; Semaine 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Floyd Chilton, Ph.D., University of Arizona
  • Chercheur principal: Roberta Brinton, Ph.D., University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB1904553365

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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