어유 보충이 대학 축구 선수의 뇌 건강에 미치는 영향
미식축구에서 DHA(Docosahexaenoic Acid) 및 EPA(Eicosapentaenoic Acid) 보충제가 뇌진탕 손상의 바이오마커에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상태
상세 설명
미식축구는 미국에서 가장 인기 있는 스포츠 중 하나입니다. 그러나 이 스포츠는 공격적인 행동으로 인해 뇌진탕(경미한 외상성 뇌 손상 또는 mTBI라고도 함) 및 반복 머리 충격(RHI)으로 인한 뇌진탕 위험 증가와 관련이 있습니다. 게임의 고속 특성. 현재 선수들이 사용하는 보호 장비는 뇌진탕 발생률과 심각도를 줄이기에 충분하지 않으며 뇌진탕을 예방할 수 있는 치료법도 없습니다. 이 연구는 3.0g의 도코사헥사엔산(DHA; 22:6n-3)과 에이코사펜타엔산(EPA; 20:5n-3)은 대학 풋볼 선수들 사이에서 미식축구 시즌 동안 위약(고올레산 홍화유)에 비해 뇌진탕 손상의 혈액 바이오마커를 감소시킬 수 있습니다.
이 연구에 사용된 DHA/EPA의 용량은 일반적으로 안전하며 월별 혈액 채취, 설문 조사 및 자기 공명 영상(MRI)과 관련된 절차는 참가자에게 최소한의 위험을 초래합니다. 이 연구는 참여자에게 직접적인 혜택을 제공하지 않지만, 이 연구의 성공적인 결과는 RHI로 인한 스포츠 유발 mTBI 및 뇌 손상에 대한 잠재적인 예방 치료법 개발에 빛을 비추어 사회에 도움이 될 수 있습니다. 위험-이득 프로필은 이 연구를 수행하는 데 적합합니다. 전임상 연구 및 이전 임상 연구 결과를 기반으로 연구자들은 위약 치료와 비교하여 한 미식 축구 시즌 동안 DHA 및 EPA 치료가 뇌진탕 관련 바이오마커, 염증성 사이토카인 및 심혈관 위험 지표의 낮은 수준을 유지할 수 있을 것으로 예상합니다. . 조사관은 또한 DHA 및 EPA로 치료받은 참가자가 뇌진탕 손상의 뇌 MRI 이미징 마커가 더 낮을 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85721
- University of Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) University of Arizona National Collegiate Athletic Association (NCAA) Division I 미식축구 선수는 팀 주치의의 결정에 따라 대학 육상 경기에 참가할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 일일 항염증제(>20일).
- 혈중 지질에 대한 약물.
- 활성 어유 또는 오메가-3 지방산 보충.
- 일주일에 2인분 이상의 생선 섭취.
- 부상을 입어 정규 일정 컨디셔닝 또는 대회에 참가할 수 없습니다.
- 연구 시작 30일 이내에 경험한 급성 뇌진탕.
- 생선 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생선 기름 캡슐
치료 부문의 참가자는 정규 축구 시즌 동안 25주 동안 주 3회 DHA 및 EPA 3g(중량비 2:1)을 받게 됩니다.
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치료 팔 개입은 피막 형태의 DHA 및 EPA(중량비 2:1) 3g을 참가자에게 제공하는 것으로 구성됩니다.
필요한 3g의 DHA 및 EPA를 충족시키기 위해 참가자들에게 식사와 함께 섭취할 6개의 캡슐을 제공했습니다(가급적 아침 식사, 캡슐은 아침 식사 때 제공될 수 없는 경우 점심 시간에 제공됨).
캡슐은 정규 축구 시즌 동안 일주일에 3번 제공되었습니다.
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위약 비교기: 잇꽃 오일 캡슐
치료 부문의 참가자는 정규 축구 시즌 동안 25주 동안 1:1 할당 비율로 3g의 고올레산 홍화유를 받게 됩니다.
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플라시보 암 개입은 참여자에게 3g의 고올레산 잇꽃 오일을 피막 형태로 1:1 할당 비율로 제공하는 것으로 구성됩니다.
"연구 마스킹"을 유지하기 위해 위약군 참가자에게 식사와 함께 복용할 6개의 캡슐(치료군과 동일)을 제공했습니다(가급적 아침 식사, 캡슐은 점심 시간에 제공되지 않을 때 제공됨). 아침).
캡슐은 정규 축구 시즌 동안 일주일에 3번 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌진탕 손상으로 인한 뇌 바이오마커의 변화 - Nf-L
기간: 기준선 그 후 연구가 끝날 때까지 한 달에 한 번, 최대 8개월.
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이 주요 결과는 기준선에서 사전 결정된 측정 시점까지의 뇌진탕 손상으로 인한 혈장 뇌 바이오마커 신경필라멘트 경쇄(Nf-L)의 변화를 다룹니다.
Nf-L(뉴런 특이적 중간 단백질)은 뉴런과 축삭이 손상되면 방출됩니다.
밀리리터당 피코그램(pg/ml)으로 측정
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기준선 그 후 연구가 끝날 때까지 한 달에 한 번, 최대 8개월.
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뇌진탕 손상으로 인한 뇌 바이오마커의 변화 - Tau
기간: 기준선 그 후 연구가 끝날 때까지 한 달에 한 번, 최대 8개월.
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이 주요 결과는 기준선에서 사전 결정된 측정 시점까지의 뇌진탕 손상으로 인한 플라즈마 뇌 바이오마커 타우 단백질의 변화를 다룹니다.
타우 단백질은 손상 후 뇌에 축적됩니다.
타우 단백질은 밀리리터당 피코그램(pg/ml)으로 측정됩니다.
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기준선 그 후 연구가 끝날 때까지 한 달에 한 번, 최대 8개월.
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뇌진탕 손상으로 인한 뇌 바이오마커의 변화 - UCH-L1
기간: 기준선 그 후 연구가 끝날 때까지 한 달에 한 번, 최대 8개월.
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이 주요 결과는 기준선에서 사전 결정된 측정 시점까지의 뇌진탕 손상으로 인한 혈장 뇌 바이오마커 Ubiquitin C-Terminal Hydrolase L1(UCH-L1)의 변화를 다룹니다.
UCH-L1 수치는 심각한 외상성 뇌 손상 후 며칠 동안 뇌척수액(CSF)과 혈청에서 상승합니다.
UCH-L1은 밀리리터당 나노그램(ng/ml)으로 측정됩니다.
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기준선 그 후 연구가 끝날 때까지 한 달에 한 번, 최대 8개월.
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뇌진탕 손상 관련 염증 바이오마커의 변화 - CRP
기간: 기준선 그 후 연구가 끝날 때까지 한 달에 한 번, 최대 8개월.
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이 1차 결과는 기저선에서 사전 결정된 측정 시점까지의 뇌진탕 손상으로 인한 전신 염증의 마커인 혈장 염증 바이오마커 C-반응성 단백질(CRP)의 변화를 다룹니다.
CRP는 리터당 밀리그램(mg/L)/
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기준선 그 후 연구가 끝날 때까지 한 달에 한 번, 최대 8개월.
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뇌진탕 손상 관련 염증 바이오마커의 변화 - TNF-α
기간: 기준선 그 후 연구가 끝날 때까지 한 달에 한 번, 최대 8개월.
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이 주요 결과는 기준선에서 사전 결정된 측정 시점까지의 뇌진탕 손상으로 인한 사이토카인 및 염증 매개체인 혈장 염증 바이오마커 종양 괴사 인자-알파(TNF-α)의 변화를 다룹니다.
TNF-α는 밀리리터당 피코그램(pg/ml)으로 측정됩니다.
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기준선 그 후 연구가 끝날 때까지 한 달에 한 번, 최대 8개월.
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뇌진탕 손상 관련 염증 바이오마커의 변화 - IL-6
기간: 기준선 그 후 연구가 끝날 때까지 한 달에 한 번, 최대 8개월.
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이 주요 결과는 기준선에서 사전 결정된 측정 시점까지의 뇌진탕 손상으로 인한 사이토카인 및 염증 매개체인 혈장 염증 바이오마커 인터루킨-6(IL-6)의 변화를 다룹니다.
IL-6는 밀리리터당 피코그램(pg/ml)으로 측정됩니다.
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기준선 그 후 연구가 끝날 때까지 한 달에 한 번, 최대 8개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Floyd Chilton, Ph.D., University of Arizona
- 수석 연구원: Roberta Brinton, Ph.D., University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB1904553365
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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