乳がんにおける集束超音波とゲムシタビン (Breast 54)

包含基準:

• 病状

  • -患者は、組織学的に確認された、新たに診断された乳がん、ステージ1〜3を持っている必要があります
  • ゲノムプロファイリングを実施する場合、その結果はがんが高リスクであることを示さなければなりません
  • あらゆる受容体の状態が適格である可能性があります（エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、HER2受容体）
  • 患者は、乳房/胸壁/腋窩に、焦点を絞った超音波アブレーションにアクセスできる病変を持っている必要があります。
• -書面による同意を提供する意思と能力
• -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
• 18歳以上の男性または女性
• 新たに得られたコアまたは腫瘍病変の切除生検からの組織を喜んで提供します。
• 0-2のECOGパフォーマンスステータス
• 適切な臓器機能
• -研究期間を通してライフスタイルの考慮事項を順守することに同意する

除外基準:

• -現在の乳がんに対して他の治療（標準または治験）を受けました。
• 妊娠中または授乳中

• -免疫不全の診断、または登録前7日以内に全身ステロイド療法を受けている 例外は次のとおりです。

  • 副腎または下垂体の機能不全の患者では、補充ステロイド用量が許可されます。ただし、副腎および下垂体機能が正常な患者では、1 日あたり 10 mg 以上のプレドニゾン (または同等物) を非経口または経口で投与することは許可されていません。
  • 吸入ステロイド (例: Advair®、Flovent®、Azmacort®) は、低用量 (1 日あたり 500 mcg 未満のフルチカゾン、または同等物) で許可されています。
  • 局所、経鼻、および関節内コルチコステロイドは許容されます。
• ゲムシタビンに対する既知のアレルギー反応
• HIFU アプリケーションを受ける側の乳房インプラント
• -HIVの既知の病歴（免疫療法がT細胞プロファイリングに影響を与える可能性があるため、HIV患者は除外されます生物学的相関および疾患の自然史の一部として）
• -既知のアクティブなB型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス
• -皮膚の基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌以外の他の悪性腫瘍で、治癒の可能性がある治療、非浸潤性乳管癌（DCIS）、または非浸潤性子宮頸癌
• -他の全身療法を必要とする活動性感染症
• -研究者の意見で、プロトコルの要件を遵守する上で医学的禁忌または潜在的な問題がある参加者。
• 参加を妨げる身体的または心理的な状態または診断、または身体検査の所見