聚焦超声和吉西他滨治疗乳腺癌 (Breast 54)

纳入标准：

• 疾病状况

  • 患者必须患有经组织学证实的新诊断乳腺癌，1-3 期
  • 如果进行基因组分析，则结果必须表明癌症是高风险的
  • 任何受体状态都可能符合条件（雌激素受体、孕激素受体、HER2 受体）
  • 患者的乳房/胸壁/腋窝必须有可进行聚焦超声消融的病灶。
• 愿意并能够提供书面同意
• 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
• 男性或女性，≥ 18 岁
• 愿意提供来自新获得的肿瘤病变核心或切除活检的组织。
• ECOG 性能状态 0-2
• 足够的器官功能
• 同意在整个研究期间遵守生活方式注意事项

排除标准：

• 针对目前的乳腺癌接受了其他治疗（标准或研究）。
• 怀孕或哺乳期

• 入组前 7 天内诊断为免疫缺陷或接受全身性类固醇治疗，但以下情况除外：

  • 在肾上腺或垂体功能不全的患者中，允许补充类固醇剂量；但是，对于肾上腺和垂体功能正常的患者，每天肠胃外或口服给药剂量为 10 mg 或更多的强的松（或等效物）是不允许的。
  • 允许低剂量吸入类固醇（例如：Advair®、Flovent®、Azmacort®）（每天少于 500 微克氟替卡松，或同等剂量）。
  • 外用、鼻腔和关节内皮质类固醇是可以接受的。
• 已知对吉西他滨的过敏反应
• 将接受 HIFU 应用的身体一侧的乳房植入物
• 已知的 HIV 病史（HIV 患者将被排除在外，因为免疫疗法可能会影响 T 细胞分析，作为生物学相关性和疾病自然史的一部分）
• 已知的活动性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒
• 除了正在进行潜在治愈性治疗的皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌以外的其他恶性肿瘤、导管原位癌 (DCIS) 或原位宫颈癌
• 需要其他全身治疗的活动性感染
• 研究者认为在遵守方案要求方面存在医学禁忌症或潜在问题的参与者。
• 任何妨碍参与的身体或心理状况或诊断，或身体检查发现