上部肛門周囲瘻における部分瘻孔切除術または瘻孔切開術とカッティングセトン手術の組み合わせの結果
2021年3月11日 更新者：Mina Nabil Zaher、Assiut University
上部肛門周囲瘻における部分瘻孔切除術または瘻孔切開術と切断セトン手術の組み合わせの結果：前向き研究
この研究の目的は、プロスペクティブ研究で部分瘻孔切開術または瘻孔切除術と組み合わせた高肛門瘻の外科的治療としてのタイト（カッティング）セトンの有効性と適合性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
肛門瘻は、2つの開口部を持つ異常な管であり、外側の1つは肛門周囲の皮膚に開き、内側の1つは肛門管に開きます。
そして、瘻孔と肛門括約筋の関係によって、括約筋間、経括約筋、括約筋上、括約筋外があります。
この疾患の管理にはさまざまな外科的処置が行われますが、外科医は依然として再発や失禁などの合併症に強く直面しています。
合計31人の患者の以前の研究では、術後の合併症は次のとおりでした。ガス失禁 (16.13%)、便失禁 (3.23%)、再発 (3.23%) であり、その結果: セトン切断によるフィスチュロトミーの結果は、ほとんどの患者で満足のいくものでした (1)。
この研究では、合併症率を減らすことを目的として、部分瘻孔切除術または瘻孔切開術とセトン切断術を組み合わせた前向き研究の結果に関するデータが収集されます。
治療の目標は、肛門括約筋の機能を維持しながら、感染症を排出し、瘻孔を根絶し、持続性または再発性疾患を回避することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- 肛門周囲瘻の多い患者;経括約筋、括約筋内、または括約筋上。
- -研究プロトコルを遵守できる患者。
除外基準:
- 低肛門周囲瘻の患者
- 術前失禁のある患者。
- 結核、悪性腫瘍、炎症性腸疾患などの併存疾患のある患者。
- 急性肛門敗血症と診断された患者
- 再発例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：カッティングシートン
フィステルを開いた状態に保つために数週間フィステルに残される手術用の糸。
これにより、排出が可能になり、治癒が促進されます。
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瘻孔の部分的切除またはフィスチュロトミーと輪ゴムまたは瘻孔に通した糸であるカットン手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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- 高肛門周囲瘻の治療 - 失禁率の減少
時間枠：1年
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患者の主な問題を治し、再発を防ぐ
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mina Nb Zaher, Resident doc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月10日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月11日
最初の投稿 (実際)
2021年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
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