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Il risultato della fistolectomia parziale combinata o procedura di fistulotomia e taglio del setone nella fistola perianale alta

11 marzo 2021 aggiornato da: Mina Nabil Zaher, Assiut University

L'esito della fistolectomia parziale combinata o procedura di fistulotomia e taglio del setone nella fistola perianale alta: studio prospettico

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e l'idoneità del setone stretto (di taglio) come trattamento chirurgico della fistola anale alta combinata con fistulotomia parziale o fistolectomia in uno studio prospettico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fistola anale è un tratto anomalo con due aperture: quella esterna si apre nella pelle perianale e quella interna si apre nel canale anale. E secondo la relazione tra fistola e sfinteri anali ci sono intersfinterici, transfinterici, soprasfinterici ed extrasfinterici. Varietà di procedure chirurgiche si incontrano per la gestione di questa malattia, ma complicanze come la recidiva e l'incontinenza devono ancora affrontare fortemente i chirurghi. In uno studio precedente su un totale di 31 pazienti le complicanze postoperatorie erano; incontinenza di gas (16,13%), incontinenza di feci (3,23%), recidiva (3,23%) con conclusione di ciò: i risultati della fistulotomia con taglio del setone sono stati soddisfacenti nella maggior parte dei pazienti (1). In questo studio e con l'obiettivo di ridurre il tasso di complicanze, verranno raccolti dati sugli esiti della procedura combinata di fistolectomia parziale o fistulotomia e taglio del setone in uno studio prospettico. Gli obiettivi del trattamento sono drenare l'infezione, sradicare il tratto fistoloso ed evitare la malattia persistente o ricorrente preservando la funzione dello sfintere anale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti con fistola perianale alta; trans-sfinterico, intra-sfinterico o sopra-sfinterico.
  • Pazienti in grado di rispettare il protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fistola perianale bassa
  • Pazienti con incontinenza preoperatoria.
  • Pazienti con comorbilità come tubercolosi, tumore maligno o malattia infiammatoria intestinale.
  • Pazienti con diagnosi di sepsi anale acuta
  • Casi ricorrenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Setone da taglio
Un pezzo di filo chirurgico lasciato nella fistola per diverse settimane per tenerla aperta. Questo gli permette di drenare e aiutarlo a guarire.
Procedura: procedura combinata di fistolectomia parziale o fistulotomia e taglio del setone
Asportazione parziale del tratto fistoloso o solo fistulotomia più procedura di seton di taglio che è un elastico o fili inseriti nel tratto fistoloso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
- Cura delle fistole perianali alte - Riduce il tasso di incontinenza
Lasso di tempo: 1 anno
Curare dal problema principale del paziente e prevenirne il ripetersi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mina Nb Zaher, Resident doc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AssiutU MNZaher

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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